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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第843期 2016年第038期(105.09.26~105.09.30)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年10月6日(四)上午10:00,假食藥署藥妝大樓B201會議室召開「提升藥品審查效率規劃」業者說明會,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員等人代表出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年10月14日(五)09:30-17:00,召開「無菌製程設施清潔與消毒計畫研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。

3. 醫藥品查驗中心將於105年10月14日(五)下午13:30-15:30,假財團法人醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號6樓),舉辦臨床試驗產官學溝通會議,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於105年10月12日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於105年10月7日上午舉辦「105年度非處方藥基準及法規說明會」。

會 務 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 本會於105年10月4日(二)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第八次理監事聯席會暨第六屆第20次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:105.9.26/部授食字第1051302771號函 公會收文105728號(9月)

主旨:「自100年4月15日起試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時,填寫產地『州(省)別』資訊,並檢附檢疫證影本,或其他產地證明文件影本以供邊境查驗人員進行核對。」及「修正本署100年4月1日署授食字第1001300803號公告,試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時,產地『州(省)別』資訊請填列於『州別』之欄位。」廢止草案,業經本部105年9月26日以部授食字第1051302769號公告預告,檢送公告(含附件)影本各1份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:105.9.26/部授食字第1051901654號函 公會收文105731號(9月)

主旨:檢送修正之中華藥典正文「乙醇」、「異丙醇」之檢驗規格方法及「通則<11001>乙醇比重表」,並自公開日起6個月後生效。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:105.9.23/ FDA藥字第1051408591號函 公會收文105726號(9月)

主旨:檢送105年9月10日「藥事法第七條、第七條之一及第七條之二修正草案」公聽會會議紀錄1份如附件,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.20/ FDA食字第1051303344號函 公會收文105732號(9月)

主旨:函轉我駐美國代表處經濟組提供有關美國食品藥物管理署要求食品廠商擬訂「食品安全計畫」事,請貴單位協助轉知所屬會員周知,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:105.9.23/健保審字第1050036451號函 公會收文105729號(9月)

主旨:有關105年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共317項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:105.9.23/北市衛食藥字第10555889600號函公會收文105722號(9月)

主旨:有關人人化學製藥股份有限公司持有之藥物許可證共8件,業經衛生福利部105年9月8日以部授食字第1051409329號公告註銷,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.23/北市衛食藥字第10555860500號函公會收文105723號(9月)

主旨:有關漁人製藥股份有限公司接受瑪科隆股份有限公司委託製造之產品「癲茲愛軟膠囊300毫克(衛署藥製字第047646號,批號D013、H163、H173)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.23/北市衛食藥字第10555865600號函公會收文105724號(9月)

主旨:有關生達化學製藥股份有限公司持有之藥物許可證「“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)(衛署醫器輸字第022190號)」經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.23/北市衛食藥字第10555785800號函公會收文105725號(9月)

主旨:有關衛達化學製藥股份有限公司之產品「“衛達” 樂不痛膜衣錠500公絲LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR” (衛署藥製字第044916號)」(批號527012)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.29/北市衛食藥字第10555982600號函公會收文105733號(9月)

主旨:有關三友生技醫藥股份有限公司藥物許可證持有之藥物許可證「舒喉樂口含錠(衛署藥製字第039545號)」業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.29/北市衛食藥字第10555874300號函公會收文105735號(9月)

主旨:有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司「“愛爾康比利時廠” 快納史眼藥水(衛署藥輸字第023688號)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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