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會  訊

總期數:第764期 2015年第010期(104.03.16~104.03.20)~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 本會於104年3月19日(四)下午16:00-17:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第四次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 本會於104年3月19日(四)下午17:00-18:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第二次理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

3. 本會與台北市西藥代理商業同業公會於104年3月19日(四)晚上18:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)舉行新春團拜,感謝各界長官蒞臨指教,晚會圓滿結束。

近 期 最 新 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年3月27日(五)09:00-12:35,假集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁億光大樓2樓)召開「藥品優良運銷規範(GDP)國際研討會」,歡迎會員踴躍參加。

2. IRPMA與台灣藥物經濟暨效果研究學會將於2015/03/28(六)舉辦Budget Impact Issues in Decision-Making研討會,特邀請日本東京大學Prof. Isao Kamae及長庚大學鄭竹珊教授分享Budget Impact的實際面考量及醫療決策中Budget Impact Analysis所扮演的角色,會議議程及報名資訊請參照:http://www.taspor.org.tw/course_02.php?id=24,歡迎會員踴躍參加。

3. 中華民國全國商業總會應邀參加中國大陸江蘇省泰州市「泰臺交流合作促進月」、河南省「第九屆(河南)國際投資貿易洽談會」、重慶市「重慶、台灣周」等活動,特組團前往,歡迎會員踴躍參加。

4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月10日(北區)、4月8日(南區)召開二場次「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」,歡迎會員踴躍參加。

5. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月16日(四)召開「藥廠GMP管理國際新思維與未來趨勢研討會」,歡迎會員踴躍參加。

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月16日(一)下午15:00-17:00,假台北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓(忠孝大樓C201會議室),舉辦104年第2次產官學溝通會議,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及許紋樺副主委代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月17日舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會,活動網址:http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=64,歡迎會員踴躍參加。

3. 藥事論壇講座(第六十五屆) 我國藥品專利登錄表格之建立說明研討會,於104年3月19日(四)下午13:30-17:00,假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)舉行,活動詳情如附件,歡迎會員踴躍參加。

近 期 最 新 訊 息

1. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於3月26日(四)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。

2. 社團法人國家生技醫療產業策進會將於2015年3月31日舉辦「美國生技醫藥法規與最新案例發展及其對台灣藥業之影響」座談會,詳細活動內容連結:http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nl1iw7osxc5gu50,歡迎會員踴躍報名參加。

3. 本公會訂於104年4月2日(四)下午1:00-5:00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號),召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。

4. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年4月22-23日(三-四),假台大集思會議中心 亞歷山大廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)舉辦"ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程",歡迎會員踴躍報名參加。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期:104.3.10 (e-mail) 本公會收文104191號(3月)

主旨:本部於104年2月10日舉辦之全國藥品政策會議,大會結論已上網公開,檔案如附件

發文日期及文號:104.3.12/部授國字第10404003853號 函 本公會收文104163號(3月)

主旨:新增Congenital Central Hypoventilation Syndrome 1項疾病為罕見疾病,業經本部於104年3月12日以部授國字第1040400385號公告,茲檢送公告1份,請 查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.13/部授食字第1041401227號 公告 本公會收文104172號(3月)

主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.19/部授食字第1031611012號 函 本公會收文104187號(3月)

主旨:有關醫療器材「未滅菌傳導膠」之再評估結果相關事宜,及辦理醫療器材查驗登記時,仿單及外包裝應刊載及標示之注意事項,業經本部於中華民國104年3月19日以部授食字第1031608779號公告及1031610283號令在案,檢送公告影本各乙份,請 查照。※公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:104.3.16/ FDA食字第1041300934號 函 本公會收文104168號(3月)

主旨:有關紐西蘭出口之嬰兒奶粉(嬰兒與較大嬰兒配方食品)與其他配方食品遭威脅惡意污染殺蟲劑乙事,請 貴公司加強進口產品衛生安全自主管理並提高警覺,敬請 查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.12/ FDA風字第1041101391號 函 本公會收文104170號(3月)

主旨:檢送104年2月26日召開「104年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請 查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.19/ FDA風字第1041101688號 函 本公會收文104190號(3月)

主旨:食藥署將於104年3月27日假集思北科大會議中心感恩廳舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)國際研討會」,惠請 貴會轉知會員所屬週知,請 查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號:104.3.12/健保審字第1040035065號 公告 本公會收文104164號(3月)

主旨:健保署公告修正含etanercept等成份之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.13/健保審字第1040035082號 公告 本公會收文104171號(3月)

主旨:公告修正函pazopanib等成分之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.13/健保審字第1040035108號 公告 本公會收文104173號(3月)

主旨:公告修正高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.13/健保審字第1040080965號 公告 本公會收文104174號(3月)

主旨:公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1,710項。※公函下載附件1附件2

發文日期及文號:104.3.13/健保審字第1040035085號 公告 本公會收文104175號(3月)

主旨:公告修正含Octreotide長效型注射劑之藥品給付規定。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:104.3.6/北市衛食藥字第10451182700號 函 本公會收文104165號(3月)

主旨:有關聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠產製「聯銓醫用二氧化碳(衛署藥字第057247號)」(102年8月27日起迄今之生產批號)之藥品回收一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.3.16/北市衛食藥字第10451303300號 函 本公會收文104176號(3月)

主旨:有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.3.17/北市衛食藥字第10432741800號 函 本公會收文104177號(3月)

主旨:轉知衛生福利部104年2月5日至104年3月5日藥物許可證公告註銷之資料1份,惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請 查照。※公函下載附件

發文日期及文號:104.3.17/北市衛食藥字第10451325000號 函 本公會收文104180號(3月)

主旨:有關尼斯可股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.3.16/北市衛食藥字第10451301800號 函 本公會收文104185號(3月)

主旨:有關長安化學工業股份有限公司持有之「"長安"健腎藥酒(五加皮藥酒)」(衛署成製字第005746號)之藥品回收一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.3.19/北市衛食藥字第10451379100號 函 本公會收文104188號(3月)

主旨:有關華僑製藥有限公司經銷販售之「“ 華僑 ”米谷胃錠(衛署藥製字第027680號)」(批號:I09031)藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

發文日期及文號:104.3.19/北市衛食藥字第10451390700號 函 本公會收文104189號(3月)

主旨:有關葡萄王生技股份有限公司經銷販售之「可樂降錠TAINPRES TABLETS(衛署藥製字第026403號)」(批號:H13H3)藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請 查照。※公函下載

其他單位

財團法人台灣優良農產品發展協會

發文日期及文號:104.3.10/優農字第1040500001號 函 本公會收文104162號(3月)

主旨:檢送「104年度輸入膠囊錠狀食品查驗登記申辦說明會」簡章乙份,惠請派員或轉知所屬會員廠商參加,請 查照。※公函下載附件

中華民國全國商業總會

發文日期及文號:104.3.13/全商產字第1040000078號 函 本公會收文104183號(3月)

主旨:敬請 提供業界窒礙難行之各項法規相關問題,以納入商總法規研究委員會研議,俾利商總反應協會,請 查照惠復。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
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