總期數：第816期 2016年第011期(105.03.21~105.03.25)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署105年度「提升藥品GMP/GDP管理制度達PIC/S標準之研究」委辦計畫，該計畫擬於105年03月24日(四)舉行藥品GDP業者說明會，以供主管機關及業者溝通之平台。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年3月24日(四)下午14:30-16:30，假食藥署忠孝辦公室C201會議室(台北市南港區忠孝東路6段467號地下2樓)召開「制訂西藥非處方藥仿單外盒規範專案小組」會前會，本公會由顏秀明主任委員代表出席。

�� 近 期 訊 息

1. 為加強外界對於醫療器材GDP之了解，財團法人金屬工業研究發展中心特於105年3月30日舉辦「醫療器材優良流通規範教育訓練暨說明會」。

2. 社團法人台灣生醫品質保證協會接受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「藥品臨床試驗查核說明會(一)」，訂於105年3月30日假國立台灣大學公共衛生學院 公衛大樓101講堂舉辦。

3. 衛生福利部訂於105年3月31日(四)上午09:00-12:00，假集思台大會議中心B1(台北市大安區羅斯福路四段85號)召開「落實專利連結藥事法修法第二次公聽會」，本公會由鄭皓中主任委員代表出席。

4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年4月8、15、22日召開「藥廠QC實驗室運作實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。

5. 本公會訂於104年4月14日(四)下午1：00-5：10假張榮發基金會國際會議中心1101會議室(台北市中正區中山南路11號)，召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。

6. 財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部食品藥物管理署計畫委託，協助研擬賦形劑與包裝材料之品質管理政策及舉辦相關研討會等，為增進對國際趨勢與食物之了解，將於105年4月26日下午14:00-17:00邀請南光化學徐心馨經理，就賦形劑之品質管控與包材相關議題進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

7. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」，歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年4月7日(四)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期及文號：105.3.23/部授食字第1051300661號 函 本公會收文105187號(3月)

主旨：「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署辦理輸入食品查驗」，業經本部於中華民國105年3月23日以部授食字第1051300654號公告訂定，並自中華民國105年3月31日生效，檢送公告影本(含附件)1份，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.3.23/部授食字第1051402301號 函 本公會收文105188號(3月)

主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於中華民國105年3月23日以部授食字第1051402297號公告預告，茲檢送該公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載

發文日期及文號：105.3.25/部授食字第1041409903D號 函 本公會收文105191號(3月)

主旨：檢送本部「公告含testosterone類(包括methyltestosterone)成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號：105.3.25/ FDA藥字第1051403404號 函 本公會收文105195號(3月)

主旨：檢送含mycophenolate成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載

發文日期及文號：105.3.21/ FDA器字第1051601974號 函 本公會收文105198號(3月)

主旨：檢送食藥署於105年2月22日召開之「105年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請查照並轉貴會會員知悉。※公函下載

發文日期及文號：105.3.22/ FDA器字第1051602004號 函 本公會收文105199號(3月)

主旨：檢送食藥署105年3月22日FDA器字第1051601931號公告及附件，請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號：105.3.22/健保審字第1050035089號 函 本公會收文105185號(3月)

主旨：修正「藥物納入全民健康保險給付建議書-已收載成分、劑型新品項藥品專用(A2)」內容，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期及文號：105.3.25/健保審字第1050035157號 函 本公會收文105193號(3月)

主旨：有關105年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共22項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期及文號：105.3.23/健保審字第1050035100號 公告 本公會收文105200號(3月)

主旨：公告修正含rivaroxaban成分之藥品給付規定。※公函下載

發文日期及文號：105.3.23/健保審字第1050035095號 公告 本公會收文105202號(3月)

主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計80項之暫予支付標準。※公函下載、附件

衛生福利部屏東醫院

發文日期及文號：105.3.24/屏醫總字第1050000919號 函 本公會收文105201號(3月)

主旨：有關「衛生福利部所屬醫療機構第十六屆藥品聯合招標」案部分品項自105年4月1日起調整健保價乙案，除有契約書第四條第(四)項所載各款情形外，決標百分比【折數(%)】，應不得任意調整，詳如說明，請 查照。※公函下載

財團法人台灣優良農產品發展協會

發文日期及文號：105.3.18/優農字第1050000899號 函 本公會收文105183號(3月)