| 會 訊 總期數：第830期 2016年第025期(105.06.27~105.07.01)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人中華民國無菌製劑協會擬訂於105年7月8日(五)09:00-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)，召開「藥廠空調系統探討研討會」。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」。 3. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(一) 15:00~16:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦 【105年第四次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 4. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(星期一) 16:00~17:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦【國際法規研討說明會- ICH Guideline Q3D進展】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年7月5日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 2. 中華民國藥品行銷暨管理協會擬訂於105年7月29日(五)上午09:30-16:30，假台灣大學藥學專業學院水森館101講堂舉辦「從藥價差的管控來談藥品支付制度的改革研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會訂於105年7月13日(三)下午3時30分假台北 天成大飯店2樓國際會議廳召開第九屆第三次會員代表大會，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.6.27/部授食字第1051301682號 函 本公會收文105441(6月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案，業經本部105年6月27日以部授食字第1051301680號公告預告，檢送公告1份，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期及文號：105.6.23/部授食字第1051403531B號 函 本公會收文105445(6月) 主旨：檢送衛福部「公告含大豆油(soybean oil)成分之靜脈輸注脂肪乳劑藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/部授食字第1051405931號 公告 本公會收文105446 (6月) 主旨：預告修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」。※公函下載 發文日期及文號：105.7.1/部授食字第1051301088號 函 本公會收文105465(7月) 主旨：「市售包裝奶精產品之品名標示規定」訂定草案，業經本部於中華民國105年7月1日以部授食字第1051301086號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/部授食字第1051407082號 函 本公會收文105466(7月) 主旨：檢送本部[公告刪除「含Pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」相關事宜]公告影本乙份，惠請轉知持有含該成分藥品許可證之藥商依上述公告辦理相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/部授食字第1051407080號 函 本公會收文105467(7月)
主旨：檢送本部[公告刪除「含Pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」相關事宜]公告影本乙份，請貴公司依上述公告辦理相關事宜，請查照。※ 公函下載衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.6.28/ FDA風字第1051103504號 函 本公會收文105450(6月) 主旨：為健全藥品運銷鏈之管理，藥商應建立完整藥品運銷紀錄，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.24/ FDA器字第1051604465號 公告 本公會收文105452號(6月) 主旨：公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」。※公函下載 發文日期及文號：105.6.29/ FDA藥字第1051406636號 函 本公會收文105453號(6月) 主旨：原料藥來源上傳作業系統將於105年7月15日起切換至「食品藥物業者登錄平台」，請貴會轉知所屬會員週知，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/ FDA風字第1051103636號 函 本公會收文105455號(6月) 主旨：有關食藥署重新發行「西藥GMP電子報」特刊，惠請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：105.7.1/ FDA風字第1051103439號 函 本公會收文105469號(7月) 主旨：美國FDA發布德國原料藥廠「BBT Biotech GMBH」（廠址：Arnold-Sommerfeld-Ring 28, Baesweiler, Germany）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.6.27/健保審字第1050035795號 函 本公會收文105449(6月) 主旨：有關105年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(共46項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/健保審字第1050035831號 函 本公會收文105468 (6月) 主旨：通知本保險Prolia等3項藥品105年7月1日支付價格異動情形，詳如說明，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.6.27/北市衛食藥字第10553816200號 函 本公會收文105443號(6月) 主旨：有關天乾製藥有限公司產品「”天乾”氟欣諾隆軟膏250微公克/公克（丙酮氟欣諾隆）（衛署藥製字第032503號，批號5104、5105、5175、5180、5194、5196）」之藥品回收乙案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 日期及文號：105.6.27/北市衛食藥字第10553806700號 函 本公會收文105444號(6月) 主旨：有關利達製藥股份有限公司產品「倍賜爽水溶性軟膏（衛署藥製字第008678號，批號BGO253）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.28/北市衛食藥字第10553842200號 函 本公會收文105451號(6月) 主旨：有關威力化學製藥股份有限公司產品「一陣風感冒液（衛署藥製字第024812號，批號AC1613）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/北市衛食藥字第10553881900號 函 本公會收文105454號(6月) 主旨：有關華昌製藥生化科技股份有限公司製造販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/北市衛食藥字第10553890700號 函 本公會收文105456號(6月) 主旨：為健全藥品運銷鏈之管理，藥商應建立完整藥品運銷紀錄，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.30/北市衛食藥字第10553816100號 函 本公會收文105458號(6月) 主旨：有關人黃氏製藥股份有限公司產品「“黃氏”服炎液劑（衛署藥製字第048483號，批號3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38）」等4項藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
| 
