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會  訊

總期數:第780期 2015年第026期(104.07.06~104.07.10)~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

近 期 最 新 訊 息

1. 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)訂於104年7月14日(二)下午14:00-17:00,假TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號,昆陽捷運站4號出口)舉辦「癌症精準化醫療對抗癌藥物研發的衝擊」研討會。

2. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會訂於104年7月15日(三)下午15:30,假天成大飯店(台北市忠孝西路一段43號)二樓國際廳,舉行第九屆第二次會員代表大會,本公會由翁源水理事長代表出席。

3. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於7月16日(二)中午12:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

4. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間:104.8.29~105.1.9,歡迎會員踴躍報名。

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年7月8日(三)09:30-17:00,假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「濕熱滅菌製程確效作業研討會」。

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於104年7月08-09日(三-四)舉辦『ISO 13485 醫療器材品質系統內部稽核人員實務訓練』課程。

3. 社團法人台灣藥物品質協會訂於104年7月9日(四)上午10:00,假藥妝大樓B201會議室(台北市南港區昆陽街161號2樓),召開「製劑使用GMP原料藥管理方案討論會議」,本公會由顏秀明主任委員及林相圻副主委代表參加。

4. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年7月10日(五)下午14:00-17:00,假集思北科大會議中心 感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁 億光大樓 2 樓)舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 如何建立文件系統 」。

近 期 最 新 訊 息

1. 醫藥品查驗中心訂於104年7月13日(一)下午15:00-17:00,假食品藥物管理署(台北市南港區昆陽街161-2號)藥妝大樓二樓B201會議室,舉辦104年第4次產官學溝通會議,本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主委代表出席。

2. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

3. 國立臺北大學法律系李素華副教授,與中央研究院法律學研究所吳全峰副研究員、陽明大學謝季峰博士後研究員,為執行衛福部食品藥物管理署委託研究計畫「自由化法規鬆綁落實藥品智慧財產保護之法規修訂」,定於2015年7月21日(二)下午2:00 ~5:30假臺北市南港區研究院路二段128號中央研究院學術活動中心二樓第二會議室舉行「藥品專利連結制度」座談會,本公會由潘秀雲常務理事及陳家羽委員代表出席。

4. 醫藥品查驗中心接受衛福部食藥署委託,邀請GSK藥廠之品質專家,就賦形劑之品質管理與包材相關議題,訂於104年8月13日下午15:30-18:00於查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)第一會議室,以視訊方式進行演講,本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 最 新 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於7月23日(四)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

2. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30,假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』,歡迎會員踴躍參加,本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。

醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 104年7月8日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開CAPA & TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議(會議記錄附件)。

國外發展與代理經銷權益促進相關訊息

本 週 最 新 訊 息

1. 104年7月9日(四)中午12:00於

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於104年7月22-23日(三.四),假臺大醫院國際會議中心401會議室(台北市徐州路2號3樓)舉辦「非處方藥法規國際研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍參加,本公會由顏秀明主任委員及陳禾豐副主委代表出席。線上報名:https://conference.iis.sinica.edu.tw/servlet/Register?ConferenceID=253

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期及文號:104.7.3/衛部保字第1041260408C號函 本公會收文104506號(7月)

主旨:「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文修正案,業經本部於中華民國104年7月3日以衛部保字第1041260408號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規條文)1份,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期及文號:104.7.3/部授食字第1041604276號函 本公會收文104511號(7月)

主旨:「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」第二十四條及第二十二條附表二,業經本部於中華民國104年7月3日以部授食字第1041603996號公告修正發布,茲檢送發布令(含附件)影本一份,請 查照。※公函下載附件1附件2

發文日期及文號:104.7.2/部授食字第1041606108號 公告 本公會收文104522號(7月)

主旨:醫療器材原料來源管制相關事宜。※公函下載

發文日期及文號:104.7.6/部授食字第1041606224號 公告本公會收文104523號(7月) 主旨:醫療器材原料來源管制相關事宜公告。※公函下載

發文日期及文號:104.7.6/部授食字第1041405348號 公告本公會收文104524號(7月)

主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:104.7.2/ FDA風字第1041104205號 函 本公會收文104507號(7月)

主旨:為因應食品業者自主管理所衍生之檢驗需求,請貴會轉知會員相關資訊,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.3/ FDA藥字第1041406380號公告 本公會收文104510號(7月)

主旨:預告「藥品安定性試驗基準修訂(草案)」。※公函下載附件

發文日期及文號:104.7.7/ FDA藥字第1041405739號 函 本公會收文104518號(7月)

主旨:補充說明「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條第一項第四款第三目「藥品臨床試驗變更審查」應收費項目,詳如說明段,請轉知所屬會員週知,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.9/ FDA藥字第1041406563號 函 本公會收文104529號(7月)

主旨:有關「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠(草案)」一事,詳如說明段,請於104年7月31日前惠示修正建議,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號:104.7.3/健保審字第1040035818號 函 本公會收文104508號(7月)

主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格104年7月至9月收文案件之匯率換算採用值一覽表如附件,前開參考表將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>104年匯率,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:104.7.2/北市衛食藥字第10453786300號 函 本公會收文104505號(7月)

主旨:有關先智生物科技股份有限公司經銷販售之「安皮露(衛署成製字第007884號)」(有效期限106年11月21日以前之所有批號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業之所有批號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.7/北市衛食藥字第10453893900號 函 本公會收文104519號(7月)

主旨:有關諾得生技有限公司持有之「諾得膠囊」藥品許可證經公告註銷一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.6/北市衛食藥字第10453848600號 函 本公會收文104520號(7月)

主旨:有關應元化學製藥股份有限公司經銷販售之「養膚軟膏 YONFU OINTMENT (衛署藥製字第016901號)」(批號5513026)及「“ 應元” 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% “ Y.Y.” (衛署藥製字第045307號)」(批號1114051)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.7/北市衛食藥字第10453872500號 函 本公會收文104521號(7月)

主旨:有關傑崴生醫科技有限公司持有之「胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)」藥物許可證經公告註銷一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.8/北市衛食藥字第10453919500號 函 本公會收文104526號(7月)

主旨:有關正長生化學製藥股份有限公司持有之「正長生水溶性紅藥膏」藥品許可證經公告註銷一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.7.8/北市衛食藥字第10453944800號 函 本公會收文104527號(7月)

主旨:有關杏林新生製藥股份有限公司經銷販售之「平克疾顆粒PECSIE GRANULES“KYORIN” (衛署藥製字第022861號)」(批號BI 1001)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
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