·|¡@¡@°T Á`´Á¼Æ¡G²Ä834´Á 2016¦~²Ä029´Á(105.07.25~105.07.29)~CAPA·|°T¤U¸ü~ ¬d Åç µn °O ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. ªÀ¹Îªk¤H¤¤µØµLµß»s¾¯¨ó·|ÀÀq©ó105¦~8¤ë2¤é(¤G)¥l¶}¡uÃÄ«~»P¤£¯Âª«³W®æ¨î©w¤ÎÀË´ú¬ã°Q·|¡v¡C 2. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸pq©ó105¦~8¤ë4¤é(¥|)¤W¤È09:30¡A¥l¶}¡u°Q½×¤½¨ó·|105¦~5¤ë17¤é¨ç¸ßÃÄ«~¬dÅçµn°O¼f¬d·Ç«h×q±ø¤å¬ÛÃö¨Æ©y¡v·|ij¡A¥»¤½·|¥Ñ¼ï¨q¶³±`°È²z¨Æ¡B¾Gµq¤¤¥D©e¡B·¨°·§»¥D©e¤ÎªL¬Û§¦°Æ¥D©e¥Nªí¥X®u¡C 3. ÃĨƽ׾ÂÁ¿®y(²Ä¤C¤Q¤G©¡)¡u ÃĪ«¬dµn¤§ÃÄ°Ê/ÃĮİê»Ú¬ã°Q·| ¡v¡Aq©ó105¦~ 8 ¤ë16¤é ¬P´Á¤G¤U¤È 14:00~17:00Á|¦æ¡AÅwªï·|û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C 4. ªÀ¹Îªk¤H¤¤µØµLµß»s¾¯¨ó·|q©ó105¦~¤E¤ë(¬î©u¯Z)¡A°²µLµß»s¾¯¨ó·|·|ij«Ç(¥x¥_¥«©Ó¼w¸ô¤@¬q35¸¹3¼Ó)¥l¶}¡u(105)ÃÄ«~GMP¤Jªù½Òµ{¡v¡C
Âå Àø ¬F µ¦ »P ÃÄ »ù ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. ¤¤µØ¥Á°êÃÄ«~¦æ¾Pº[ºÞ²z¨ó·|ÀÀq©ó105¦~7¤ë29¤é(¤)¤W¤È09:30-16:30¡A°²¥xÆW¤j¾ÇÃľDZM·~¾Ç°|¤ô´ËÀ]101Á¿°óÁ|¿ì¡u±qÃÄ»ù®tªººÞ±±¨Ó½ÍÃÄ«~¤ä¥I¨î«×ªº§ï²¬ã°Q·|¡v¡C¥»¤½·|¯Î·½¤ô²z¨Æªø¤Î³¯§Ó§»±`°È²z¨Æ¨üÁÜ¥X®u¡C ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸pq©ó105¦~8¤ë1¤é(¤@)¤U¤È15:00¡A¥l¶}¡u¥þ¥Á°·±d«OÀIÃÄ«~¶O¥Î¤À°t¤ñ²v¥Ø¼Ð¨î¡v¹ê¬I±¡§Î¤Î·N¨£¥æ¬y·|ij¡A¥»¤½·|¥Ñ²±Ä_¹Å±`°È²z¨Æ¤ÎªL¥@©÷¥D¥ô©eû¥Nªí¥X®u¡C 2. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p §õ§B¼ý¸pªøq©ó105¦~8¤ë1¤é(¤@)¤U¤È17:30¡AÁ|¿ì¡u½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p»PÃĬɤ½(¨ó)·|¥æ¬yÀ\·|¡v¡A¥»¤½·|¥Ñ¯Î·½¤ô²z¨Æªø¤Î²±Ä_¹Å±`°È²z¨Æ¥Nªí¥X®u¡C 3. CAPA¡®TPADA ÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù©eû·|Áp®u·|ij©ó105¦~8¤ë9¤é(¤G)¤¤¤È12:00-14:00¥l¶}¡C Âå Àø °| ©Ò µo ®i ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. ¥x¥_¥«¦èÃÄ¥N²z°Ó·~¦P·~¤½·|q©ó105¦~7¤ë28¤é(¥|)¤W¤È10:00¡A°²¥xÆW»sÃĤu·~¦P·~¤½·| ·|ij«Ç (¥x¥_¥«´°¤Æ«n¸ô2¬q267¸¹3¼Ó)¥l¶}ÃÄ·~¤½¨ó·|Áp®u·|ij °w¹ï¡u³¡¥ßÂå°|ÃÄ«~Áp¼Ð®×¡v¤º®e¶i¦æ°Q½×¡A¥»¤½·|¥Ñ±i¼w¬L¥D¥ô©eû¥Nªí¥X®u¡C ¯S ®í ¥Î ÃÄ »P OTC ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. ¥xÆW¦~»´ÃÄ®v¨ó·|q©ó105¦~7¤ë28¤é(¥|)¤U¤È14:00¡A¥l¶}¡u«D³B¤èÃÄ«~¸ê°T©öŪ©Ê®y½Í·|¡v¡A¥»¤½·|¥ÑÃC¨q©ú¥D¥ô©eû¤ÎªL¬Û§¦¥D¥ô©eû¥Nªí¥X®u¡C °ê¥~µo®i»P¥N²z¸g¾PÅv¯q«P¶i ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. CAPA¡®TPADA°ê¥~µo®i»P¥N²z¸g¾PÅv¯q«P¶i©eû·|Áp®u·|ij©ó105¦~7¤ë28¤é(¥|)¤¤¤È¥l¶}¡C ·| °È µo ®i ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. ¥»¤½·|©ó105¦~07¤ë27¤é(¤T)¤U¤È15:00-17:00¥l¶}²Ä¤»©¡²Ä18¦¸±`°È²zºÊ¨ÆÁp®u·|¡A¥Ñ¯Î·½¤ô²z¨Æªø¤Î¶À©ú¸qºÊ¨Æ·|¥l¶°¤H¦@¦P¥D«ù¡C ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. ¥x¥_¥«¦èÃÄ°Ó·~¦P·~¤½·|q©ó¤E¤ë¥÷Á|¿ì²Ä¤G³õ¡u105¦~«×ÃĨƤHûÄ~Äò±Ð¨|¨t¦CÁ¿®y¢º¡v¡A¦³»Ýnªº·|ûÅwªï¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C °T ®§ Âà ª¾ ¡¯¤½·|¦¬¤å ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡ µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.22/³¡±Â¹¦r²Ä1051604870¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105537(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö104¦~6¤ë3¤é×¥¿ÂåÀø¾¹§÷ºÞ²z¿ìªk²Ä3±øªþ¥ó¤@¡uM.5844ÁB¥¿Ãè¤ù¡vŲ§O·s¼W¦³«×¼Æ¹B°Ê¨¾Å@²´Ãè¡A©ó105¦~9¤ë1¤é«e¥¼¨ú±o³\¥iÃÒ§Y»s³y¡B¿é¤J¤§«e´¦²£«~³B²zì«h¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A´f½Ð¶Q³æ¦ì¨ó§UÂા¬ÛÃö·~ªÌ¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.26/ FDAÃĦr²Ä1051407828¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105548¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸pºÞ¨îÃÄ«~»sÃĤu¼tÃÄ«~¡u"¯Ã¥Ó¹F"½¤¦ç¿õ50²@§J¡ANucynta Tablets 50mg (½Ã³¡ÃÄ¿é¦r²Ä026588¸¹)¡v¡Kµ¥3¶µÃÄ«~¦C¤JÃĪ«¦w¥þºÊµø¡A¨äºÊµø´Á¶¡¦Ü109¦~12¤ë17¤é¤î¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.22/°·«O¼f¦r²Ä1050035938A¸¹®Ñ¨ç ¤½·|¦¬¤å105540¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¡u¥þ¥Á°·±d«OÀI«P¶i¯f¤Í°Ñ»PÃĪ«¯Ç¤J°·«Oµ¹¥I¨Mµ¦§@·~nÂI¡vq©w®×¡A·~¸g¥»¸p©ó¤¤µØ¥Á°ê105¦~7¤ë22¤é¥H°·«O¼f¦r²Ä1050035938¸¹¥Oq©wµo¥¬¡A¯÷ÀË°eµo¥¬¥O1¥÷¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.25/°·«O¼f¦r²Ä1050036016¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105545¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö105¦~8¤ë¥÷¥þ¥Á°·±d«OÀIÃÄ«~»ù®æ¤§²§°Ê±¡§Î¡A¸Ô¦pÃÄ«~»ù®æ©ú²Óªí (¦@485¶µ)¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ·|û©Î¯S¬ùÂåÀø°|©Ò¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó »O¥_¥«¬F©²½Ã¥Í§½ µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.21/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554244000¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105544¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¥xÆW¬ü±jªÑ¥÷¦³¤½¥q¸g¾P³c°â¤§¡uºÑÃý¿õ¡]½Ã³¡ÃÄ¿é¦r²Ä026320¸¹¡^¡v¡]§å¸¹¡G1510850-B¡B1510850-D¡B1541050-A¡^ÃÄ«~¦]¦w©w©Ê¸ÕÅ礣²Å³W©w¦Ó¦^¦¬¤@®×¡A½Ð¨Ì»¡©ú¬q¿ì²z¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.27/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554537500¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105546¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¥xÆW¶§¥Í»sÃĤu·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q²£«~¡u©ö¦Óµ½ªv·P«_²G¡]½Ã¸pÃÄ»s¦r²Ä033026¸¹¡A§å¸¹WY806¡^¡v¤§ÃÄ«~¦^¦¬¤@®×¡A´f½Ð¨ó§U°t¦X¦U¶µ¦^¦¬§@·~¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.27/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554428200¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105547¸¹(7¤ë) ¦®¡G¦³ÃöµØ¦w¥Í§Þ¦³¤½¥q©e°U¤jÂ×»sÃĪѥ÷¦³¤½¥q»s³y¥Í²£¤§¡uÆQ»Ä®ø±Û¥Ò°ò³Â¶ÀÆP¿õ¡]¤º½ÃÃÄ»s¦r²Ä001451¸¹¡A§å¸¹5011404¡^¡v¤§ÃÄ«~¦^¦¬¤@®×¡A´f½Ð¨ó§U°t¦X¦U¶µ¦^¦¬§@·~¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.27/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554499300¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105549¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö°ö¤OÃÄ«~¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q©e°U¤jÂ×»sÃĪѥ÷¦³¤½¥q»s³y¤§²£«~¡u¡§°ö¤O¡¨ ¥§¥d¥ÀR¯ßª`®g²G1²@§J/²@¤É¡]½Ã¸pÃÄ»s¦r²Ä048882¸¹¡A§å¸¹3010303¡B3010304¡^¡v¤§ÃÄ«~¦^¦¬¤@®×¡A´f½Ð¨ó§U°t¦X¦U¶µ¦^¦¬§@·~¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.28/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554531900¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105551¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¨çÂà½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤½§iµù¾P½÷·ç¥Í§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q·s¦Ë¼t«ù¦³¤§ÃĪ«³\¥iÃÒ¦@1¥ó¡A½Ð¨Ì»¡©ú¬q¿ì²z¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.29/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554584000¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105553¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö§ö½÷ÃÄ«~¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q¤§¡u¡¨§ö½÷¡¨¦ZÂA½¦Ån120²@§J¡]½Ã³¡ÃÄ»s¦r²Ä 058358¸¹¡^¡v©e°U»s³y¼t¡B½á§Î¾¯¡B¦¨«~¥~Æ[¡B¦¨«~ÀËÅç³W®æ¤Î¤èªk¡Bì®ÆÀËÅç³W®æ¤Î¤èªk¤Î¥é³æ¼ÐÅÒ¥~²°Åܧó1®×¡A´f½ÐÂા©ÒÄÝ·|û¡A°t¦X¤U¬[¦^¦¬Åç³¹¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.22/¥_¥«½Ã¹ÃĦr²Ä10554389000¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105554¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¥¿ªø¥Í¤Æ¾Ç»sÃĪѥ÷¦³¤½¥q²£«~¡uG¯à¦nÄa²G20¤½µ·/¤½¼¼(§Æ¨C±o©w)(½Ã¸pÃÄ»s¦r²Ä034881¸¹¡A§å¸¹311803)¡v¤§ÃÄ«~¦^¦¬¤@®×¡A´f½Ð¨ó§U°t¦X¦U¶µ¦^¦¬§@·~¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü ¤¤µØ¥Á°ê¥þ°ê°Ó·~Á`·| µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G105.7.20/¥þ°Ó·|¦r²Ä1050000300¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å105541¸¹(7¤ë) ¥D¦®¡G¬°«P¶i¥þ²yµØ°Ó»â³S¤Î¥ø·~¤§¥æ¬y¡A¼Wªñ®ü¤º¥~µØ°Ó¤§¸g¶T¦X§@¡A¥»·|q©ó105¦~10¤ë20¤é¦Ü22¤éÄw²Õ°²¿DªùÁ|¦æªº¡u²Ä13©¡¥@¬ÉµØ°Ó°ª®p·|¡v¥Nªí¹Î¡AÀ˪þ¹w©w¦æµ{¤Î³ø¦Wªí(ªþ¥ó¤@¡B¤G)¡A¥»¦¸·|ij¦P®ÉÁ|¦æ¡y2016¥@¬É³Ç¥X«C¦~µØ°Ó¡z¤§¹{¼ú¡A·q½Ð©ó8¤ë15¤é«e³ø¦W°Ñ¥[¡A¦@Á¸²±Á|¡A½Ð¬d·Ó ´fÂСC¡° ¤½¨ç¤U¸ü
|