| 會 訊 總期數：第742期 2014年第040期(103.10.06~10.10) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 長庚大學臨床醫學研究所舉辦之「104學年度碩士班招生-臨床資訊組」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 台灣藥物品質協會舉辦【2014 藥廠 GMP 研習營-建構符合 PIC/S GMP 之電腦化系統】，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 衛生福利部中央健康保險署於103年10月13日-10月14日舉辦【2014NHI亞洲全民健保國際研討會】，本公會由鄭文同常務理事代表陳世雄理事長出席。 4. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年10月15日(三) 14:00~17:00於台北科技大學 億光大樓2樓-集思北科大會議中心 感恩廳舉辦《藥品GDP系列課程---課程三：儲存及運銷管理》，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 科技部新竹科學工業園區管理局為響應「政府產業文創化」政策，提升各類產品之美學及人性便利性，檢送本局於103年10月20日(一)舉辦之「工業設計研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 6. 藥技中心於103年10月22日(三)-10月23日(四)舉辦"醫療器材美國FDA 510(k)撰寫精修班"，歡迎會員踴躍參加。 7. 財團法人醫藥工業技術發展中心於103年10月23日（四）AM 09:00-PM 12:10，召開【日本藥品市場趨勢研討會】，歡迎會員踴躍參加。 8. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月19日（星期三）上午9:00至12:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議室（台北市中正區中山南路11號10F）舉辦「全球藥品產業轉譯醫學研討會」研討會，活動網址：http://www2.cde.org.tw/action/2014/news1119.aspx，歡迎會員踴躍參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 ＊ 近 期 最 新 訊 息 1. 103年10月14日(二)上午9:00，財團法人台灣藥物品質協會於昆陽大樓A201會議室(臺北市南港區昆陽街161號2樓)，召開[未來規劃製劑使用之原料藥管理方案討論會議]，本公會由潘秀雲主委、蘇張和惠主委及顏秀明副主委代表出席。 2. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫小組於103年10月21日召開【第四次專家會議_103年度藥品查驗登記審查準則編修計畫】，本公會遊鄭皓中副主委代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年10月22日（星期三），假台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)舉辦「2014 International Forum on Good Submission Practices」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=54，歡迎會員踴躍參加。 4. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於103年10月31日(五)召開「製藥基本品管統計及其應用研討會」，歡迎會員踴躍參加。 5. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月7日（星期五）上午，假國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)舉辦「日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會 (Workshop on Emerging Medical Device Regulation Trends in Japan)」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=53，歡迎會員踴躍參加。
醫 療 政 策 相 關 訊 息 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年10月16日(四) 13:30~17:30於台大醫院國際會議中心301室舉辦《二代健保對產業之衝擊及未來展望研討會》，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年10月17 日（五）08:30 -17:10於台大醫院國際會議中心 401 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「共同擬訂會議的挑戰與因應之道」。 原 料 藥 相 關 訊 息 ＊ 近 期 最 新 訊 息 1. 103年10月14日(二)上午9:00，財團法人台灣藥物品質協會於昆陽大樓A201會議室(臺北市南港區昆陽街161號2樓)，召開[未來規劃製劑使用之原料藥管理方案討論會議]，本公會由蘇張和惠主委代表出席。 訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.10.03 / 發文文號：部授食字第1031103728號 函 本公會收文103600號(10月) 主旨：「藥物優良製造準則」第三條修正草案，業經本部於中華民國103年10月3日以部授食字第1031103724號公告預告，檢送該公告（含附件）影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部中央健康保險署 發文日期：103.10.03 / 發文文號：健保審字第1030036264號 函 本公會收文103596號(10月) 主旨：檢送藥物納入全民健康保險給付建議書之藥品專用(A2)格式乙份，如附件，請 查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期：103.10.03/ 發文文號：健保審字第1030036273號 函 本公會收文103601號(10月) 主旨：檢送藥物納入全民健康保險給付建議表-屬收載超過15年之第三大類藥品專用(A4)格式乙份，如附件，請 查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期：103.10.06/ 發文文號：健保審字第1030036303號 函 本公會收文103605號(10月) 主旨：檢送103年10月至12月收文案件之藥品及醫療器材國外價格匯率換算參考表「103年10月~12月收文案件匯率參考值」如附件，前開參考表將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>103年匯率，請 查照。※公函下載 發文日期：103.10.07/ 發文文號：健保審字第1030036276號 函 本公會收文103610號(10月) 主旨：檢送103年9月18日召開之「全民健康保險藥品相關議題討論會議」會議記錄乙份，如附件，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.10.01 / 發文文號：FDA藥字第1031409964號 公告 本公會收文103597號(10月) 主旨：預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間(草案)」。※公函下載 發文日期：103.10.01/ 發文文號：FDA食字第1031302772A號 函 本公會收文103598號(10月) 主旨：請轉知所屬會員食品添加物製造、輸入或販售業者會員，自103年10月1日起，食品添加物販售業者應完成登錄，始得營業，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.10.02/ 發文文號：FDA藥字第1031408236號 函 本公會收文103603號(10月) 主旨：食藥署預告「臨床研究人員財物利益衝突事項揭露聲明書(草案)」。※公函下載、附件 發文日期：103.10.07/ 發文文號：FDA人字第1032401134號 函 本公會收文103606號(10月) 主旨：姜郁美奉衛生福利部103年10月6日衛部人字第1032261423A號函，自103年10月6日起暫行代理署長職務，敬請 惠予指導。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期：103.10.03/ 發文文號：北市衛食藥字第10355060000號 函 本公會收文103595號(10月) 主旨：有關「臺灣派頓化學製藥股份有限公司」經銷販售之「惠肌腱膠囊10公絲（衛署藥製字第025817號）-批號0171」及「”派頓“得舒服錠200毫克（衛署藥製字第044318號）-批號0273」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 中華民國製藥發展協會 發文日期：103.09.30/ 發文文號：(103)藥協字第076號 函 本公會收文103604號(10月)
主旨：檢送衛生福利部食品藥物管理署「受試者資格確認」宣導單張，惠請貴會協助廣宣並轉知所屬會員廠商週知。※公函下載、附件
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