| 會 訊 總期數：第738期 2014年第036期(103.09.08~09.12) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 ＊ 本 週 最 新 訊 息 1. 9月9日(星期二)下午2:00於兩會合署辦公室 會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議，本會議由沈克紹主委與許駿欽主委共同主持。 2. 9月10日(星期三)下午13:30，內政部舉行102年度績優全國性社會技職業團體頒獎典禮，本會獲評為103年度全國性社會暨職業團體績效評鑑之甲等團體，由趙曉豫秘書長代表出席領獎。 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 9月14日(日) 台北醫學大學103學年度醫藥專業行銷人員(MR)學士學分班-第3期招生公告，詳情請見活動網址：http://ocee.tmu.edu.tw 2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於103年9月19日(北區)、9月16日(南區)召開二場次「無菌產品製造GMP作業論壇(二)」，歡迎踴躍報名參加。 3. 台灣營養醫學推廣協會於103年9月21日（星期日）08:30-17:00，2014年營養醫學整合性治療-慢性病之營養介入研討會，http://nutraceutical.org.tw/conference_2014/
4. 藥技中心將於103/9/24-25(三、四)，舉辦「一般製劑產品製程放大作業之探討－QbD對製程放大的影響」培訓課程，歡迎踴躍報名參加。 5. 9月26日（W5）13:30~17:00，TPMMA 將於『文化大學建國本部B1國際會議廳』舉辦【藥業公關行銷論壇~醫藥公關案例解析及危機處理】研討會，歡迎踴躍報名參加，活動網址：(http://www.tpmma.org.tw →最新活動訊息) 6. 9月26日(五)09:00-17:00，財團法人醫藥工業技術發展中心於台大集思國際會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段85 號B1)，舉辦「製藥進階技術之研討 - 奈米化與熔融擠壓技術」培訓，歡迎會員踴躍參加。 7. 社團法人中華專業人才協會因應行政院推動「智慧綠建築推動方案」，協助建築物達到節能之目標，謹訂於今年度九、十月份舉辦「建築物設備運轉與能源管理改善專班」，歡迎會員踴躍參加。 8. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年10月15日(三) 14:00~17:00於台北科技大學 億光大樓2樓-集思北科大會議中心 感恩廳舉辦《藥品GDP系列課程---課程三：儲存及運銷管理》，歡迎會員踴躍報名參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 ＊ 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會訂於103年9月12日(五)下午15：00-17:00，假兩會合署辦公會議室，召開查驗登記與法規委員會議，本會議由鄭皓中副主委主持。 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心將於103年9月15日(一)下午 15:00-17:00，假台北市南港區忠孝東路六段465號地下室二樓(忠孝大樓 C201會議室)，舉辦103年第5次產官學溝通會議，本公會由鄭皓中副主委及顏秀明副主委代表出席。 2. 103年9月17日(三)上午10:00，衛生福利部食品藥物管理署為拓展國際市場，促進技術文件審查協和化，爭取加入「參與歐盟分散式審查程序之第一梯次學名藥查驗登記資訊共享先導計畫」說明會，本公會由吳炳賢代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心於103年9月30日(二)下午15:00-17:00，於藥品查驗中心六樓第五會議室召開「國際醫藥法規協合暨教育訓練－藥品安定性試驗基準修訂」第一次專家會議，本公會由潘秀雲主委代表出席。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 ＊ 本 週 最 新 訊 息 1. DET working group小組於103年9月12日下午14:00-15:30臨時召開會議，商討9月18日全民健康保險藥價相關議題。 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 衛生福利部中央健康保險署將於103年9月18日(四)下午14:00，召開全民健康保險藥品相關議題討論會議，本公會由盛寶嘉理事、施怡如主委、林世昌主委及潘秀雲主委代表出席。 原 料 藥 相 關 訊 息 ＊ 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會訂於103年9月11日(四)下午15：00-16:30，假兩會合署辦公會議室，召開原料藥委員會議，本會議由蘇張和惠主委、楊健宏主委、陳青蓉常務及陳煙平主委共同主持。 ＊ 近 期 最 新 訊 息
1. 103年10月14日(二)上午9:00，財團法人台灣藥物品質協會於昆陽大樓A201會議室(臺北市南港區昆陽街161號2樓)，召開[未來規劃製劑使用之原料藥管理方案討論會議]，本公會由蘇張和惠主委代表出席。
訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.09.05 / 發文文號：部授食字第1031604824號 函 本公會收文103512號(9月) 主旨：「醫療器材查驗登記審查準則」，業經本部於中華民國103年9月5日以部授食字第1031604787號令修正發布施行，茲檢送發布令(含法規命令條文)影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.09.09 / 發文文號：部授食字第1031301975號 函 本公會收文103520號(9月) 主旨：「單方食品添加物應明顯標示許可證字號」及「增列食品添加物應標示事項」，業經本部於中華民國103年9月9日分別以部授食字第1031301967號公告訂定及部授食字第1031301968號公告廢止，茲檢送該公告影本各1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期：103.09.10 / 發文文號：衛部保字第1031260522C號 函 本公會收文103521號(9月) 主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第十二條條文，業經本部於中華民國103年9月10日以衛部保字第1031260522號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規條文)1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.09.10 / 發文文號：部授食字第1031407431號 公告 本公會收文103529號(9月) 主旨：預告訂定「除無菌、生物性、發酵之原料藥外，以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者，應檢附之技術性資料規範」草案。※公函下載
發文日期：103.09.10 / 發文文號：部授食字第1031408525號 公告 本公會收文103531號(9月) 主旨：預告訂定「除無菌、生物性、發酵之原料藥外，以CEP/COS證明文件申請原料藥DMF審查者，應檢附之技術性資料規範」草案。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期：103.09.05 / 發文文號：健保審字第1030064672號 函 本公會收文103515號(9月) 主旨：檢送修改後之「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用(A2)」如附件，請 查照。※公函下載、附件
發文日期：103.09.10 / 發文文號：健保審字第1030081502號 公告 本公會收文103525號(9月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1,662項。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.09.04 / 發文文號：FDA藥字第1031409559號 書函 本公會收文103514號(9月) 主旨：檢送外用殺菌劑類成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件1
發文日期：103.09.10 / 發文文號：FDA企字第1031202741號 公告 本公會收文103530號(9月) 主旨：公告103年度「藥物科技研究發展獎勵」自即日起至103年9月25日止受理申請，並請各公協學會轉知會員相關訊息。※公函下載
臺北市政府衛生局 發文日期：103.09.03 / 發文文號：北市衛食藥字第10354480000號 函 本公會收文103517號(9月) 主旨：有關美時化學製藥(股)公司主動回收藥品「康斯吐靜脈注射液1毫克/毫升 Grantron I.V. Injection 1 mg/ml(衛署藥製字第049177號)」(批號1403252)一案，請依說明段辦哩，請 查照。※公函下載 發文日期：103.09.03 / 發文文號：北市衛食藥字第10354416900號 函 本公會收文103518號(9月) 主旨：有關美時化學製藥(股)公司主動回收藥品「"美時"舒膚樂乳膏ECOSONECREAM "LOTUS" (衛署藥製字第024247號」一案，請依說明段辦哩，請 查照。※公函下載
發文日期：103.09.03 / 發文文號：北市衛食藥字第10354442200號 函 本公會收文103519號(9月) 主旨：有關興采股份有限公司回收「化胃爽錠 FAMULCER 20 TABLET(衛署藥輸字第022496號)」及「克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE(衛署藥輸字第023166號)」藥品一案，請依說明段辦哩，請 查照。※公函下載
發文日期：103.09.01 / 發文文號：北市衛食藥字第10354420200號 函 本公會收文103527號(9月) 主旨：有關台灣武田藥品工業(股)公司主動回收藥品「悠樂丁錠2公絲 EURODIN TABLETS 2MG(衛署藥製字第012458號)」(批號C058)一案，請依說明段辦理，請 查照。※公函下載 | 
