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會 訊

總期數:第731期 2014年第029期(103.07.21~07.25) ~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

* 本 週 最 新 訊 息

1. 7月22日(星期二)上午9:30,衛生福利部中央健保署於健保署18樓會議室召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議議事規則討論會議,本公會陳世雄理事長代表出席。

2. 7月22日(二)下午14:30,中華民國全國商業總會於福華飯店B2福華廳,舉辦「行政院長與商業領袖座談會」,本公會陳世雄理事長代表出席。

3. 7月23-24日工研院訂於台北君悅飯店及世貿南港展覽館,舉辦2014亞洲生技商機高峰論壇,相關議程及訊息下載,請見活動網址

4. 7月25日(五) 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA)於國立臺灣科技大學國際大樓三樓會議室(IB302) (106臺北市大安區基隆路4段43號) 舉辦【2014新一代醫藥代表與產品經理最想要知道的…】研討會,或請上網報名TPMMA網站→最新活動訊息 (http://www.tpmma.org.tw→最新活動訊息) ,繳費完成後,請線上回覆【已繳費通知】。

5. 7月26日(六)上午8時30分,經貿國是會議全國大會於台北國際會議中心舉行,本公會陳世雄理事長代表出席。

* 近 期 最 新 訊 息

1. 7月29日(每周二)藥技中心於台大集思會議中心 達文西廳(台北市大安區羅斯福路四段85 號B1)舉辦"醫用電器標準要求解說與風波管理程序結合之操作實務"課課程,詳情請參考活動訊息報名表

 

查 驗 登 記 相 關 訊 息

* 本 週 最 新 訊 息

1. 7月22日(星期二)9:00~12:00,財團法人醫藥工業技術發展中心於張榮發國際會議中心801會議廳(台北市中山南路11號8樓),舉辦2014醫療科技評估國際研討會「醫療科技評估之學研合作發展模式」International Symposium on Health Technology Assessment-The role of academia in HTA,本研討會不收取任何費用,活動網址

2. 7月22日(星期二)下午1:30醫藥工業技術發展中心於集思台大會議中心洛克廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1),舉辦「跨國多中心醫療器材臨床試驗中心」 臨床試驗經驗分享宣導會(北部場),費用:免費,活動網址

3. 7月25日(星期五) 下午1:30-5:30財團法人醫藥品查驗中心假台灣大學法律學院霖澤館三樓1301多媒體教室【台北市羅斯福路四段一號(近復興南路及辛亥路交叉口)】舉行103年度生技醫藥法規科學訓練課程(6)由各角度看GCP執行。課程包括:從國際CRO的角度看台灣臨床試驗的品質及競爭力、從臨床試驗中心的角度看study quality、USFDA/ EMA inspection 經驗談。本課程不收取任何費用,將提供上課證明(教育學分申請中)。請逕洽:張佳綺 或 詹美華 / 電話:02-81706000轉分機 631 或 603電子郵件:ccchang469@cde.org.tw mhchan@cde.org.tw

* 近 期 最 新 訊 息

1. 7月28日(星期一)下午14:00-17:00,國家藥政法規研究中心針對查登準則主條文進行討論,本公會由潘秀雲主委代表出席參與研議相關議題。

2. 8月1日(星期五)下午13:30-17:30,財團法人醫藥品查驗中心及國立成功大學醫學院附設醫院臨床試驗中心於成功大學醫學院第二講堂舉辦「103年度生技醫藥法規科學訓練課程(7) 非臨床部分之要求」課程,本課程免費,活動網址

3. 8月7日(星期四)下午15:00-17:00,財團法人醫藥品查驗中心於查驗中心第五會議室(6樓),召開103年度「建構藥品賦形劑與包裝材料品質管理機制研究計畫」第二次專家會議,本公會由顏秀明副主委代表出席。

4. 8月13日(星期三)下午13:30-17:00,TPMMA於台大法學院霖澤館3樓多媒體教室1301(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入即達),舉辦【藥商管理與藥物廣告法規研討會】,本公會由顏秀明副主委及陳禾豐副主委代表出席,活動網址

5. 8月16日(星期六)上午8:00-12:30,國立成功大學臨床藥學與藥物科技研究所於成功大學醫學院一樓 第三講堂舉辦『上市後藥品之風險管控實務』研討會,本課程採網路報名,免費參加,報名網址:http://goo.gl/g3N0nQ

6. 8月22日(星期五)上午9:10-17:00,財團法人醫藥工業技術發展中心於集思台大會議中心柏拉圖廳(台北市中正區羅斯福路四段85號B1),舉辦2014醫療器材基本規範(EP)及技術文件摘要(STED)法規推廣教育訓練課程(北部場),一律採網路報名,報名網址:http://goo.gl/qeNgid

7. 8月26日(星期二)下午13:30-17:00,財團法人醫藥品查驗中心於台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號),舉辦「103年度原料藥主檔案與原料藥查驗登記審查法規科學說明會」,本課程免費,活動網址

 

醫 療 政 策 相 關 訊 息

* 本 週 最 新 訊 息

1. 7月24日(四)下午14:30-15:30,本公會醫療政策與藥價委員會的新藥政策小組組長周淑鈴召集小組成員召開第一次的小組會議,針對「共同擬訂會議的組成是否能夠改變,如何改變? 」以及「病人或病患團體的參與是否能對這些代表產生一些牽制的作用? 」等議題進行討論,希望藉由大家一起來集思廣益,為了藥業的未來以及病人的權益思考可能的解決之道。

2. 本公會訂於103年7月24日(四)下午15:30假兩會合署辦公會議室,召開醫療政策與藥價委員會議,本會議由林世昌主委主持。

 

國 外 相 關 訊 息

* 本 週 最 新 訊 息

1. 7月25日(星期五)上午9時30分,台灣亞東關係協會與日本公益財團法人交流協會共同主辦之「2014台日產業合作搭橋論壇~台日生技醫藥交流合作~」於外貿協會台北國際會議中心(TICC)2樓201DE會議室(台北市信義路五段1號)舉行,本論壇全程免費。活動訊息

2. 7月25日(星期五)台日經濟貿易發展基金會 / 台日商務交流協進會與日本交流協會、外貿協會等籌辦之「2014台日生技醫藥媒合商談會」於下午1時30分假台北國際會議中心4樓「雅軒」(台北市信義路五段1號)舉行「2014台日生技醫藥媒合商談會」,本商談會屬服務性質,不收取任何費用。活動訊息

 

 

訊 息 轉 知

*公 會 收 文

內政部

103.07.22來文單位:內政部 / 發文日期:103.07.22 / 發文文號:内授中團字第1035037686號 函 本公會收文103396號(7月)

主旨:有關大塚製藥股份有限公司入會及合勝資訊股份有限公司退會申請案,既經貴會第五屆第11次理監事聯席會議通過,予以備查,復請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

103.07.24來文單位:衛生福利部中央健保署 / 發文日期:103.07.22 / 發文文號:健保審字第1030062078號 公告 本公會收文103399號(7月)

主旨:公告異動含trientine之藥品Trientine dihydrochloride 300mg之支付標準暨其藥品給付規定。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

103.07.22來文單位:衛生福利部食品藥物管理署 / 發文日期:103.07.22 / 發文文號:FDA藥字第1031407346號 書函 本公會收文103397號(7月)

主旨:檢送含docetaxel成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1

臺北市政府衛生局

103.07.21來文單位:臺北市政府衛生局 / 發文日期:103.07.09 / 發文文號:北市衛食藥字第10335418100號 函 本公會收文103393號(7月)

主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司藥品採取主動回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

103.07.21來文單位:臺北市政府衛生局 / 發文日期:103.07.10 / 發文文號:北市衛食藥字第10335418000號 函 本公會收文103394號(7月)

主旨:有關貴公司主動回收「Soliris concentrated solution for intravenuos infusion」(批號:00023C;P0001101;P0001402)藥品一案,請依說明段辦理,復請查照。※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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