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會  訊

總期數:第770期 2015年第016期(104.04.27~104.05.01)~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 財團法人生物技術開發中心執行經濟部科技研究發展專案計畫,為使產、學、研各界能分享中心之研發成果,並促進成果之落實,將於104年4月30日假本中心國際會議廳(新北市汐止區康寧街169巷101號B棟1樓)舉辦「104年度經濟部科專研發成果發表暨產學研合作說明會」。

近 期 最 新 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年5月8日(五)09:30-17:00,假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「製藥品質提升與生命週期確效狀態維持研討會」,歡迎報名參加。

2. 中華民國製藥發展協會訂於104年5月13日(三)09:00-16:30,假國立臺灣大學公衛學院101講堂(台北市徐州路17號),召開「台灣製藥發展政策與產業環境」研討會,歡迎會員踴躍報名參加。

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 台灣研發型生技新藥發展協會為使台灣生技製藥產業了解中國變化中的醫療政策及市場趨勢,訂於104年4月30日下午15:00,特別邀請RDPAC執行總裁卓永清先生專題演講「2015-16年中國藥品政策及市場展望」。

近 期 最 新 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於104年5月4日上午(台北)及7日下午(台中),舉辦「2015藥廠品質管理人員制度宣導說明會」,歡迎會員踴躍報名。

2. 社團法人中華民國學名藥協會承接TFDA委辦計畫特別邀請各國產官學界代表來台舉辦藥品短缺國際研討會,於104年5月5日至5月6日於台大醫院國際會議中心402室召開,活動資訊請至活動網站:http://ppt.cc/ogOv,歡迎會員踴躍報名。

3. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於5月7日(四)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

4. 財團法人醫藥品查驗中心預計於104年5月11日(一)下午15:00-17:00,假臺北市南港區忠孝東路六段465號 C201會議室,舉辦產官學溝通會議,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

5. 社團法人中華民國學名藥協會於104年5月15日(五)上午08:30-12:00,假國立臺灣大學公共衛生學院101講堂(台北市中正區徐州路17號),召開「原料藥文件查驗登記審查法規科學研討會」,本公會由潘秀雲常務理事及蘇張和惠主任委員代表出席。

6. 藥事論壇講座(第六十六屆)「不需執行人體試驗即可上市之新藥」法規研討會,訂於104年05月21日(四)上午09:00-12:00,假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)召開,歡迎會員踴躍報名參加。

7. 財團法人醫藥工業技術發展中心醫療器材研發處於104年6月8日-6月12日辦理「ISO13485醫材品質管理系統主任稽核員訓練課程 ( IRCA Registered A17718)」,歡迎有興趣的會員公司踴躍報名。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

近 期 最 新 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會於104年5月15日(五)上午08:30-12:00,假國立臺灣大學公共衛生學院101講堂(台北市中正區徐州路17號),召開「原料藥文件查驗登記審查法規科學研討會」,本公會由潘秀雲常務及蘇張和惠主任委員代表出席。

訊 息 轉 知

*公會聯合發文

104.4.29受文者:衛生福利部函 本會發文(104)全國西藥代源字第054號

主旨:有關 貴部於104年2月12日公告含acetaminophen成分藥品仿單刊載事宜(部授食字第1041400588A號),公會擬針對屬「醫師藥師藥劑生指示藥品」類別(OTC) 產品之刊載文字內容提供建議,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

*公會收文

衛生福利部

發文日期及文號:104.4.9/部授食字第1041900338號 函 本公會收文104271號(4月)

主旨:「食品藥物化菻~檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」,業經本部於中華民國104年4月9日以部授食字第1041900335號令修正發布施行,茲檢送該發布令(含附件)影本1份,請 查照。※公函下載附件1附件2

發文日期及文號:104.4.23/衛部保字第1041260244D號 函 本公會收文104274號(4月)

主旨:「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第八十五條及第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七,業經本部於中華民國104年4月23日以衛部保字第1041260244號令修正發布,並以衛部保字第1041260244A號令訂定生效日期,茲檢送發布令影本(含法規條文)1份,請查照。※ 公函下載附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7附件8附件9附件10

發文日期及文號:104.4.29/部授食字第1041900591號 函 本公會收文104282號(4月)

主旨:「食品藥物化菻~檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」,業經本部中華民國104年4月9日部授食字第1041900335號令修正發布,檢送附表項目C021勘誤表1份,請查照。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:104.4.23/ FDA藥字第1041403901C號 函 本公會收文104267號(4月)

主旨:請協助轉知所屬會員,如藥品涉違規情事而經通知下架者,則藥商應立即停止刊播相關違規藥品之廣告,以避免誤導民眾,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:104.4.27/北市衛食藥字第10452316500號 函 本公會收文104266號(4月)

主旨:有關華琳實業有限公司經銷販售之「得利穩片10公絲(內衛藥製字第000465號)」(批號:CT59022)藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.4.22/北市衛食藥字第10452178500號 函 本公會收文104270號(4月)

主旨:有關台灣大正製藥股份有限公司委託 榮民製藥股份有限公司製造之「大正胃腸藥顆粒(衛署藥製字第027913號)」(有效期限108年4月10日以前的全批號)藥品回收一案,惠請協助下架並配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.4.14/北市衛食藥字第10451949300號 函 本公會收文104272號(4月)

主旨:轉知衛生福利部104年3月11日至104年4月7日藥物許可證公告註銷之資料1份,惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請 查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.4.20/北市衛食藥字第10452071500號 函 本公會收文104273號(4月)

主旨:有關南光化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.4.29/北市衛食藥字第10452319000號 函 本公會收文104277號(4月)

主旨:有關「”大正”俾胃壯錠(衛署藥製字第027917號)」及「”亞培”心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883號)」藥品回收一案,惠請協助下架並配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.4.29/北市衛食藥字第10452318901號 函 本公會收文104279號(4月)

主旨:有關台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司販售之「胃逆舒口服懸浮液(衛署藥製字第050033號)」(有效期限107年4月1日以前的全批號)藥品回收一案,惠請轉知相關機構協助下架並配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.4.28/北市衛食藥字第10433168000號 函 本公會收文104280號(4月)

主旨:有關台灣田邊製藥股份有限公司販售之「田邊胃保錠(衛署藥製字第037653號)(有效期限108年10月15日以前的全批號)等4項藥品回收一案,惠請轉知相關機構協助下架並配合回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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