總期數：第723期

2014年第021期(103.05.30)

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會　　訊

總期數：第723期2014年第021期(103.05.30) ~CAPA會訊下載~

祝會員廠商 端午佳節愉快 好事接粽而來

快 訊

本公會陳理事長擔任中華民國全國商業總會理事，於全國商總第九屆第一次理監事聯席會議中，提案：中央健康保險署於103年3月20日公告103年藥品支付價格調整事宜，調整項目多達10,947項，幅度之大、時間之緊迫，罔顧西藥業者生存，建議全國商總儘速安排與衛生福利部長有約，協助解決此一困境，會中並通過提案。預定將於103年6-7月間辦理2場次「與部長有約」座談會，擬分別邀請經濟部部長及衛生福利部部長與會共同討論。

查驗登記相關訊息

＊ 本週最新訊息

1.本公會訂於103年06月06 日(星期五)上午10：00假兩會合署辦公會議室，召開查驗登記與法規委員會聯席會議，本會議由潘秀雲主委/CAPA、張淑慧主委/TPADA共同主持。

2.食藥署訂於103年6月3日(二)上午10：30假食藥署忠孝大樓地下2樓C201會議室，召開「健保食品及膠囊錠狀食品查驗登記規費調漲說明」座談會，本公會由李毓焄委員代表出席。

近期最新訊息

1.醫藥品查驗中心訂於103年6月20日（星期五）13：30~17：30假中國醫藥大學立夫教學大樓一樓102講堂（台中市學士路91號），舉辦「103年度生技醫藥法規科學訓練課程（4）非臨床部份之要求」，費用：免費，活動網址。

2.醫藥品查驗中心訂於103年6月13日（星期五）13：30~17：30假成大會館會議AB廳（台南市東區大學路2號3樓），舉辦103年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）臨床試驗統計，費用：免費，活動網址。

3.轉知TFDA發行之藥物食品安全週報需要您的大力支持，免費訂閱，可提供會員掌握法規脈動及產品訊息，請惠予協助推廣，訂閱電子報、藥物食品安全週報。

4.工研院產業趨勢與經濟研究中心等單位訂於102年6月19日(四) 9:00~12:00假台北世貿一館第二會議室 (台北市信義區信義路五段5號)，舉辦2014年優質領航 前進新興市場專題發表會-掌握印度與越南醫療器材商機研討會，費用：免費，活動網址。

5.醫藥品查驗中心將於103年6月10日(星期二)下午2：00~ 5：00假集思交通部國際會議中心-集會堂（台北市中正區杭州南路一段24號5樓），舉辦「學名藥CTD格式送件案例說明研討會」，費用：免費，活動網址。

醫療院所相關訊息

1.轉知國立成功大學醫學院附設醫院(案號D10316)藥品選擇性招標(個案)更正公告，

2.轉知衛生福利部嘉義醫院(案號CHYI1030704-1)公開招標公告，

3.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-039)選擇性招標(個案)公告，

4.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-038)選擇性招標(個案)公告，

5.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-036)選擇性招標(個案)公告，

6.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-035)選擇性招標(個案)公告，

7.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-034)選擇性招標(個案)公告，

8.轉知臺中榮民總醫院(案號103S-027)選擇性招標(個案)公告，

9.轉知臺北市立聯合醫院(案號N10321)公開取得報價單或企劃書公告，

10.轉知臺北市立聯合醫院(案號N10324)限制性招標(經公開評選或公開徵求)公告，

11.轉知臺北市立聯合醫院(案號N10311)限制性招標(經公開評選或公開徵求)公告，

12.轉知臺北榮民總醫院(案號DR103154J)選擇性招標(個案)更正公告，

13.轉知臺北榮民總醫院(案號DR103153J)選擇性招標(個案)更正公告，近期最新訊息

台北榮民總醫院訂於103年6月25日(三)上午9：00-11：30假本院致德樓第二會議室(北市石牌路二段201號)，辦理103年「廉政倫理與公務採購」論壇，本公會由王建林先生及鄭媲惠小姐代表出席。

OTC相關訊息

1.醫藥品查驗中心訂於(台中場)103年6月5日（四）下午12：30~15：00假中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1F階梯教室；(台北場)2014年7月3日(四）上午9：30~12：10假台灣大學公衛學院101講堂，舉辦103年度「符合OTC基準之審查管理」說明會，費用：免費，活動網址。

國外相關訊息

近期最新訊息

1.CPhI china 訂於103年6月26日-28日於上海新國際博覽中心(SNIEC)舉行，查詢網址。

會務相關訊息

＊ 本週最新訊息

1.TPMMA 將於103年6月20日（W5）13:00~17:30 於台大校友會館4樓（臺北市濟南路一段2之1號）舉辦【生物相似性藥品的未來是機會還是挑戰研討會】，費用：如報名表，活動網址。

2.工研院訂於103年7月23-24日假台北君悅飯店及世貿南港展覽館，舉辦2014亞洲生技商機高峰論壇，相關議程及訊息下載。

近期最新訊息

1.中華民國全國商業總會訂於103年7月22日(二)下午14：30假福華飯店B2福華廳，舉辦「行政院長與商業領袖座談會」，本公會陳世雄理事長代表出席。

2.衛生福利部訂於2014年6月26日(星期四)、27日(星期五)假台北國際會議中心101 ABCD會議室 (台北市信義區5段1號)，舉辦「2014年亞太地區國際醫療旅遊會議」 (The World Medical Tourism & Global Healthcare Congress Taiwan 2014，簡稱WMTC Taiwan 2014) ，活動網址。

3.TPMMA訂於103年06月24日(二)09:00-17:00假基泰國際會議中心-領袖廳(台北市衡陽路51號3樓 (上2樓手扶梯後搭西側電梯))，舉辦「回饋與輔導(Feedback and Coach)」，費用：如報名表，活動網址。

訊息轉知

＊公會收文

衛生福利部

103.05.22 部授食字第1031800344號　公告　本公會收文103306號(5月)

主旨：公告修正管制藥品使用執照與登記證暨訂定醫藥教育研究試驗計畫及管制藥品輸出入及製造之相關申請書格式，並自中華民國103年7月1日生效。
※公函下載。

103.05.27 部授食字第1031404883號　函　本公會收文103308號(5月)

主旨：「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，業經本部於中華民國103年5月27日以部授食字第1031404771號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本1份，請查照。
※公函下載。附件1

103.05.28 部授食字第1039903276號　函　本公會收文103309號(5月)

主旨：函轉財政部103年5月16日台財庫字第10303667220號令修正發布「未變性酒精管理辦法」部分條文(如附件)，請轉知會員知悉，請查照。
※公函下載。附件1

衛生福利部食品藥物管理署

103.05.23 FDA藥字第1031403803號　函　本公會收文103305號(5月)

主旨：為提升審查效率，即日起有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及本署提供溝通管道，如說明，請查照並轉知貴會所屬會員。
※公函下載。

103.05.27 FDA藥字第1031405497號　函　本公會收文103311號(5月)

主旨：檢送103年5月15日召開「103年藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄乙份，請查收。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

103.05.23 健保審字第1030035528號　函　本公會收文103307 號(5月)

主旨：有關103年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳藥品價格明細表(共95項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

103.05.29 北市衛食藥字第10352636200號　函　本公會收文103313號(5月)

主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠製造之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。

103.05.29 北市衛食藥字第10352691800號　函　本公會收文103314號(5月)

主旨：有關台灣諾華股份有限公司製造之「心得利長效錠NIFEHE XAL RETARD(衛署藥輸字第018413號)」(批號CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894)藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。