| 會 訊 總期數：第764期 2015年第010期(104.03.16~104.03.20)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本會於104年3月19日(四)下午16:00-17:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第四次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 本會於104年3月19日(四)下午17:00-18:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第二次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 3. 本會與台北市西藥代理商業同業公會於104年3月19日(四)晚上18:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)舉行新春團拜，感謝各界長官蒞臨指教，晚會圓滿結束。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年3月27日(五)09:00-12:35，假集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁億光大樓2樓)召開「藥品優良運銷規範(GDP)國際研討會」，歡迎會員踴躍參加。
2. IRPMA與台灣藥物經濟暨效果研究學會將於2015/03/28(六)舉辦Budget Impact Issues in Decision-Making研討會，特邀請日本東京大學Prof. Isao Kamae及長庚大學鄭竹珊教授分享Budget Impact的實際面考量及醫療決策中Budget Impact Analysis所扮演的角色，會議議程及報名資訊請參照：http://www.taspor.org.tw/course_02.php?id=24，歡迎會員踴躍參加。 3. 中華民國全國商業總會應邀參加中國大陸江蘇省泰州市「泰臺交流合作促進月」、河南省「第九屆(河南)國際投資貿易洽談會」、重慶市「重慶、台灣周」等活動，特組團前往，歡迎會員踴躍參加。 4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月10日(北區)、4月8日(南區)召開二場次「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」，歡迎會員踴躍參加。 5. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月16日(四)召開「藥廠GMP管理國際新思維與未來趨勢研討會」，歡迎會員踴躍參加。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月16日(一)下午15:00-17:00，假台北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓(忠孝大樓C201會議室)，舉辦104年第2次產官學溝通會議，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及許紋樺副主委代表出席。 2. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月17日舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=64，歡迎會員踴躍參加。 3. 藥事論壇講座(第六十五屆) 我國藥品專利登錄表格之建立說明研討會，於104年3月19日(四)下午13:30-17:00，假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)舉行，活動詳情如附件，歡迎會員踴躍參加。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於3月26日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 2. 社團法人國家生技醫療產業策進會將於2015年3月31日舉辦「美國生技醫藥法規與最新案例發展及其對台灣藥業之影響」座談會，詳細活動內容連結：http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nl1iw7osxc5gu50，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 本公會訂於104年4月2日(四)下午1：00-5：00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號)，召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年4月22-23日(三-四)，假台大集思會議中心 亞歷山大廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)舉辦"ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程"，歡迎會員踴躍報名參加。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期：104.3.10 (e-mail) 本公會收文104191號(3月) 主旨：本部於104年2月10日舉辦之全國藥品政策會議，大會結論已上網公開，檔案如附件。 發文日期及文號：104.3.12/部授國字第10404003853號 函 本公會收文104163號(3月) 主旨：新增Congenital Central Hypoventilation Syndrome 1項疾病為罕見疾病，業經本部於104年3月12日以部授國字第1040400385號公告，茲檢送公告1份，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.13/部授食字第1041401227號 公告 本公會收文104172號(3月) 主旨：預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.19/部授食字第1031611012號 函 本公會收文104187號(3月) 主旨：有關醫療器材「未滅菌傳導膠」之再評估結果相關事宜，及辦理醫療器材查驗登記時，仿單及外包裝應刊載及標示之注意事項，業經本部於中華民國104年3月19日以部授食字第1031608779號公告及1031610283號令在案，檢送公告影本各乙份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.3.16/ FDA食字第1041300934號 函 本公會收文104168號(3月) 主旨：有關紐西蘭出口之嬰兒奶粉(嬰兒與較大嬰兒配方食品)與其他配方食品遭威脅惡意污染殺蟲劑乙事，請 貴公司加強進口產品衛生安全自主管理並提高警覺，敬請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.12/ FDA風字第1041101391號 函 本公會收文104170號(3月) 主旨：檢送104年2月26日召開「104年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.19/ FDA風字第1041101688號 函 本公會收文104190號(3月) 主旨：食藥署將於104年3月27日假集思北科大會議中心感恩廳舉辦「藥品優良運銷規範（GDP）國際研討會」，惠請 貴會轉知會員所屬週知，請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.3.12/健保審字第1040035065號 公告 本公會收文104164號(3月) 主旨：健保署公告修正含etanercept等成份之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.13/健保審字第1040035082號 公告 本公會收文104171號(3月) 主旨：公告修正函pazopanib等成分之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.13/健保審字第1040035108號 公告 本公會收文104173號(3月) 主旨：公告修正高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.13/健保審字第1040080965號 公告 本公會收文104174號(3月) 主旨：公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1,710項。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.3.13/健保審字第1040035085號 公告 本公會收文104175號(3月) 主旨：公告修正含Octreotide長效型注射劑之藥品給付規定。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.3.6/北市衛食藥字第10451182700號 函 本公會收文104165號(3月) 主旨：有關聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠產製「聯銓醫用二氧化碳(衛署藥字第057247號)」(102年8月27日起迄今之生產批號)之藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合回收作業，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.16/北市衛食藥字第10451303300號 函 本公會收文104176號(3月) 主旨：有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.17/北市衛食藥字第10432741800號 函 本公會收文104177號(3月) 主旨：轉知衛生福利部104年2月5日至104年3月5日藥物許可證公告註銷之資料1份，惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.17/北市衛食藥字第10451325000號 函 本公會收文104180號(3月) 主旨：有關尼斯可股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合回收作業，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.16/北市衛食藥字第10451301800號 函 本公會收文104185號(3月) 主旨：有關長安化學工業股份有限公司持有之「"長安"健腎藥酒(五加皮藥酒)」(衛署成製字第005746號)之藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合回收作業，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.19/北市衛食藥字第10451379100號 函 本公會收文104188號(3月) 主旨：有關華僑製藥有限公司經銷販售之「“ 華僑 ”米谷胃錠（衛署藥製字第027680號）」（批號：I09031）藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.19/北市衛食藥字第10451390700號 函 本公會收文104189號(3月) 主旨：有關葡萄王生技股份有限公司經銷販售之「可樂降錠TAINPRES TABLETS（衛署藥製字第026403號）」（批號:H13H3）藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 財團法人台灣優良農產品發展協會 發文日期及文號：104.3.10/優農字第1040500001號 函 本公會收文104162號(3月) 主旨：檢送「104年度輸入膠囊錠狀食品查驗登記申辦說明會」簡章乙份，惠請派員或轉知所屬會員廠商參加，請 查照。※公函下載、附件 中華民國全國商業總會 發文日期及文號：104.3.13/全商產字第1040000078號 函 本公會收文104183號(3月) 主旨：敬請 提供業界窒礙難行之各項法規相關問題，以納入商總法規研究委員會研議，俾利商總反應協會，請 查照惠復。※公函下載 | 
