| 會 訊 總期數：第862期 2017年第006期(106.02.06~106.02.10)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於106年2月9日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年2月20日(一)下午15:00-16:00，假衛福部食藥署忠孝大樓C201會議室召開「106年第1次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年2月21日(二)下午14:00，假本署藥粧大樓2樓B201會議室召開「106年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事及林秋君副主任委員代表出席。
醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年2月13日(一)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。
醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年2月8日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議紀錄) 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於106年2月10日(五)中午11:30-14:00，假臺北國賓大飯店 明園西餐廳召開並舉行新春團拜。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年2月16日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第24次(106年2月)會議，本公會由陳世雄榮譽理事長及鄭文同常務理事代表參加。 2. 臺灣製藥工業同業公會與中華民國學名藥協會訂於106年2月16日(四)下午18:30，假台北國賓大飯店召開「2017春酒聯合晚會」，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.2.09/衛授食字第1061400544號函公會收文106093號(2月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於106年2月9日衛授食字第1061400542號公告預告，茲檢送該公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.2.3/ FDA藥字第1061401230號函公會收文106077號(2月) 主旨：有關本署於103年12月31日前已檢還彌封資料，迄今業者未回覆藥品生體相等性等試驗報告審查結果之查驗登記申請案，請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.2/ FDA器字第1056072124B號函公會收文106087號(2月) 主旨：有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.7/ FDA藥字第1061401405號函公會收文106089號(2月) 主旨：為使藥品臨床試驗之資訊與時俱進，增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉，爰以衛授食字第1051413739號預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」如附件，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.2.6/健保審字第1060034852號公告 公會收文106082號(2月) 主旨：公告修正人用狂犬病疫苗及免疫球蛋白(如Rabipur)之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.2.6/健保審字第1060034854號公告 公會收文106083號(2月) 主旨：公告修正含Methylphenidate HCl緩釋劑型（如Concerta Extended Release Tablets）；atomoxetine HCl（如Strattera Hard capsules）成分藥品之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.2.6/健保審字第1060050961號公告 公會收文106084號(2月) 主旨：公告暫予支付含alogliptin/pioglitazone之複方成分藥品Oseni Tablets 12.5mg/15mg、12.5mg/30mg、25mg/30mg共3品項。※公函下載 發文日期/文號：106.2.6/健保審字第1060034853號公告 公會收文106085號(2月) 主旨：公告修正含pregabalin成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.2.8/健保審字第1060051215號公告 公會收文106091號(2月) 主旨：公告暫予支付含racecadotril成分藥品Hidrasec Infants 10mg granules for oral suspension及Hidrasec Children 30mg granules for oral suspension共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：106.2.6/北市衛食藥字第10640554200號函公會收文106081號(2月) 主旨：有關井田國際醫藥廠股份有限公司產品「“井田”亞恬膜衣錠100毫克（阿廷諾） ATENO F.C. TABLETS 100MG （ATENOLOL） “CHINTENG” （衛署藥製字第031223號）」（批號058S03及058S04）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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