總期數：第743期 2014年第041期(103.10.13~10.17) ~CAPA會訊下載~ 

會 務 相 關 訊 息 

＊ 本 週 最 新 訊 息 

1. 長庚大學臨床醫學研究所舉辦之「104學年度碩士班招生-臨床資訊組」，歡迎會員踴躍報名參加。 

2. 台灣藥物品質協會舉辦【2014 藥廠 GMP 研習營-建構符合 PIC/S GMP 之電腦化系統】，歡迎會員踴躍報名參加。 

3. 衛生福利部中央健康保險署於103年10月13日-10月14日舉辦【2014NHI亞洲全民健保國際研討會】，本公會由鄭文同常務理事代表陳世雄理事長出席。 

4. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年10月15日(三) 14:00~17:00於台北科技大學 億光大樓2樓-集思北科大會議中心 感恩廳舉辦《藥品GDP系列課程---課程三：儲存及運銷管理》，歡迎會員踴躍報名參加。 

5. 衛生福利部中央健康保險署於103年10月16日(四)，召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第11次(103年10月)會議，本公會由陳世雄理事長代表出席。 

＊ 近 期 最 新 訊 息 

1. 科技部新竹科學工業園區管理局為響應「政府產業文創化」政策，提升各類產品之美學及人性便利性，檢送本局於103年10月20日(一)舉辦之「工業設計研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 

2. 藥技中心於103年10月22日(三)-10月23日(四)舉辦"醫療器材美國FDA 510(k)撰寫精修班"，歡迎會員踴躍參加。 

3. 財團法人醫藥工業技術發展中心於103年10月23日（四）AM 09:00-PM 12:10，召開【日本藥品市場趨勢研討會】，歡迎會員踴躍參加。

4. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月19日（星期三）上午9:00至12:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議室（台北市中正區中山南路11號10F）舉辦「全球藥品產業轉譯醫學研討會」研討會，活動網址：http://www2.cde.org.tw/action/2014/news1119.aspx，歡迎會員踴躍參加。

＊ 本 週 最 新 訊 息

1. 103年10月14日(二)上午9:00，財團法人台灣藥物品質協會於昆陽大樓A201會議室(臺北市南港區昆陽街161號2樓)，召開[未來規劃製劑使用之原料藥管理方案討論會議]，本公會由潘秀雲主委、蘇張和惠主委及顏秀明副主委代表出席。 

2. 103年10月16日(四)上午9:30，衛生福利部食品藥物館裡署召開「103年度 第2次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」，本公會由許秀鑫及許桂芳兩位委員代表出席。 

＊ 近 期 最 新 訊 息 

1. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫小組於103年10月21日召開【第四次專家會議_103年度藥品查驗登記審查準則編修計畫】，本公會由鄭皓中副主委代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年10月22日（星期二），假台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)舉辦「2014 International Forum on Good Submission Practices」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=54，歡迎會員踴躍參加。 

3. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年10月23日（星期三），假台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)舉辦「2014 International Forum on Medical Device Combination Products」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=55，歡迎會員踴躍參加。 

4. 由 日本亞細亞股份有限公司主辦，藥技中心與羽冠電腦科技股份有限公司協辦，於 10月23日 (四) 下午，舉辦「醫藥業PIC/S GMP法規查核及MES解決方案」研討會，歡迎會員踴躍參加。 

5. 財團法人工業技術研究院將於103年10月29日-30日舉辦「2014醫療電子與器材國際高峰論壇」，歡迎會員踴躍參加。 

6. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於103年10月31日(五)召開「製藥基本品管統計及其應用研討會」，歡迎會員踴躍參加。  

7. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月7日（星期五）上午，假國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)舉辦「日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會 (Workshop on Emerging Medical Device Regulation Trends in Japan)」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=53，歡迎會員踴躍參加。

＊ 本 週 最 新 訊 息 

1. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年10月16日(四) 13:30~17:30於台大醫院國際會議中心301室舉辦《二代健保對產業之衝擊及未來展望研討會》，歡迎會員踴躍報名參加。 

2. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年10月17 日（五）08:30 -17:10於台大醫院國際會議中心 401 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「共同擬訂會議的挑戰與因應之道」。相關報導：http://m.udn.com/xhtml/HistoryArt?articleid=4020428 

原 料 藥 相 關 訊 息 

＊ 本 週 最 新 訊 息 

1. 103年10月14日(二)上午9:00，財團法人台灣藥物品質協會於昆陽大樓A201會議室(臺北市南港區昆陽街161號2樓)，召開[未來規劃製劑使用之原料藥管理方案討論會議]，本公會由蘇張和惠主委代表出席。 

2. 本公會訂於103年10月15日(三)下午17：00-18:30，假兩會合署辦公會議室，召開原料藥委員會議，本會議由蘇張和惠主委、楊健宏主委、陳青蓉常務及陳煙平主委共同主持。 

國 外 發 展 相 關 訊 息 

＊ 本 週 最 新 訊 息 

1. 本公會訂於103年10月16日(星期四)中午12:00假兩會合署辦公會議室，召開國外發展與代理經銷權益促進委員會議(CAPA與TPADA聯合)，本公會由鄭文同常務輔導，許耀元主委主持。

＊公 會 收 文 

衛生福利部 

發文日期：103.10.13 / 發文文號：部授國字第10304019743號　函　本公會收文103622號(10月) 

主旨：「罕見疾病醫療補助辦法」，業經本部於中華民國103年10月13日以部授國字第1030401974號令修正發布施行，茲檢送發布令影本及條文(含條文總說明及條文對照表)各1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期：103.10.16 / 發文文號：部授食字第1031303265號　函　本公會收文103634號(10月) 

主旨：輸入中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項號列項下產品，於輸入時請逕依說明段各公告事項辦理，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 

發文日期：103.10.17 / 發文文號：部授食字第1031409468號　公告　本公會收文103638號(10月) 

主旨：預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案。※公函下載、附件 

衛生福利部中央健康保險署 

發文日期：103.10.15 / 發文文號：健保審字第1030035834號　公告　本公會收文103630號(10月) 

主旨：公告更正依據「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案辦理103年藥品支付價格調整結果計1項，如附件。※公函下載、附件 

發文日期：103.10.15/ 發文文號：健保審字第1030067191號　公告　本公會收文103636號(10月) 

主旨：公告暫予支付含olodaterol之藥品(如Striverdi Respimat 2.5mcg Solution for Inhalation)暨其給付規定。※公函下載、附件 

衛生福利部食品藥物管理署 

發文日期：103.10.07/ 發文文號：FDA藥字第1031410825號　函　本公會收文103615號(10月) 

主旨：有關「參與歐盟分散式審查程序之第一梯次學名藥查驗登記資訊共享先導計畫」申請資格乙案，詳如說明段，請轉所屬會員週知，請 查收。※公函下載、附件1、附件2 

臺北市政府衛生局 

發文日期：103.10.09/ 發文文號：北市衛食藥字第10338137400號　函　本公會收文103611號(10月) 

主旨：有關衛生福利部103年9月1日至103年10月2日藥品（藥物）許可證公告註銷之資料1份，惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請 查照。※公函下載、附件 

發文日期：103.10.09/ 發文文號：北市衛食藥字第10355119400號　函　本公會收文103612號(10月) 

主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署為能強化與醫療機構、藥局及醫療器材行對於醫療機構相關安全資訊之雙向溝通，重申相關政策，請協助轉知所屬依說明段辦理，請查照。※公函下載 

發文日期：103.10.06/ 發文文號：北市衛食藥字第10355096500號　函　本公會收文103621號(10月) 

主旨：有關五洲製藥(股)公司經銷之「"五洲"痛停錠100公絲」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載