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會  訊

總期數:第774期 2015年第020期(104.05.25~104.05.29)~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

近 期 最 新 訊 息

1. 中華民國製藥發展協會訂於104年6月2日(二)09:00-17:00,假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓1301多媒體教室(台北市辛亥路三段30號,請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入,左側第1棟)召開「蛋白質藥物的躍進 - 特性分析技術研討會」(活動網址:http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=56),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 中華民國全國商業總會訂於104年6月4日(四)下午14:20,假圓山大飯店12樓大會廳(台北市中山北路4段1號)舉行第9屆第2次會員代表大會,本公會翁源水理事長等人應邀出席參加。

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年5月25日(一)下午13:30-16:30,假財團法人醫藥品查驗中心地下2樓C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)舉辦「醫療器材上市前技術審查教育訓練」。

2. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署104年委辦計畫「提升藥品GMP/GDP管理制度達PIC/S標準」,特別舉辦主題論壇課程針對藥品運銷過程中的品質風險評估作說明,訂於104年5月29日(五)下午13:30-16:30,假國立台灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段一號)召開『藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(一) :主題–藥品品質風險評估』。

近 期 最 新 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心醫療器材研發處於104年6月8日-6月12日辦理「ISO13485醫材品質管理系統主任稽核員訓練課程 ( IRCA Registered A17718)」,歡迎有興趣的會員公司踴躍報名。

2. 社團法人台灣藥物品質協會應衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「藥廠GMP研習營」,於104年6月8日(一)北區、6月9日(二)南區及6月17日(三)中區舉行,課程主題包括「GMP藥廠自我查核實務」及「GMP藥廠申訴與藥品回收實務」,歡迎會員踴躍報名參加。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期及文號:104.5.26/部授食字第1041301500號 函 本公會收文104354號(5月)

主旨:「食品及食品添加物查驗登記審查費及證書費收費標準」,業經本部於中華民國104年5月26日以部授食字第1041301492號令訂定發布,並定自104年7月1日施行,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期及文號:104.5.26/部授食字第1041301747號 函 本公會收文104355號(5月)

主旨:「市售包裝食品營養標示規範」廢止預告,業經本部於中華民國104年5月26日以部授食字第1041301745號公告,檢送該公告影本乙份,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期及文號:104.5.28/部授食字第1041301334號 函 本公會收文104369號(5月)

主旨:「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」,業經本部於中華民國104年5月28日部授食字第1041301326號令訂定發布,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:104.5.22/ FDA器字第1041603800號 函 本公會收文104349號(5月)

主旨:為提升第一等級醫療器材查驗登記申辦品質,請各公、協會轉知所屬會員配合說明段事項,請查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.5.22/ FDA食字第1041301873號 函 本公會收文104350號(5月)

主旨:有關蘆薈相關食品原料及標示管理,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號:104.5.22/健保審字第1040035552號 函 本公會收文104348號(5月)

主旨:有關台灣安斯泰來製藥股份有限公司等共407個藥品品項之健保支付異動情形,詳如「全民健康保險藥品價格明細表」,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

發文日期及文號:104.5.26/健保審字第1040035572號 函 本公會收文104357號(5月)

主旨:有關104年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共1253項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452953700號 函 本公會收文104352號(5月)

主旨:有關優生製藥廠股份有限公司「碳酸鈣錠500公絲(衛署藥製字第033686號)(有效期限106年8月以前之全批號)」回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452953500號 函 本公會收文104353號(5月)

主旨:有關人生製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10453051800號 函 本公會收文104356號(5月)

主旨:有關台灣百靈佳殷格翰股份有限公司主動回收藥品一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10433189300號 函 本公會收文104358號(5月)

主旨:有關張國周製藥股份有限公司經銷販售之「張國周強胃散」(衛署成製字第010124號)(有效期限2019年3月前之產品)回收一案,惠請轉知會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452953600號 函 本公會收文104359號(5月)

主旨:有關人生製藥股份有限公司製造販售之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452953900號 函 本公會收文104360號(5月)

主旨:有關豐田藥品股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452954100號 函 本公會收文104361號(5月)

主旨:有關政德製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助轉知所屬會員配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10453050300號 函 本公會收文104362號(5月)

主旨:有關衛達化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10453017900號 函 本公會收文104363號(5月)

主旨:有關西德有機化學藥品股份有限公司經銷販售之「“ 西德有機 ”新黴素膠囊250毫克(內衛藥製字第005396號)(批號A56012、A56022、4031501、4031502、4031503)」藥品回收一案,惠請協助轉知公會配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452986100號 函 本公會收文104364號(5月)

主旨:有關利達製藥股份有限公司經銷販售之「利可胃錠(內衛藥製字第016304號)(有效期限107年10月以前之全批號)」回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10453018200號 函 本公會收文104365號(5月)

主旨:有關強生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之「益安錠(內衛藥製字第005277號)」及「鎂好施錠(內衛藥製字第003672號)」 (批號:效期內全批號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:104.5.27/北市衛食藥字第10452986300號 函 本公會收文104366號(5月)

主旨:有關杏林新生製藥股份有限公司經銷販售之「立舒吧散(衛署藥製字第008608號)(批號AC0501、AC0702、AC0903、AC1204、CK1301)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

其他單位

行政院環境保護署

發文日期及文號:104.5.26/環署基字第1040042007B號 函 本公會收文104368號(5月)

主旨:檢送修正「容器回收清除處理費費率」公告事項第一項附表草案預告影本,並附修正草案總說明及公告對照表,請 查照。※公函下載附件1附件2

中華民國全國商業總會

發文日期及文號:104.5.25/全商產字第1040000183號 函 本公會收文104367號(5月)

主旨:檢送商總「推動『產業自律宣言』簽署活動」,敬請台端惠予支持,參與產業自律機制,展現企業社會責任,促進產業經營環境,無任企感。※公函下載

社團法人中華專業人才協會

發文日期及文號:104.5.26/華專建字第1040000073號 函 本公會收文104370號(5月)

主旨:為協助各單位培訓「開標審標決標、採購驗收、限制性招標」作業人員,謹訂於七月份舉辦「採購業務進階暨相關人員實務培訓專班」,敬請查照、公告並薦派各所屬(轄)人員參訓。※公函下載附件

 

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