會　　訊

總期數：第718期2014年第016期(103.04.25) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息

＊ 本週最新訊息

1. 衛生福利部訂於103年4月30日(三)上午10：00假食藥署忠孝辦公室C201會議室(臺北市忠孝東路六段467號B2)，召開103年度藥害救濟徵收金比率調整廠商說明會。

2. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫訂於103年5月6(二)15:00-17:00假台北醫學大學MrJ餐廳，召開討論會議(原廠組及代理商組)，本公會由潘秀雲主委、鄭皓中副主委代表出席。

3. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫訂於103年5月9(五)14:00-16:00假台北醫學大學MrJ餐廳，召開討論會議(學名藥廠組)，本公會由潘秀雲主委代表出席。

4. 台北醫學大學藥品查驗登記審查準則編修計畫訂於103年5月23日(五)14:00-16:00假台北醫學大學教研7樓724室，召開討論會議(全體)，本公會由潘秀雲主委、鄭皓中副主委代表出席。

5. 醫藥品查驗中心訂於103年5月15日（四）9：00~12：30假福華國際文教會館一樓前瞻廳（台北市新生南路三段30號），舉辦OTC藥品審查法規研討會，費用：免費，活動網址。

6. 醫藥品查驗中心訂於(台中場)103年6月5日（四）上午10：00~12：00假中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1F階梯教室；(台北場)103年7月3日(四）下午13：00~15：00假台灣大學公衛學院101講堂，舉辦103年度「國產藥品許可證展延變更」說明會，費用：免費，活動網址。

7. 醫藥品查驗中心訂於(台中場)103年6月5日（四）下午12：30~15：00假中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1F階梯教室；(台北場)2014年7月3日(四）上午9：30~12：10假台灣大學公衛學院101講堂，舉辦103年度「符合OTC基準之審查管理」說明會，費用：免費，活動網址。

＊ 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心將於103年6月10日(星期二)下午2：00~ 5：00假集思交通部國際會議中心-集會堂（台北市中正區杭州南路一段24號5樓），舉辦「學名藥CTD格式送件案例說明研討會」，費用：免費，活動網址。

2. 中華無菌製劑協會訂於103年5月16日(五)9：30-17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，召開「製藥用水探討研討會」，費用如報名表，活動網址。

3. 醫藥品查驗中心訂於103年5月8日（星期四）13：30~17：30假台灣大學法律學院霖澤館三樓1301多媒體教室【台北市羅斯福路四段一號（近復興南路及辛亥路交叉口）】，舉辦「103年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）臨床試驗統計」，費用：免費，活動網址。

4. 國際藥用輔料網訂於2014年5月15日(星期四)8：30-17：00假台大醫院國際會議中心(臺北市中正區徐州路2號4樓402室)，舉辦2014 PHEXTOUR藥用輔料應用技術（大中華）巡迴研討會－臺北站，費用：免費，議程及報名表下載。

醫療政策相關訊息

＊ 本週最新訊息

1. 本會與TPADA、IRPMA訂於103年5月5日(一) 15:30~17:00假IRPMA會議室，召開有關PICs GMP認定之協調會會前會，本會由IRPMA主持。

2. 本會與TPADA、IRPMA訂於103年5月6日(二) 09:30~11:30假CAPA與TPADA合署辦公會議室，召開有關PICs GMP認定之協調會，本會由陳世雄理事長主持。

＊ 近期最新訊息

1. TPMMA訂於103年5月9日（W5）13:00~17:30 於台大法學院霖澤館1樓國際會議廳(台北市辛亥路與復興南路交叉點，台大辛亥路後門進入)，舉辦「二代健保對藥品產業的衝擊與檢討」研討會，費用：1,500元/人，活動網址。

醫療院所相關訊息

＊ 本週最新訊息

1. 轉知國立成功大學醫學院附設醫院(案號：D10307)選擇性招標(個案)公告，2. 轉知衛生福利部南投醫院(案號：MED10305)公開招標公告，3. 轉知衛生福利部彰化醫院(案號CHH103025)103年度臨購藥品一批 (11項 抗腫瘤藥物) 採購案，4. 轉知國立臺灣大學醫學院附設醫院(案號：NTUH-P10302)，＊ 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於103年5月15日（四）9：00~12：30假福華國際文教會館一樓前瞻廳（台北市新生南路三段30號），舉辦OTC藥品審查法規研討會，費用：免費，活動網址。

2. 醫藥品查驗中心訂於(台中場)103年6月5日（四）下午12：30~15：00假中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1F階梯教室；(台北場)2014年7月3日(四）上午9：30~12：10假台灣大學公衛學院101講堂，舉辦103年度「符合OTC基準之審查管理」說明會，費用：免費，活動網址。

＊ 近期最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於103年5月16日(五)9：30-17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，召開「製藥用水探討研討會」，費用如報名表，活動網址。

國外相關訊息

＊ 近期最新訊息

1. CPhI china 訂於103年6月26日-28日於上海新國際博覽中心(SNIEC)舉行，查詢網址。

會務相關訊息

＊ 本週最新訊息

1. 台灣醫界聯盟基金會訂於103年5月14日09:00-12:30假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(臺北市中山南路11號)，舉辦台灣生技醫療趨勢與挑戰專題座談會，費用：詳如報名表，活動網址。

2. 中華民國全國商業總會訂於103年5月14日(三)致5月17日(六)組團參加第六屆「重慶-第灣週」活動。

＊ 近期最新訊息

1. TPMMA訂於103年5月16日(五)13:30~17:00假台大校友會館四樓（台北市濟南路一段2-4號4樓），舉辦「藥業公關行銷論壇」，費用：1,200元/人，活動網址。

2. 中華民國全國商業總會訂於103年5月7日、13日、28日、6月17日、25日下午1：30-5：00假台北福華飯店，舉辦「2014年大陸投資經驗交流」座談會，費用：免費，活動網址。

3. TPMMA訂於102年5月15日(四)09:30~17:00假基泰國際會議中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓)，舉辦「Basic to A+ 銷售技巧課程」，費用：每人3,000元，活動網址。

訊息轉知

＊公會聯合發文

103.04.23 受文者：衛生福利部　函　本會發文(103)全國西藥代雄字第067號

主旨：呈請貴部修訂「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案，詳如說明段，懇請貴部採納為荷。
※公函下載。

103.04.21 受文者：衛生福利部　函　本會發文(103)全國西藥代雄字第063號

主旨：有關吾等公協會對於「藥品上市後多重製造廠變更管理」之建議，詳如說明段，請查收。

＊公會收文

衛生福利部

103.04.11 部授食字第1031402650號　公告　本公會收文103229號(4月)

主旨：預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載赋行劑成分名或品名」草案。
※公函下載。

103.04.22 部授食字第1031403322B號　函　本公會收文103231號(4月)

主旨：檢送本部103年4月22日「含cyproterone acetate及ethin yloestradiol複方成分藥品之再評估結果相關事宜」公告影本及其附件中文仿單內容一份，會請轉知所屬會員，請查照。
※公函下載。附件1 附件2

衛生福利部食品藥物管理署

103.04.22 FDA藥字第1039007324號　函　本公會收文103230號(4月)

主旨：有關貴會建議於藥品查驗登記審查準則第2章第1節第14條第一項增訂「一藥一證(即同成分、同劑型、同劑量及同製造廠輸入藥品，僅得核發一張藥品許可證)」規定乙案，復如說明段，請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

103.04.18 健保審字第1030035321號　函　本公會收文103228號(4月)

主旨：檢送本署103年4月10日召開之「藥費支出目標制實施進度說明及意見交流會議」會議記錄乙份，如附件，請查照。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

103.04.23 北市衛食藥字第10351993500號　函　本公會收文103233號(4月)

主旨：有關內外化學工業股份有限公司製造「”內外”可治胃錠(衛署藥製字第001881號)及”內外”克爛胃健錠(衛署藥製字第024600號)」等藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。