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  會  訊

總期數:第719期

2014年第017期

(103.05.02)

本會訊同步刊載於公會網站http://www.capa.org.tw

醫療政策相關訊息

近期最新訊息

1. 本會與TPADA、IRPMA訂於103年5月5日(一) 15:30~17:00假IRPMA會議室,召開有關PICs GMP認定之協調會會前會,本會由IRPMA主持。

2. 本會與TPADA、IRPMA訂於103年5月6日(二) 09:30~11:30假CAPA與TPADA合署辦公會議室,召開有關PICs GMP認定之協調會,本會由陳世雄理事長主持。

3. TPMMA訂於103年5月9日(W5)13:00~17:30 於台大法學院霖澤館1樓國際會議廳(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入),舉辦「二代健保對藥品產業的衝擊與檢討」研討會,費用:1,500元/人,活動網址

原料藥相關訊息

* 本週最新訊息

本公會訂於103年5月5日(週一) 上午10:00-12:00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開原料藥發展委員會(CAPA & TPADA聯合),本會議由蘇張和惠主委/CAPA、楊健宏主委/CAPA、陳青蓉常務/TPADA、陳煙平主委/TPADA共同主持。

中華民國學名藥協會將於103年5月12日(一)08:30 ~ 17:30及103 年 5 月 13 日(二) 09:00~13:00於臺大醫院國際會議中心 301 演講廳(台北市中正區徐州路 2 號),舉辦《EDQM-TFDA 協定簽署儀式暨原料藥品質國際認證研討會》,費用:免費,活動網址


OTC相關訊息

近期最新訊息

醫藥品查驗中心訂於103年5月15日(四)9:00~12:30假福華國際文教會館一樓前瞻廳(台北市新生南路三段30號),舉辦OTC藥品審查法規研討會,費用:免費,活動網址

醫藥品查驗中心訂於(台中場)103年6月5日(四)下午12:30~15:00假中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1F階梯教室;(台北場)2014年7月3日(四)上午9:30~12:10假台灣大學公衛學院101講堂,舉辦103年度「符合OTC基準之審查管理」說明會,費用:免費,活動網址

中華無菌製劑協會訂於103年5月16日(五)9:30-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,召開「製藥用水探討研討會」,費用如報名表,活動網址

會務相關訊息

* 本週最新訊息

本公會訂於103年5月13日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開會務發展委員會議(CAPA & TPADA聯合),本會議由沈克紹主任委員/TPADA、許駿欽主任委員/CAPA共同主持。

永信李天德醫藥基金會訂於103年5月14日(三)下午2:30假晶華酒店3樓宴會廳(北市中山北路2段41號),舉辦2014第九屆永信李天德醫藥科技頒獎典禮,本公會由趙曉豫秘書長代表出席。

近期最新訊息

台灣醫界聯盟基金會訂於103年5月14日09:00-12:30假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(臺北市中山南路11號),舉辦台灣生技醫療趨勢與挑戰專題座談會,費用:詳如報名表,活動網址

中華民國全國商業總會訂於103年5月14日(三)致5月17日(六)組團參加第六屆「重慶-第灣週」活動。

TPMMA訂於103年5月16日(五)13:30~17:00假台大校友會館四樓(台北市濟南路一段2-4號4樓),舉辦「藥業公關行銷論壇」,費用:1,200元/人,活動網址

中華民國全國商業總會訂於103年5月7日、13日、28日、6月17日、25日下午1:30-5:00假台北福華飯店,舉辦「2014年大陸投資經驗交流」座談會,費用:免費,活動網址

TPMMA訂於102年5月15日(四)09:30~17:00假基泰國際會議中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓),舉辦「Basic to A+ 銷售技巧課程」,費用:每人3,000元,活動網址

訊息轉知

*公會收文

衛生福利部

103.04.24 部授食字第1031300804號 函 本公會收文103242號(4月)

主旨:檢送本部103年4月24日部授食字第1031300796、1031300763、1031300784、1031300797號公告(令)影本共4份,請查照。
※公函下載。附件1 附件2 附件3 附件4 附件5

103.04.30 衛部保字第1030010168號 函 本公會收文103256號(5月)

主旨:有關台北市西藥代理商業同業公會等五公協會,聯函建議修訂「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案一案,請併案研處,請查照。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

103.04.23 FDA藥字第1031404384號 書函 本公會收文103239號(4月)

主旨:貴公司藥品「賀樂維0.5毫克/毫升注射液Halaven 0.5mg/ml Solution for injection(衛部藥輸字第026140號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月28日止。請查照。
※公函下載。

103.04.25 FDA器字第1031601132B號 函 本公會收文103243號(4月)

主旨:檢送「鑑別奈米醫療器材參考指引」草案公告(含附件)影本及相關問答集各1份,請查照。
※公函下載。附件1 附件2

103.04.30 FDA藥字第1031404475號 函 本公會收文103257號(5月)

主旨:有關屬藥典收載品項之藥品,其檢驗規格及方法更新乙案,詳如說明段,請查照,並請協助轉知所屬會員週知。
※公函下載。附件1

103.05.01 FDA藥字第1031404692號 書函 本公會收文103258號(5月)

主旨:貴公司藥品「妥復克膜衣錠20毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg (衛署藥輸字第026031號)」、「妥復克膜衣錠30毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg (衛署藥輸字第026032號)」、「妥復克膜衣錠40毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 40 mg (衛署藥輸字第026033號)」及「妥復克膜衣錠50毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 50 mg (衛署藥輸字第026034號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年5月17日止。請查照。
*旨揭台灣百靈佳殷格股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404684號 書函 本公會收文103259號(5月)

主旨:貴公司藥品「維取力Victrelis 200mg Capsule (衛部藥輸字第026204號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年12月2日止。請查照。
*旨揭美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404685號 書函 本公會收文103260號(5月)

主旨:貴公司藥品「必抑脂膜衣錠2毫克Pitator Tablets 2mg (衛署藥製字第057372號)」列入藥物安全監視,其監視期間至105年1月28日止。請查照。
*旨揭友霖生技醫藥股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404683號 書函 本公會收文103261號(5月)

主旨:貴公司藥品「博益欣注射劑Brosym for Injection (衛部藥製字第058156號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年12月18日止。請查照。
*旨揭臺灣東洋藥品工業股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404691號 書函 本公會收文103262號(5月)

主旨:貴公司藥品「貝坦利持續性藥效錠50毫克 Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg (衛部藥輸字第026216號)」及「貝坦利持續性藥效錠25毫克 Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg (衛部藥輸字第026217號)」列入藥物安全監視,其監視期間至108年3月18日止。請查照。
*旨揭台灣安斯泰來製藥股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404678號 書函 本公會收文103263號(5月)

主旨:貴公司藥品「捷抑炎膜衣錠5毫克Xeljanz Film-coated Tablets 5 mg (衛部藥輸字第026219號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年12月12日止。請查照。
*旨揭輝瑞大藥廠股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404688號 書函 本公會收文103264號(5月)

主旨:貴公司藥品「優列扶膠囊8毫克Urief Capsules 8 mg (衛部藥製第058222號)」列入藥物安全監視,其監視期間至104年7月16日止。請查照。
*旨揭健喬信元醫藥生技股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404689號 書函 本公會收文103265號(5月)

主旨:貴公司藥品「賀癌寧凍晶注射劑Kadcyla (衛部菌疫輸字第000949號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年11月6日止。請查照。
*旨揭羅氏大藥廠股份有限公司
※公函下載。

103.05.01 FDA藥字第1031404687號 書函 本公會收文103266號(5月)

主旨:貴公司藥品「捷糖穩緩釋錠50/1000毫克JANUMET XR Tablets 50/1000 mg (衛部藥輸字第026164號)」、「捷糖穩緩釋錠50/500毫克JANUMET XR Tablets 50/500 mg (衛部藥輸字第026165號)」及「捷糖穩緩釋錠100/1000毫克JANUMET XR Tablets 100/1000 mg (衛部藥輸字第026166號)」列入藥物安全監視,其監視期間至103年6月9日止。請查照。
*旨揭美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

103.04.23 健保審字第1030004285號 函 本公會收文103237號(4月)

主旨:有關中華民國醫師公會全國聯合會建議新藥應先在國內市場自費使用兩年後,再研議是否納入健保給付乙案,請貴會惠示意見,俾利後續辦理,請查照。
※公函下載。附件1

103.04.25 健保審字第1030035372號 函 本公會收文103244號(4月)

主旨:有關103年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表 (共91項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。

103.04.28 健保審字第1030035359A號 函 本公會收文103245號(4月)

主旨:全民健康保險藥品價格調整作業辦法第二大類藥品之專利權期滿日之季別為102年1月1日以後之每年第一季之品項,於103年第二季檢討藥品支付價格調整結果及生效日期,業經本署於103年4月28日公告,茲檢送公告影本乙份,請查照並轉知所屬會員。
※公函下載。附件1 附件2

103.04.30 健保審字第1030035403號 公告 本公會收文103268號(5月)

主旨:依據「全民健康保險藥品費標制」試辦方案辦理103年藥品支付價格調整結果及生效日期,前業於103年3月20日及103年3月26日公告在案,茲公告截止103年4月20日,共16品項之異動情形如附件。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

103.04.29 北市衛食藥字第10352134400號 函 本公會收文103253號(4月)

主旨:有關「倍鬆錠5公絲(貝可芬)BEFON TABLETS 5MG(BACLOFEN)”M.S.”(衛署藥製字第037141號)」(批號330403)藥品,擬主動回收一案,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。

103.04.29 北市衛食藥字第10333257100號 函 本公會收文103254號(4月)

主旨:有關百年康股份有限公司經銷之「”回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002070號)(批號:MS990912)產品標示涉違反藥事法一案,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.04.29 北市衛食藥字第10332437500號 函 本公會收文103255號(4月)

主旨:有關百年康股份有限公司持有之「”回康”甲殼素遠紅外線護具」(衛署醫器製壹字第001311號)等2項產品許可證經自請註銷,其市售品未完成回收違反藥事法一案,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.05.01 北市衛食藥字第10352134600號 函 本公會收文103267號(5月)

主旨:有關信東生技股份有限公司製造之藥品回收一案,惠請協助配合回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

內政部役政署

103.04.25 北市衛食藥字第1035003613號 函 本公會收文103250號(4月)

主旨:本署訂於103年5月辦理2場次「103年研發替代役制度宣導說明會」(議程如附件),敬邀貴單位蒞臨參與,並請周知所屬單位、會員及各大專院校踴躍報名參加,請查照。
※公函下載。

 

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