| 會 訊 總期數：第837期 2016年第032期(105.08.15~105.08.19)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 時代力量立法院黨團為使《藥事法》部分條文修法過程中，廣納各界意見、健全法律制訂，訂於105年8月17日(三)上午9時30分於立法院群賢樓802室舉辦「藥品專利連結制度對產業發展與國民健康之影響」公聽會，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 2. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年8月19日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人中華景康藥學基金會承接105年度衛生福利部食品藥物管理署計畫，訂於105年8月23日(二)下午召開「查驗登記暨上市後變更管理審查準則修訂計畫」溝通會議，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年8月9日(二)中午12:00-14:00，假加拿安股份有限公司 3樓會議室召開。(會議記錄) 2. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第21次(105年8月)會議，訂於105年8月18日(四)召開，本公會由鄭文同常務理事代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於105年8月24日(三)下午14:30，召開全民健康保險藥品費用分配比率目標制（DET）討論會議，本公會由翁源水理事長及盛寶嘉常務理事等人代表出席。 特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 台灣年輕藥師協會訂於105年8月24日(三)下午14:00，召開第二次「非處方藥品資訊易讀性座談會」，本公會由林相圻主任委員代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 105年度「藥事服務國際合作整合計畫」之台灣藥學國際合作中心(TPIC)核心小組會議 訂於105年8月17日召開會議，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 本公會於105年08月31日(三)下午15:00-17:00召開第六屆第18次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：105.8.15/ FDA風字第1051104567號函 公會收文105605號(8月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Xiamen Origin Biotech Co. Ltd.」（廠址：Unit D504 Jian Ye Building, 96 Xiangxing Road and No. 7 Xiang Yue Road, Xiamen Torch,Xiamen, Fujian 361101, CHINA）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050061370號公告 公會收文105610號(8月) 主旨：公告暫予支付含perindopril arginine/amlodipine之複方成分藥品Coveram 5mg/5mg共1品項。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050062212號公告 公會收文105611號(8月) 主旨：公告暫予支付含edoxaban成分藥品Lixiana F.C. Tablets 15mg、30mg及60mg等共3品項，暨其藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050036109號公告 公會收文105612號(8月) 主旨：公告修正含golimumab藥品(如Simponi)之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050062525號公告 公會收文105613號(8月) 主旨：公告暫予支付含enzalutamide成分藥品（如Xtandi）及其給付規定暨修正含 Abiraterone 藥品(如Zytiga）之藥品給付規定部分規定※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050062248號公告 公會收文105614號(8月) 主旨：公告暫予支付含 secukinumab 成分藥品Cosentyx 150mg/mL solution for injection及Cosentyx150mg powder for solution for injection共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/健保審字第1050061244號公告 公會收文105615號(8月) 主旨：公告暫予支付含donepezil成分藥品Lizepen Oral Solution。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：105.8.12/北市衛食藥字第10554971100號函 公會收文105599號(8月) 主旨：有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「“ 羽羽士”護具（未滅菌）」（衛署醫器製壹字第001040號）」業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合下架回收驗章，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/北市衛食藥字第10554892100號函 公會收文105602號(8月) 主旨：轉知有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正公告，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/北市衛食藥字第10554912800號函 公會收文105603號(8月) 主旨：有關東生華製藥股份有限公司販售「愛舒可羅持續性膜衣錠60毫克（REGROWSUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG）（衛署藥製字第042687號）」藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.15/北市衛食藥字第10554950400號函 公會收文105604號(8月) 主旨：有關瑞安大藥廠股份有限公司主動回收「康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day ＆ Night Capsules （衛署藥製字第057301號）」（批號4321、4324及4327）藥品一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.17/北市衛食藥字第10555016200號函 公會收文105617號(8月) 主旨：有關妙仁企業有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「快易通口服液（衛署藥製字第056793號，有效期限2018年1月21以前之所有批號）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.17/北市衛食藥字第10555046800號函 公會收文105618號(8月) 主旨：有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「“羽羽士”保護性限制帶（未滅菌）」（衛署醫器製壹字第001240號）」業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.18/北市衛食藥字第10555051400號函 公會收文105620 號(8月) 主旨：有關人生製藥股份有限公司產品「“人生”維生素K1錠 PHYTOMENADIONE TABLETS “JEN SHENG”（衛署藥製字第005724號）」（批號72070）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.8.18/北市衛食藥字第10555034900號函 公會收文105621 號(8月) 主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司之「速華林注射劑（頭孢若林納）〝汎生〞（衛署藥製字第042714號）」仿單、標籤變更1案，惠請轉知所屬會員，配合下架回收驗章，請查照。※ 公函下載
| 
