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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第837期 2016年第032期(105.08.15~105.08.19)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 時代力量立法院黨團為使《藥事法》部分條文修法過程中,廣納各界意見、健全法律制訂,訂於105年8月17日(三)上午9時30分於立法院群賢樓802室舉辦「藥品專利連結制度對產業發展與國民健康之影響」公聽會,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年8月19日(五)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。

近 期 訊 息

1. 財團法人中華景康藥學基金會承接105年度衛生福利部食品藥物管理署計畫,訂於105年8月23日(二)下午召開「查驗登記暨上市後變更管理審查準則修訂計畫」溝通會議,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年8月9日(二)中午12:00-14:00,假加拿安股份有限公司 3樓會議室召開。(會議記錄)

2. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第21次(105年8月)會議,訂於105年8月18日(四)召開,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於105年8月24日(三)下午14:30,召開全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)討論會議,本公會由翁源水理事長及盛寶嘉常務理事等人代表出席。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 台灣年輕藥師協會訂於105年8月24日(三)下午14:00,召開第二次「非處方藥品資訊易讀性座談會」,本公會由林相圻主任委員代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 105年度「藥事服務國際合作整合計畫」之台灣藥學國際合作中心(TPIC)核心小組會議 訂於105年8月17日召開會議,本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於105年08月31日(三)下午15:00-17:00召開第六屆第18次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:105.8.15/ FDA風字第1051104567號函 公會收文105605號(8月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠「Xiamen Origin Biotech Co. Ltd.」(廠址:Unit D504 Jian Ye Building, 96 Xiangxing Road and No. 7 Xiang Yue Road, Xiamen Torch,Xiamen, Fujian 361101, CHINA)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050061370號公告 公會收文105610號(8月)

主旨:公告暫予支付含perindopril arginine/amlodipine之複方成分藥品Coveram 5mg/5mg共1品項。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050062212號公告 公會收文105611號(8月)

主旨:公告暫予支付含edoxaban成分藥品Lixiana F.C. Tablets 15mg、30mg及60mg等共3品項,暨其藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050036109號公告 公會收文105612號(8月)

主旨:公告修正含golimumab藥品(如Simponi)之藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050062525號公告 公會收文105613號(8月)

主旨:公告暫予支付含enzalutamide成分藥品(如Xtandi)及其給付規定暨修正含 Abiraterone 藥品(如Zytiga)之藥品給付規定部分規定※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050062248號公告 公會收文105614號(8月)

主旨:公告暫予支付含 secukinumab 成分藥品Cosentyx 150mg/mL solution for injection及Cosentyx150mg powder for solution for injection共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/健保審字第1050061244號公告 公會收文105615號(8月)

主旨:公告暫予支付含donepezil成分藥品Lizepen Oral Solution。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:105.8.12/北市衛食藥字第10554971100號函 公會收文105599號(8月)

主旨:有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「“ 羽羽士”護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第001040號)」業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合下架回收驗章,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/北市衛食藥字第10554892100號函 公會收文105602號(8月)

主旨:轉知有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正公告,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/北市衛食藥字第10554912800號函 公會收文105603號(8月)

主旨:有關東生華製藥股份有限公司販售「愛舒可羅持續性膜衣錠60毫克(REGROWSUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG)(衛署藥製字第042687號)」藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.15/北市衛食藥字第10554950400號函 公會收文105604號(8月)

主旨:有關瑞安大藥廠股份有限公司主動回收「康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules (衛署藥製字第057301號)」(批號4321、4324及4327)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.17/北市衛食藥字第10555016200號函 公會收文105617號(8月)

主旨:有關妙仁企業有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「快易通口服液(衛署藥製字第056793號,有效期限2018年1月21以前之所有批號)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.17/北市衛食藥字第10555046800號函 公會收文105618號(8月)

主旨:有關羽羽士企業有限公司持有之藥物許可證「“羽羽士”保護性限制帶(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第001240號)」業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.18/北市衛食藥字第10555051400號函 公會收文105620 號(8月)

主旨:有關人生製藥股份有限公司產品「“人生”維生素K1錠 PHYTOMENADIONE TABLETS “JEN SHENG”(衛署藥製字第005724號)」(批號72070)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:105.8.18/北市衛食藥字第10555034900號函 公會收文105621 號(8月)

主旨:有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司之「速華林注射劑(頭孢若林納)〝汎生〞(衛署藥製字第042714號)」仿單、標籤變更1案,惠請轉知所屬會員,配合下架回收驗章,請查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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