| 會 訊 總期數：第808期 2016年第003期(105.01.18~105.01.22)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年1月21日(四)09:00-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「藥廠QC實驗室管理研討會」。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年1月25日(一)下午14:30-17:30，假慶泰飯店(台北市中山區松江路186號)召開，本次會議特別邀請到臺北大學法律學系 李素華老師就「TPP下∼國內藥品資料專屬保護與專利連結法規施行方向」進行專題演講。 2. 衛生福利部於105年1月27日(三)09:00-17:00，假集思交通部會議中心國際會議廳(台北市中正區杭州南路一段24號)召開「落實專利連結制度藥事法修法公聽會」，本公會由潘秀雲常務及林相圻副主委等人代表參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於105年1月22日(五)上午10:00，假健保署9樓第2會議室(台北市大安區信義路三段140號)召開「藥品價量協議相關議題第二次溝通會議」，本公會由盛寶嘉常務理事及林世昌主任委員代表參加。 特 殊 用 藥 與 O T C 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 105年1月22日(五)上午10:00-12:00，假中華民國開發性製藥發展研究協會(IRPMA)會議室召開OTC跨公協會會議，討論衛福部 2015.12.31部授食字第1041407666號函，預告＂西藥非處方藥仿單外盒格式及規範＂，並將彙整與會人員意見回覆衛福部。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 本會於105年1月27日(三)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第13次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.1.19/部授食字第1041411765C號 函 本公會收文105050號(1月) 主旨：檢送本部105年1月19日「含diethyltoluamide(DEET)成分單方製劑藥品中文品名、仿單及外盒變更相關事宜」公告影本乙份，請惠予轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.1.19/部授食字第1041412453號 函 本公會收文105052號(1月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國105年1月19日以部授食字第1041412451號公告發布，茲檢送公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.1.20/部授食字第1041413107號 函 本公會收文105054號(1月) 主旨：檢送「公告辦理105年度藥害救濟業務之受託單位」公告影本1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.1.21/部授食字第1041410761號 函 本公會收文105057號(1月) 主旨：檢送「複合性藥物判定要點」發布令1份，請查照。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.1.19/ FDA食字第1051300003號 函 本公會收文105051號(1月) 主旨：本署於105年1月13日修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申請須知」，請查照轉知。※公函下載 發文日期及文號：105.1.20/ FDA藥字第1051400369號 函 本公會收文105053號(1月) 主旨：台灣諾華股份有限公司藥品「立克癌膠囊150毫克，Zykadia Capsules 150mg (衛部藥輸字第026674號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月3日止，請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.1.14/健保審字第1050034752號 公告 本公會收文105039號(1月) 主旨：公告修正含allopurinol成分製劑之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050050674號 公告 本公會收文105040號(1月) 主旨：公告暫予支付藥品Ulexin for oral suspension(cephalexin)。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034749號 公告 本公會收文105041號(1月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計460項(含中藥114項及西藥346項)。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034760號 公告 本公會收文105042號(1月) 主旨：公告修正含gemcitabine成分藥品之給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034761號 公告 本公會收文105043號(1月) 主旨：公告修正含第七凝血因子及凝血酶原複合物濃縮劑之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034755號 公告 本公會收文105044號(1月) 主旨：公告修正含duloxetine成分藥品之給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034743號 公告 本公會收文105047號(1月) 主旨：公告修正含linezolid藥品(如Zyvox)之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.1.15/健保審字第1050034763號 公告 本公會收文105048號(1月) 主旨：公告修正眼科新生血管抑制劑(Anti-angiogenic agents)之給付規定。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.1.18/北市衛食藥字第10550135400號 函 本公會收文105046號(1月) 主旨：有關濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之「”濟生”回利他命注射液FELINAMIN INJECTION ”CHI SHENG”（衛署藥製字第013651號）」（批號IA023及IA051）回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.1.21/北市衛食藥字第10550286200號 函 本公會收文105055號(1月) 主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司經銷販售之「痛立惠膠囊（每非那）（衛署藥製字第020069號）」變更仿單、標籤、外盒一案，惠請貴公會協助配合轉知會員依藥事法相關規定辦理，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.1.20/北市衛食藥字第10550225200號 函 本公會收文105056號(1月) 主旨：有關永豐化學工業股份有限公司新莊工廠製造販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 其他單位 社團法人台灣藥物品質協會 發文日期及文號：105.1.11/台藥品字第1050011號 函 本公會收文105031號(1月) 主旨：檢送「業者執行非監視藥品生體相等性試驗專案輔導申請簡章」乙份，請 查照並協助轉屬周知。※ 公函下載
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