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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第848期 2016年第043期(105.10.31~105.11.04)~CAPA會訊下載~

本公會訂於105年12年6月(二)下午13:00-17:00假張榮發基金會國際會議中心801會議室(台北市中正區中山南路11號),舉行第六屆第三次會員代表大會,歡迎會員代表踴躍參加。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年11月3日(四)下午14:00-17:00,假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室召開「105年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」,本公會由潘秀雲常務理事、許秀鑫副主委及張仁豪副主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年11月16日(三)下午15:00-16:30,假醫藥品查驗中心C201會議室召開【105年第6次產官學會議】,本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主任委員代表出席。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年11月01日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署將於105年12月2日(五)上午09:00-12:00,假健保署18樓禮堂召開「新藥建議收載作業系統說明會」,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於105年11月9日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 中華民國全國商業總會訂於105年11月1日(二)下午13:30,假台北福華大飯店地下二樓福華廳召開「第70屆商人節大會暨金商獎頒獎典禮」,本公會翁源水理事長受邀出席。

近 期 訊 息

1. 本公會訂於105年12年6月(二)下午13:00-17:00假張榮發基金會國際會議中心801會議室(台北市中正區中山南路11號),舉行「第六屆第三次會員代表大會」,歡迎會員代表踴躍參加。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:105.11.01/部授食字第1051303290號函 公會收文105838號(11月)

主旨:修正「輸入規定『508』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署辦理食品輸入查驗」,業經本部於中華民國105年11月1日以部授食字第1051303285號公告修正發布,並自中華民國105年11月1日生效,於本部食品藥物管理署官網(http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)公布,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期/文號:105.11.1/部授食字第1051302820A號函 公會收文105839號(11月)

主旨:「輸入規定『508』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」,業經本部105年11月1以部授食字第1051302818號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期/文號:105.11.3/部授國字第10504018483號函 公會收文105846號(11月)

主旨:新增「懷特-薩頓症候群」罕見疾病及修正「MNGIE症候群粒線體性神經胃腸腦病變症候群」罕見疾病之ICD-10-CM診斷代碼,業經本部於中華民國105年11月3日以部授國字第1050401848號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.11.03/部授食字第1051411569號函 公會收文105850號(11月)

主旨:檢送本部「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:105.10.28/ FDA藥字第1051411322號函 公會收文105831號(10月) 主旨:有關核准輸入之自用原料藥報廢及已核准之自用原料藥、藥物樣品及試製原料藥貨品進口同意書繳銷相關事宜,詳如說明段,請轉知所屬會員週知,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.10.31/ FDA風字第1051105583號函 公會收文105834號(10月)

主旨:有關「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行時程與配套措施」後續執行方案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號:105.11.02/ FDA藥字第1051411633號函 公會收文105843號(11月)

主旨:檢送含fulvestrant成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:105.10.31/健保審字第1050036657號函 公會收文105840號(10月)

主旨:通知本保險Syprine 250mg cap.藥品105年12月1日支付價格異動情形,詳如說明,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:105.11.2/健保審字第1050036661號函 公會收文105849號(11月)

主旨:檢送105年10月20日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第22次(105年10月)會議」紀錄乙份,如附件,請查照。※公函下載


臺北市政府衛生局

發文日期/文號:105.11.1/北市衛食藥字第10556626700號函公會收文105835號(11月)

主旨:有關人生製藥股份有限公司之產品「面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞MENTSHIN-Q OINTMENT “OMI BROTHERHOOD” (衛署藥製字第043283號)」(批號30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349及30350、30351、30352、30353、30354、30355、30356、30357、30358、30359、30360、30361、30362、30363、30364及30365;共30批)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.11.2/北市衛食藥字第10556716500號函公會收文105842號(11月)

主旨:有關人生製藥股份有限公司之產品「“人生”甲基膠囊(內衛藥製字第013007號,批號8091)」和「滅癬寧(內衛成製字第000969號,批號5174)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.11.3/北市衛食藥字第10556704300號函公會收文105845號(11月)

主旨:有關漁人製藥股份有限公司接受瑪科隆股份有限公司委託製造之產品「癲茲愛軟膠囊300毫克(衛署藥製字第047646號,批號A223、D013、H163、H173)」之藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.11.4/北市衛食藥字第10556779600號函公會收文105851號(11月)

主旨:有關健康天使股份有限公司持有之「“健康天使” 醫用口罩(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第003568號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

台灣年輕藥師協會

發文日期/文號:105.10.28/年輕藥(萱)字第105036號函 公會收文105836號(10月)

主旨:檢送本會105年10月20日召開之第四次「非處方藥品資訊易讀性座談會」紀錄及其相關附件一份,相關內容仍以食品藥物管理署正式發佈之公告為主,請 查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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