會　　訊

總期數：第821期 2016年第016期(105.04.25~105.04.29)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年4月25日(星期一)下午15:30-16:30，假財團法人醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號6樓)，舉辦產官學溝通會議，本公會由許紋樺副主任委員代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部食品藥物管理署計畫委託，協助研擬賦形劑與包裝材料之品質管理政策及舉辦相關研討會等，為增進對國際趨勢與食物之了解，將於105年4月26日下午14:00-17:00邀請南光化學徐心馨經理，就賦形劑之品質管控與包材相關議題進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

近 期 訊 息

1. 國立成功大學國家藥政法規研究中心訂於105年5月7日舉辦「2016醫藥品經貿法規制度研討會-藥政變革近況與展望」(活動網站)，歡迎會員踴躍參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年5月9日(一)下午15:00-17:00召開【105年第三次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。

3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」，歡迎會員踴躍報名參加。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年5月9日(一)下午15:00-17:00召開【105年第三次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 本會於105年04月27日(三)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第15次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 「第11屆永信李天德醫藥科技獎頒獎典禮」於105年5月10日(二)下午14:30，假晶華酒店3樓宴會廳舉行，本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期及文號：105.4.25/部授食字第1031304068號 函 本公會收文105260號(4月)

主旨：「健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法」，業經本部於中華民國105年4月25日以部授食字第1031304063號公告修正，名稱並修正為「健康食品之護肝保健功效評估方法」，茲檢送該公告影本1份，請查照並轉知所屬。※公函下載

發文日期及文號：105.4.22/衛部保字第1051260257C號 函 本公會收文105265號(4月)

主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經本部於中華民國105年4月22日以衛部保字第1051260257號令修正發布，並自105年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法規命令規定)1份，請查照。※ 公函下載、 附件二、 附件三、 附件四、 附件五、 附件六-1、 附件六-2、 附件七

發文日期及文號：105.4.25/部授食字第1051301303B號 函 本公會收文105267號(4月)

主旨：為確保基因改造及非基因改造油菜、甜玉米及甜菜專屬號列之正確性，預告「輸入基因改造及非基因改造油菜、甜玉米及甜菜原料專屬號列產品需檢附相關證明文件，始得受理報驗。」，請協助轉知相關業者，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.4.28/部授食字第1051403403號 函 本公會收文105271號(4月)

主旨：「藥品追溯追蹤申報系統管理辦法」訂定草案，業經本部於105年4月28日以部授食字第1051403399號公告預告，檢送該公告（含附件）影本1份，對其內容有任何意見或修正建議者，請於14日內陳述意見或洽詢，請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號：105.4.25/ FDA器字第1051602319A號 函 本公會收文105268號(4月)

主旨：本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw/）之「藥商推銷員登錄」功能已建置完竣，請轉知所屬會員日後辦理推銷員登記，請先行至該平台登錄後，再依法函請所轄及各推銷員執業地之地方政府衛生局備查，以符合藥事法規定，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.4.28/ FDA風字第1051102147號 書函 本公會收文105273號(4月)

主旨：有關PIC/S 警訊平台（PIC/S Rapid Alert System）通報印度原料藥廠「Anuh Pharma LTD」(廠址：E-17/3 & E 17/4 M.I.D.C., Tarapur, Thane District, Boisar, Maharashtra, 401 506, India) 嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期及文號：105.4.28/ FDA風字第1051102166號 書函 本公會收文105274號(4月)

主旨：有關PIC/S 警訊平台（PIC/S Rapid Alert System）通報中國原料藥廠「Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd.」(廠址：No.15 Chuangye Road Linqiong IndustrialZone, Qionglai, Sichuan Province, P.R.China) 嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號：105.4.25/健保審字第1050035370號 函 本公會收文105266號(4月)

主旨：有關105年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共209項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期及文號：105.4.27/中華藥協字第1050040072號 函 本公會收文105275號(4月)

主旨：學名藥協會擬於105年06月02日舉辦「105年藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP文件管理及撰寫重點說明」(詳如附件)，懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載

發文日期及文號：105.4.27/中華藥協字第1050040073號 函 本公會收文105276號(4月)