| 會 訊 總期數：第863期 2017年第007期(106.02.13~106.02.17)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於106年2月9日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄) �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年2月20日(一)下午15:00-16:00，假衛福部食藥署忠孝大樓C201會議室召開「106年第1次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年2月21日(二)下午14:00，假本署藥粧大樓2樓B201會議室召開「106年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事及林秋君副主任委員代表出席。 3. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年3月10日(五)召開「最新國際藥品安定性試驗之設計與執行」，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年2月13日(一)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄) 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於106年2月10日(五)中午11:30-14:00召開並舉行新春團拜。(會議紀錄) 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 中華民國106年工商團體春節聯誼會訂於106年2月14日(二)下午一時舉行，本公會翁源水理事長及陳世雄榮譽理事長受邀出席。 2. 中華民國全國商業總會訂於106年2月14日(二)下午6時，舉辦商總理監事暨同仁春酒聯誼餐會，本公會翁源水理事長及陳世雄榮譽理事長受邀出席。 3. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年2月16日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第24次(106年2月)會議，本公會由陳世雄榮譽理事長及鄭文同常務理事代表參加。 4. 臺灣製藥工業同業公會與中華民國學名藥協會訂於106年2月16日(四)下午18:30，假台北國賓大飯店召開「2017春酒聯合晚會」，本公會由張德昭理事代表出席。
�� 近 期 訊 息 1. 台北市西藥商業同業公會訂於106年2月20日(二)下午6時三十分，假天成大飯店 TICC世貿會館四樓貴賓廳(台北市信義區信義路五段1號)舉行106年度春酒晚宴，本公會翁源水理事長受邀出席。 2. 本會訂於106年2月21日(二)下午16:00-18:00，於台北國賓大飯店 四春園(台北市中山北路二段63號二樓)召開第六屆第十次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 3. 本會與台北市西藥代理商業同業公會訂於106年2月21日(二)晚上18:00，於台北國賓大飯店 四春園(台北市中山北路二段63號二樓)舉行春酒餐敘。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.2.14/衛部保字第1061260044C號函公會收文106103號(2月) 主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文，業經本部於中華民國106年2月14日以衛部保字第1061260044號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.2.14/衛授食字第1061300306號函公會收文106104號(2月) 主旨：「食品業者投保產品責任保險」修正草案，業經本部於中華民國106年2月14日以衛授食字第1051301452號公告預告，預告內容請至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁下載，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：106.2.15/衛授食字第1051304735號函公會收文106112號(2月) 主旨：「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」修正草案，業經本部106年2月15日以衛授食字第1051304710號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.2.13/ FDA風字第1061100879號函公會收文106100號(2月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Suzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd」（廠址：#3 Tongjing Commercial Plaza, Room 920 Jifeng Road, Suzhou, Jiangsu Province, China）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.13/ FDA風字第1061100885號函公會收文106102號(2月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「CTX Lifesciences PrivateLtd. 」（廠址：Block No: 251/P, 252/P, GIDC, Sachin-Magdalla Road Surat, Gujarat 394230 India）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.14/ FDA藥字第1051413192號函公會收文106108號(2月) 主旨：函知修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」，請至本署網站(www.fda.gov.tw)>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載參考，並請轉知所屬會員及相關單位，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.14/ FDA藥字第1061401207號函公會收文106111號(2月) 主旨：檢送本署公告「106年度藥品不良品（含療效不等）及化粧品不良事件（包括不良品及不良反應）通報相關業務之委託機構」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.15/ FDA風字第1061101001號函公會收文106115號(2月) 主旨：有關巴西原料藥廠「Antibioticos Do Brasil Ltda」（廠址：Rod. Prof. Zeferino Vaz SP 332, Km 135, Bairro Itapavussu, Cosmopolis, San Paolo, 13150-000, Brazil）經國際通報嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.14/ FDA研字第1061900280號函公會收文106117號(2月) 主旨：中華藥典第八版業已發行，請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.17/ FDA食字第1061300159號函公會收文106119號(2月) 主旨：106年度「健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報」業務委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理，業經本署於中華民國106年2月17日以FDA食字第1061300158號公告，請查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.2.13/健保審字第1060081015B號函 公會收文106101號(2月) 主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢本署，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.13/健保審字第1060034856號公告 公會收文106106號(2月) 主旨：更正本署106年1月12日健保審字第1060034733號公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之中藥共51品項藥品之生效日期。※公函下載 發文日期/文號：106.2.13/健保審字第1060050891號公告 公會收文106107號(2月) 主旨：公告暫予支付含milrinone成分藥品EasyMilrinone Injection 0.2mg/mL。※公函下載 發文日期/文號：106.2.15/健保審字第1060052131號公告 公會收文106118號(2月) 主旨：公告暫予支付含sacubitril/valsartan成分藥品Entresto 50mg、100mg、200mg film-coated tablets暨其藥品給付規定。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：106.2.13/北市衛食藥字第10640688800號函公會收文106095號(2月) 主旨：有關毅升有限公司持有之「“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）」醫療器材許可證（衛署醫器輸壹字第005494號），業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.13/北市衛食藥字第10640700600號函公會收文106096號(2月) 主旨：有關威力化學製藥股份有限公司產品「應爾痛膠囊（內衛藥製字第005146號）」（批號： CI1301）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.13/北市衛食藥字第10640670900號函公會收文106097號(2月) 主旨：有關京圜股份有限公司持有之「“京圜”保護性限制帶（未滅菌）」醫療器材許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.14/北市衛食藥字第10640708200號函公會收文106109號(2月) 主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司產品「“華興”依吉敏膜衣錠10公絲IZYMIN F.C. TABLETS 10MG “H.S.” （衛署藥製字第044250號）」（批號D502B、D803A及E402A）藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.16/北市衛食藥字第10640765500號函公會收文106116號(2月) 主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司持有之「“華興”速可淨漱口水」藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 | 
