總期數：第744期 2014年第042期(103.10.20~10.24) ~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

＊ 本 週 最 新 訊 息

1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年10月17 日（五）08:30 -17:10於台大醫院國際會議中心 401 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「共同擬訂會議的挑戰與因應之道」。相關報導：報導一、報導二、報導三。

2. 科技部新竹科學工業園區管理局為響應「政府產業文創化」政策，提升各類產品之美學及人性便利性，檢送本局於103年10月20日(一)舉辦之「工業設計研討會」議程表及報名表，歡迎會員踴躍報名參加。

3. 藥技中心於103年10月22日(三)-10月23日(四)舉辦"醫療器材美國FDA 510(k)撰寫精修班"，歡迎會員踴躍參加。

4. 財團法人醫藥工業技術發展中心於103年10月23日（四）AM 09:00-PM 12:10，召開【日本藥品市場趨勢研討會】，歡迎會員踴躍參加。

＊ 本 週 最 新 訊 息

1. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫小組於103年10月21日召開【第四次專家會議_103年度藥品查驗登記審查準則編修計畫】，本公會由鄭皓中副主委代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年10月22日（星期二），假台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)舉辦「2014 International Forum on Good Submission Practices」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=54，歡迎會員踴躍參加。

3. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年10月23日（星期三），假台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)舉辦「2014 International Forum on Medical Device Combination Products」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=55，歡迎會員踴躍參加。

4. 由 日本亞細亞股份有限公司主辦，藥技中心與羽冠電腦科技股份有限公司協辦，於 10月23日 (四) 下午，舉辦「醫藥業PIC/S GMP法規查核及MES解決方案」研討會，歡迎會員踴躍參加。

＊ 近 期 最 新 訊 息

1. 財團法人工業技術研究院將於103年10月29日-30日舉辦「2014醫療電子與器材國際高峰論壇」，歡迎會員踴躍參加。

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於103年10月31日(五)召開「製藥基本品管統計及其應用研討會」，歡迎會員踴躍參加。

＊ 本 週 最 新 訊 息

1. 本公會訂於103年10月23 日（四）12:00 -14:00於本會會議室 (台北市建國北路二段92號9樓)，召開全國藥政會議會前準備討論會。

訊 息 轉 知

＊公 會 收 文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期：103.10.21/ 發文文號：健保審字第1030068180號　函　本公會收文103641號(10月)

主旨：有關103年第1季及第2季全民健康保險藥價調查作業，有尚未完成申報或資料須更正之藥商，請 貴會協助轉知所屬會員於103年11月3日至103年11月7日期間上網申報，請 查照。※公函下載

發文日期：103.10.21/ 發文文號：健保審字第1030036395號　函　本公會收文103645號(10月)

主旨：藥品許可證持有藥商欲建議新品項藥品納入健保給付時，請統一填具「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用(A2)」，並檢附藥品許可證影本、仿單、及相關證明文件，俾利本署辦理核價作業，請 查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期：103.10.20/ 發文文號：健保審字第1030081504號　函　本公會收文103646號(10月)

主旨：請 貴公司轉知直接銷售 貴公司藥品予本保險特約醫事服務機構之藥品供應商，應依規定完成103年第三季藥品銷售資料之申報，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期：103.10.21/ 發文文號：FDA藥字第1030036984號　函　本公會收文103644號(10月)

主旨：有關 公會函請查證及確認接受印度衛生單位出具之WHO GMP有外銷專用之文件乙案，復如說明段，請 查照。※公函下載

發文日期：103.10.23/ 發文文號：FDA藥字第1031410911號　書函　本公會收文103647號(10月)

主旨：有關本署於網頁公布藥品短缺通報相關資訊乙節，惠請貴會協助週知，並轉知所屬會員定期檢視，詳如說明段，請 查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期：103.10.15/ 發文文號：北市衛食藥字第10355205500號　函　本公會收文103640號(10月)

主旨：有關永豐化學工業(股)公司經銷之「"永豐"乳酸林格氏乙注射液LACTATED RINGER'S B INJECTION"Y.F."(衛署藥製字第002801號)」(批號292B75E)藥品回收一案，會請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載

發文日期：103.10.20/ 發文文號：北市衛食藥字第10355270600號　函　本公會收文103643號(10月)

主旨：有關新喜國際企業(股)公司經銷之「"新喜"僻痛膠囊10公絲(衛署藥製字第026491號，批號DC1261)」藥品回收一案，惠請協助轉知所屬會員配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載

其他單位

中華民國全國商業總會

發文日期：103.10.16/ 發文文號：全商會字第1030000451號　函　本公會收文103642號(10月)