總期數：第746期 2014年第044期(103.11.03~11.07) ~CAPA會訊下載~ 

會 務 相 關 訊 息 

＊ 近 期 最 新 訊 息 

1. 中華民國全國商業總會於103年11月12日邀請連勝文先生蒞會主講「城市建設與產業發展」，本公會由陳世雄理事長代表出席參加。 

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於 103/11/13（四）AM 09:00 – PM 12:30，假 台大醫院國際會議中心 203室，辦理「台灣藥業前進大陸市場的商機與挑戰」研討會，歡迎會員踴躍參加。 

3. 本公會訂於103年11年14月(五)下午13：00-17：00假劍潭海外青年活動中心318階梯教室(台北市中山北路4段16號)，舉行「第六屆第一次會員代表大會暨理監事改選」，歡迎會員踴躍參加。 

4. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月19日（星期三）上午9:00至12:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議室（台北市中正區中山南路11號10F）舉辦「全球藥品產業轉譯醫學研討會」研討會，活動網址：http://www2.cde.org.tw/action/2014/news1119.aspx，歡迎會員踴躍參加。 

查 驗 登 記 相 關 訊 息 

＊ 本 週 最 新 訊 息

 1. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月7日（星期五）上午，假國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)舉辦「日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會 (Workshop on Emerging Medical Device Regulation Trends in Japan)」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=53，歡迎會員踴躍參加。 

＊ 近 期 最 新 訊 息 

 1. 財團法人醫藥品查驗中心於103年11月10日(一)下午，舉辦103年第6次產官學溝通會議，本公會由鄭和萍代表出席。 

2. 衛生福利部在103/11/13(星期四) 於自由廣場國際演藝廳(台北市內湖區瑞光路399號2樓)，舉辦第六十二屆藥事論壇講座：介紹『藥物風險評估與國內體細胞治療法規審查現況與未來發展』，歡迎會員踴躍參加。

＊ 近 期 最 新 訊 息 

 1. 11月12日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議。 

醫 療 政 策 相 關 訊 息 

＊ 本 週 最 新 訊 息 

1. 衛生福利部預訂於11月4日(週二)上午9點30分，在衛福部3樓301會議室，召開103年「全國藥品政策會議」第一次籌備會議，本公會由陳世雄理事長、盛寶嘉理事、林世昌主委代表出席。 

＊ 近 期 最 新 訊 息 

 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年11月20 日（四）08:30 -17:30於台大醫院國際會議中心 301 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「如何建構一個安全、有效、合理的民眾用藥環境研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 

訊 息 轉 知 

公 會 收 文 

衛生福利部 

發文日期：103.10.31/ 發文文號：部授食字第1031411766號　公告　本公會收文103668號(10月) 

主旨：預告含Ethambutol、Rifampicin、Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗結核病用藥為應執行生體相等性試驗品目。※公函下載、附件1 

發文日期：103.10.30/ 發文文號：部授國字第10304024193號　函　本公會收文103669號(10月) 

主旨：檢送「罕見疾病醫療補助辦法」第4條條文勘誤表1份，請 查照。※公函下載、附件1

發文日期：103.11.04/ 發文文號：部授食字第1031411333號　函　本公會收文103677號(11月) 

主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國103年11月4日以部授食字第1031411329號公告修正發布，茲檢送公告（含附件）影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期：103.11.05/ 發文文號：部授食字第1031302702號　函　本公會收文103678號(11月) 

主旨：「包裝食品營養宣稱應遵行事項」訂定草案，業經本部於中華民國103年11月5日以部授食字第1031302699號公告第二次預告，預定自104年7月1日施行，檢送公告影本1份，請 查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2 

衛生福利部食品藥物管理署 

發文日期：103.10.16/ 發文文號：FDA風字第1031105133號　函　本公會收文103676號(11月) 

主旨：為落實食品業者自主管理，強化食品衛生安全，有關本署請 貴會評估建立檢驗實驗室與會員需求間之平台一事，倘有窒礙難行之處或相關建議，敬請於本(103)年10月31日前函復，請 查照。※公函下載 

發文日期：103.11.06/ 發文文號：FDA藥字第1031411612號　書函　本公會收文103681號(11月) 

主旨：檢送含Omalizumab成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件1 

臺北市政府衛生局 

發文日期：103.10.31/ 發文文號：北市衛食藥字第10355564500號　函　本公會收文103671 號(10月) 

主旨：有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 

發文日期：103.10.30/ 發文文號：北市衛食藥字第10355531900號　函　本公會收文103674號(10月) 

主旨：有關五洲製藥(股)公司經銷之「"五洲"痛停錠100公絲(衛署藥製字第046613號)」(批號C052)藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 

發文日期：103.10.30/ 發文文號：北市衛食藥字第10355531700號　函　本公會收文103675號(10月) 

主旨：有關明通化學製藥(股)公司第二廠經銷販售之「治傷風錠(衛署藥製字第029703號)」(批號13007001)藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 

其它單位 

中華民國全國商業總會 

發文日期：103.10.27/ 發文文號：全商外字第1030000467號　函　本公會收文103667號(10月) 

主旨：商總訂於本(103)年12月2日及5日分別於台中及台北各舉辦一場「兩岸服務業發展暨國際化趨勢論壇」，內容精彩、費用全免，優先保留名額給予本會會員，敬請務必派員參加。報名表請於11月21日前傳回本會，俾利作業，敬請 查照。※公函下載、附件1 

發文日期：103.11.05/ 發文文號：全商會字第1030000477號　函　本公會收文103683號(11月) 

主旨：商總訂於103年11月18日及12月1日下午在台北及台中舉辦兩場次「創拓商業服務新契機研討會」，邀請經濟部杜部長(北區)及績優企業與學者專家(中區)_蒞臨作專題演講，並舉行綜合座談意見交流，敬請 踴躍報名參加。※公函下載