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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第781期 2015年第027期(104.07.13~104.07.17)~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)訂於104年7月14日(二)下午14:00-17:00,假TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號,昆陽捷運站4號出口)舉辦「癌症精準化醫療對抗癌藥物研發的衝擊」研討會。

2. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會訂於104年7月15日(三)下午15:30,假天成大飯店(台北市忠孝西路一段43號)二樓國際廳,舉行第九屆第二次會員代表大會,本公會由翁源水理事長代表出席。

3. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於7月16日(四)中午12:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

4. 本會於104年7月16日(四)下午15:00-17:00,於本會辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開第六屆第八次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 最 新 訊 息

1. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間:104.8.29~105.1.9,歡迎會員踴躍報名。

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 醫藥品查驗中心訂於104年7月13日(一)下午15:00-17:00,假食品藥物管理署(台北市南港區昆陽街161-2號)藥妝大樓二樓B201會議室,舉辦104年第4次產官學溝通會議,本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主委代表出席。

2. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

3. 「我國藥品專利登錄表格與辦法」業界溝通第二次會議將於7/17(五)下午14:00-17:00於三軍總醫院地下一樓第六會議室舉行,本公會由鄭皓中主任委員代表出席。

近 期 最 新 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年7月21日(二)上午09:00-12:00,假集思台大會議中心 米開朗基羅廳 (台北市羅斯福路四段85號 B1)舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 如何建立文件系統 」 (原訂7/10舉行因颱風延期)

2. 國立臺北大學法律系李素華副教授,與中央研究院法律學研究所吳全峰副研究員、陽明大學謝季峰博士後研究員,為執行衛福部食品藥物管理署委託研究計畫「自由化法規鬆綁落實藥品智慧財產保護之法規修訂」,定於2015年7月21日(二)下午2:00 ~5:30假臺北市南港區研究院路二段128號中央研究院學術活動中心二樓第二會議室舉行「藥品專利連結制度」座談會,本公會由潘秀雲常務理事及陳家羽委員代表出席。

3. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於104年7月22-23日假台大集思會議中心 拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85 號B1),舉辦「醫用軟體生命週期管理與確效與實務」課程,歡迎會員報名,線上報名:http://goo.gl/forms/QmGNEKL8VU

4. 醫藥品查驗中心接受衛福部食藥署委託,邀請GSK藥廠之品質專家,就賦形劑之品質管理與包材相關議題,訂於104年8月13日下午15:30-18:00於查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)第一會議室,以視訊方式進行演講,本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 最 新 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於7月23日(四)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

2. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30,假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』,歡迎會員踴躍參加,本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。

特殊用藥與OTC 相關訊息

本 週 最 新 訊 息

1. 104年7月17日(五)中午12:00-15:00,於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開CAPA & TPADA 兩會特殊用藥與OTC委員會聯席會議。

近 期 最 新 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於104年7月22-23日(三.四),假臺大醫院國際會議中心401會議室(台北市徐州路2號3樓)舉辦「非處方藥法規國際研討會」,歡迎會員踴躍參加,本公會由顏秀明主任委員及陳禾豐副主委代表出席。線上報名:https://conference.iis.sinica.edu.tw/servlet/Register?ConferenceID=253

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期及文號:104.7.13/部授食字第1041302244號 函 本公會收文104531號(7月)

主旨:「市售包裝食品營養標示規範」,業經本部於104年7月10日以部授食字第1041302239號公告廢止,並定自中華民國一百零四年七月一日生效,茲檢送該公告影本1份,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.15/部授食字第1041202833號 函 本公會收文104538號(7月)

主旨:「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第五條附件二、附件三,業經本部於中華民國104年7月15日以部授食字第1041202578號令修正發布施行,茲檢送發布令影本1份,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:104.7.13/ FDA藥字第1041406449號 公告 本公會收文104535號(7月)

主旨:公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號:104.7.13/健保審字第1040035866號 函 本公會收文104534號(7月)

主旨:請轉知直接銷售貴公司藥品予健保特約醫事服務機構之藥品供應商,應依規定完成104年第二季藥品銷售資料之申報,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.15/健保審字第1040035865號 公告 本公會收文104542號(7月)

主旨:公告修正含bosentan成分之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.15/健保審字第1040035856號 公告 本公會收文104543號(7月)

主旨:公告修正抗骨質再吸收劑(anti-resorptuve)之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.15/健保審字第1040035887號 公告 本公會收文104544號(7月)

主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計779項(含中藥103項及西藥676項)。※公函下載附件1附件2

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:104.7.8/北市衛食藥字第10437449400號 函 本公會收文104537號(7月)

主旨:轉知衛生福利部104年6月3日至104年7月1日藥物許可證公告註銷之資料1份,會請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.15/北市衛食藥字第10454019400號 函 本公會收文104539號(7月)

主旨:有關長安化學工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.16/北市衛食藥字第10454079000號 函 本公會收文104540號(7月)

主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

其他單位

社團法人中華無菌製劑協會

發文日期及文號:104.7.7/ 104菌協字第○六五號 函 本公會收文104545號(7月)

主旨:無菌製劑協會訂於104年8月7日(五)召開「藥品安定性試驗與分析方法開發、確效研討會」(詳見附件),懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載附件

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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