| 會 訊 總期數：第833期 2016年第028期(105.07.18~105.07.22)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於105年8月2日(二)召開「藥品與不純物規格制定及檢測研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會擬訂於105年7月29日(五)上午09:30-16:30，假台灣大學藥學專業學院水森館101講堂舉辦「從藥價差的管控來談藥品支付制度的改革研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。本公會翁源水理事長及陳志宏常務理事受邀出席。
醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 台北市西藥代理商業同業公會訂於105年7月28日(四)上午10:00，假台灣製藥工業同業公會 會議室 (台北市敦化南路2段267號3樓)召開藥業公協會聯席會議 針對「部立醫院藥品聯標案」內容進行討論，本公會由張德昭主任委員代表出席。 國外發展與代理經銷權益促進 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議將於105年7月28日(四)中午召開。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 本公會於105年07月27日(三)下午15:00-17:00召開第六屆第18次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：105.7.18/部授食字第1051104029號函 公會收文105510(7月) 主旨：有關預告「違反藥物優良製造準則之裁罰基準」修正規定草案，業經本部於中華民國105年7月18日以部授食字第1051103139號公告，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期/文號：105.7.21/衛部保字第1051260388C號函 公會收文105524(7月) 主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文，業經本部於中華民國105年7月21日以衛部保字第1051260388號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令規定)1份，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.22/部授食字第1051406891號函 公會收文105531(7月) 主旨：修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國105年7月22日以部授食字第1051406889號公告發布，茲檢送公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：105.7.19/ FDA風字第1051103881號函 公會收文105508號(7月) 主旨：歐洲理事會European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare（EDQM）通報中國原料藥廠「Hebei Dongfeng Pharmaceutical Co., Ltd」（廠址：Mingjiao Road Western Yongnian County, China-057 150 Handan City, Hebei Province）嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.18/ FDA藥字第1051406763號函 公會收文105509號(7月) 主旨：衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品「釋通緩釋錠16毫克，Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg (衛部藥輸字第026848號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至107年5月23日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.19/ FDA風字第1051104000號函 公會收文105511號(7月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd.」共2個廠區Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.19/ FDA風字第1051103987號函 公會收文105512號(7月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Shanghai Desano Chemical Pharmaceuticals Co., Ltd.」（廠址： No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong District, Shanghai, China）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.19/ FDA風字第1051103916號函 公會收文105514號(7月) 主旨：歐洲理事會European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare（EDQM）通報印度原料藥廠「Wockhardt Limited」（廠址：Plot No. L-1, M.I.D.C. Area Chikalthana, India 431 210 Aurangabad, Maharashtra）嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.19/ FDA藥字第1051406694號函 公會收文105523號(7月) 主旨：自即日起，請配合登錄藥品生體可用率試驗及生體相等性試驗計畫內容摘要資訊事宜，詳如說明段，請查照，並轉知所屬會員。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035876號公告 公會收文105502號(7月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計625項(含中藥55項及西藥570項)。※公函下載、附件 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035904號公告 公會收文105503號(7月) 主旨：公告修正含eltrombopag及romiplostim成分藥品之給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035918號公告 公會收文105504號(7月) 主旨：公告暫予支付含prednisolone成分之類固醇眼藥水「1% Prednisolone Ophthalmic Suspension 5mL/bot.」。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035898號公告 公會收文105505號(7月) 主旨：公告修正含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035902號公告 公會收文105506號(7月) 主旨：公告修正繞徑治療藥物之給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035920號公告 公會收文105507號(7月) 主旨：公告暫予支付含mitoxantrone之藥品「Mitoxantrone Injection 20mg/vial」。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035949號公告 公會收文105515號(7月) 主旨：公告修正含Regorafenib成分藥品之給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035940號公告 公會收文105516號(7月) 主旨：公告9.1.1. Exemestane (如Aromasin Sugar Coated Tablets)之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050060791號公告 公會收文105517號(7月) 主旨：公告修正含liraglutide成分藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035928號公告 公會收文105518號(7月) 主旨：公告修正含anidulafungin成分之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035921號公告 公會收文105519號(7月) 主旨：公告修正含febuxostat成分之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035922號公告 公會收文105520號(7月) 主旨：公告修正含dexamethasone成分眼後段植入劑之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.15/健保審字第1050035937號公告 公會收文105521號(7月) 主旨：公告修正含moxifloxacin成分之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.7.21/健保審字第1050035982號公告 公會收文105535號(7月) 主旨：公告修正含紅血球生成素成分之藥品給付規定。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：105.7.15/北市衛食藥字第10554148900號函 公會收文105497號(7月) 主旨：轉知「上市後藥物安全監視研討會」之系列課程，詳如說明段，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.19/北市衛食藥字第10554185300號函 公會收文105513號(7月) 主旨：有關天乾製藥有限公司藥品「便利通強效浣腸（劑）（10mL塑膠球）（衛署成製字第015906號，效期內批號產品）」等12項藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.20/北市衛食藥字第10554314800號函 公會收文105522號(7月) 主旨：有關厚生藥品有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「“厚生” 免咳寧錠20毫克（苯普百林）（衛署藥製字第034829號，批號5010401）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.21/北市衛食藥字第10554355200號函 公會收文105525號(7月) 主旨：有關正長生化學製藥股份有限公司產品「咳舒佳液（衛署藥製字第034044號，批號411301、411302、411303）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.7.21/北市衛食藥字第10554325400號函 公會收文105526號(7月) 主旨：有關東生華製藥股份有限公司販售「愛舒可羅持續性膜衣錠60毫克（REGROWSUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG）（衛署藥製字第042687號）」（批號:6402、6601、6602）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 經濟部 發文日期/文號：105.7.15/經商字第10502419790號函 公會收文105498號(7月) 主旨：有關本部105年6月7日經商字第10502413680號公告一般防蚊商品應依據商品標示法第10條規定之解釋令案，補充如說明，請查照。※ 公函下載
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