總期數：第825期 2016年第020期(105.05.23~105.05.27)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人中華民國全國青年創業總會於105年5月31日及6月2日舉辦「跨領域國際法規管制藥品講習會」(活動網址)，歡迎會員踴躍參加。

2. 財團法人金屬工業研究發展中心訂於105年6月1日(三)下午14:00，假台北世貿中心展覽館三館 2樓會議室召開「105年醫療器材管理法草案-公協會溝通會議」，本公會由許秀鑫副主委及林秋君副主委代表出席參加。

3. 財團法人藥害救濟基金會105年度「台灣藥品安全監視研習會」(會議資料)將於105年6月23日下午13:30-16:30，假台大公衛管理學院公為大樓101講堂舉辦，歡迎會員踴躍報名參加。

4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」，歡迎會員踴躍報名參加。

OTC 市 場 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署於105年5月30日(一)下午14:00，假食藥署昆陽大樓7樓A701會議室召開「制訂西藥非處方藥仿單外盒規範專案小組會議」，本公會由林相圻副主任委員代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 本公會於105年05月25日(三)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第16次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 105年度「藥事服務國際合作整合計畫」—台灣藥學國際合作中心105年度第二次核心小組會議訂於105年5月27日(五)下午14:00-16:00，假臺灣臨床藥學會 會議室召開，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。

3. 臺北市藥師公會於105年5月29日(日) 下午16:00，假華港城婚宴會館召開第十八屆第三次會員代表大會，本公會翁源水理事長受邀出席。

�� 近 期 訊 息

1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會共同舉辦「GDP申請作業∼文件管理人事組織架構研討會」第二場將於6月16日(四)上午召開，特別邀請財團法人醫藥工業技術發展中心產業務處產服二組副組長蒞會專案研討�迉H查廠實務經驗針對GDP概論及執行GDP應有之文件與紀錄等等內容說明，並以實例方式了解藥廠GDP之法規及相關SOP撰寫內容。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期及文號：105.5.27/部授國字第10504011392號 函 本公會收文105347號(5月)

主旨：「新增多發性硫酸脂��缺乏症1項罕見疾病」，業經本部於中華民國105年5月27日以部授國字第1050401139號公告預告，請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號：105.5.23/ FDA研字第1051900826號 函 本公會收文105336號(5月)

主旨：修正中華藥典正文「乙醇」、「異丙醇」之檢驗規格方法及「通則<11001>乙醇比重表」草案，惠請各界卓賜意見。※公函下載

發文日期及文號：105.5.24/ FDA藥字第1051405443號 函 本公會收文105339號(5月)

主旨：檢送含Olanzapine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.25/ FDA藥字第1051405624號 函 本公會收文105342號(5月)

主旨：運和生技有限公司藥品「普勝騰膜衣錠62.5毫克，pms-Bosentan tablets 62.5mg (衛部藥輸字第026766號 )」列入藥物安全監視，其監視期間至108年6月18日止，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.26/ FDA藥字第1051405627號 書函 本公會收文105346號(5月)

主旨：檢送BCR-ABL 酪胺酸激��抑制劑類藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.25/ FDA藥字第1051405414號 書函 本公會收文105348號(5月)

主旨：檢送含Saxagliptin及alogliptin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.25/ FDA藥字第1051405574號 函 本公會收文105349號(5月)

主旨：生達化學製藥股份有限公司藥品「樂途達錠80毫克，Latuda(lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet(衛部藥輸字第026667號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至110年2月17日止，請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號：105.5.25/健保審字第1050035591號 公告 本公會收文105343號(5月)

主旨：修正105年5月13日健保審字第1050035543號公告，暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」事項。※公函下載

發文日期及文號：105.5.26/健保審字第1050035606號 函 本公會收文105344號(5月)

主旨：有關105年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共330項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期及文號：105.5.23/北市衛食藥字第10553027000號 函 本公會收文105333號(5月)

主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司產品「「益皮膚乳膏（衛署藥製字第040780號，批號60306）」與「“ 仙台 ”惠止痛錠500毫克（對位乙氨基酚）（衛署藥製字第036786號，批號40105）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.23/北市衛食藥字第10553027400號 函 本公會收文105334號(5月)

主旨：有關利達製藥股份有限公司產品「倍賜爽水溶性軟膏（衛署藥製字第008678號，批號BGO253）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.5.23/北市衛食藥字第10553028900號 函 本公會收文105335號(5月)