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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第842期 2016年第037期(105.09.19~105.09.23)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年10月14日(五)09:30-17:00,召開「無菌製程設施清潔與消毒計畫研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。

2. 醫藥品查驗中心將於105年10月14日(五)下午13:30-15:30,假財團法人醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號6樓),舉辦臨床試驗產官學溝通會議,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 台灣年輕藥師協會訂於105年9月21日下午14:00-16:00,假臺北文創大樓會議室召開第三次非處方藥品資訊易讀性座談會,本公會由顏秀明主任委員代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於105年10月7日上午舉辦「105年度非處方藥基準及法規說明會」,歡迎會員踴躍報名參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 中華民國全國商業總會訂於105年9月23日下午13:30,假台北市王朝大酒店二樓國際大會堂召開第9屆第3次會員代表大會,本公會翁源水理事長等人代表公會出席。

近 期 訊 息

1. 本會於105年9月27日(二)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第八次理監事聯席會暨第六屆第20次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:105.9.19/部授食字第1051301875號函 公會收文105709號(9月)

主旨:「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」修正草案,業經本部於中華民國105年9月19日以部授食字第1051301873號公告預告,預告內容請至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁下載,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5

發文日期/文號:105.9.20/部授食字第1051409241號函 公會收文105711號(9月)

主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於105年9月20日部授食字第1051409239號公告預告,茲檢送該公告(含附件)影本1份,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.21/部授食字第1051408057號函 公會收文105717號(9月)

主旨:檢送修正前行政院衛生署(現為衛生福利部)102年4月17日署授食字第1021401569號公告「含menthol, camphor,methyl salicylate成分外用製劑藥品之仿單加註相關事宜」影本1份,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:105.9.19/ FDA風字第1051105225號函 公會收文105707號(9月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠「Xinxiang Tuoxin Biochemical Co.」2個廠區Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.20/ FDA藥字第1051410162號函 公會收文105714號(9月)

主旨:有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司主動回收藥品「"愛爾康比利時廠" 快納史眼藥水 QUINAX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION (衛署藥輸字第023688號)」(5ml包裝批號:13L06B、15E18GA、15H17AA及15K18MA;15 ml包裝批號:13J21B、13K08B、14B04A、15D10GA、15D28EA、15E26FB、15I01AA、15I09AB、15J16GE、16A12BA及16B02BA)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:105.9.13/健保審字第1050063542號公告 公會收文105700號(9月)

主旨:公告修正含adalimumab(如Humira)之藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:105.9.14/健保審字第1050010146號公告 公會收文105701號(9月)

主旨:公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項OXYTOCIN INJECTION 10IU/ML之暫予支付標準。※公函下載

發文日期/文號:105.9.14/健保審字第1050036380號公告 公會收文105706號(9月)

主旨:公告修正慢性B型肝炎治療藥品干擾素之藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:105.9.19/健保審字第1050036314號函 公會收文105716號(9月)

主旨:檢送105年8月24日召開之「全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)討論會議」會議紀錄乙份,如附件,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.21/健保審字第1050036395號公告 公會收文105718號(9月)

主旨:公告修正含trastuzumab(如Herceptin)之藥品給付規定。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:105.9.14/北市衛食藥字第10555679100號函公會收文105694號(9月)

主旨:信東生技股份有限公司申請許可證「“信東”信騰注射劑(西他利汀)(衛署藥製字第042091號)」標籤仿單外盒變更一案,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.14/北市衛食藥字第10555672000號函公會收文105696號(9月)

主旨:有關漁人製藥股份有限公司「癲茲愛軟膠囊300毫克(衛署藥製字第047646號 ,批號A223)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.14/北市衛食藥字第10555695400號函公會收文105697號(9月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司持有之「過敏貝斯錠10毫克(衛署藥製字第047950號)」藥物許可證業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.14/北市衛食藥字第10555646100號函公會收文105698號(9月)

主旨:有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「穩痛膠囊(每非那) MEFENAMIC ACID CAPSULES “WINSTON” (衛署藥製字第017331號)」(批號MF-10033、MF-10043、MF-10014、MF-10024、MF-10034、MF-10044、MF-15001、MF-15002、MF-15003及MF-15004;共10批)一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.19/北市衛食藥字第10555750400號函公會收文105712號(9月)

主旨:有關衛署醫器輸壹字第002767號「“益江” 乳膠檢診手套(未滅菌)」許可證,業經衛生福利部於105年9月10日以部授食字第1050038279號公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.9.19/北市衛食藥字第10555733300號函公會收文105713號(9月)

主旨:有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠「片妥注射液 10%」(衛署藥製字第049562號)許可證業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

台灣年輕藥師協會

發文日期/文號:105.9.19/年輕藥(萱)字第105031號通知 公會收文105705號(9月)

主旨:檢送本會105 年8 月24 日召開之第二次「非處方藥品資訊易讀性座談會」紀錄一份,相關內容,仍以食品藥物管理署正式發佈之公告為主,請 查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
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