總期數:第711期2014年第009期(103.03.07) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 醫藥工業技術發展中心訂於103年3月13日(星期四)9:30-12:00假集思台大會議中心米開朗基羅廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1),舉辦「醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(北部第二場次)」,活動網址。
2. 台灣研發型生技新藥發展協會訂於103年3月中起,每周三15:00~17:00假TRPMA會所 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓,同CDE大樓,近昆陽捷運站4號出口),舉辦「高階法規專業人員藥物發展及法規課程」-生技製藥產業場,費用:如報名表,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 本公會訂於103年3月24日(一)下午1:00-5:00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號),召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」,費用:詳如報名表,報名表下載。
2. 中華無菌製劑協會訂於103年3月21日(五)9:30-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,召開「藥廠品質與生產力提升研討會」,費用詳如報名表,活動網址。
3. 中華無菌製劑協會訂於(北區)103年3月31日(一)13:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號);(南區)103年3月28日(五) 13:00-17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1 號),舉辦「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」,費用:無菌製劑廠免費,活動網址。
4. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章, 查詢網址。
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1. TPMMA訂於103年3月14日(W5)17:00-18:30假(台北市中山區南京東路二段1號-伯朗咖啡館 3F),舉辦傑出經理聯誼會講座【熱血仁醫談台灣醫療新趨勢—整合醫療】,費用:500元/人,活動網址。
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1. 藥業公協會於103年3月5日(三)上午11:00假兩會合署辦公會議室,召開藥業公協會聯席會議-國軍聯標案,本公會由李坤弘主委代表出席。
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1. 食藥署訂於103年03月13日(星期四)下午1:30至5:00假台大醫院國際會議中心201會議室(台北市中正區徐州路2號),舉辦「醫療器材單一識別系統(UDI)計畫年度說明會」,費用:免費,活動網址。
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1. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址。
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1. 印度醫藥產品出口推廣委員會將於4月24日~26日,在印度孟買展覽中心舉辦「2014印度醫藥及健康照護展(”Indian Pharmaceuticals and Healthcare Expo 2014”,簡稱為”IPHEX 2014”)」,歡迎有興趣之會員廠商報名參加,活動網址。
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1. 環保署訂於103年3月26日(三)12:30-17:00假集思台大會議中心蘇格拉底廳(臺北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「102年度應回收廢棄物回收處理創新研發成果發表會」,活動網址。
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1. 科學工業園區管理局訂於103年3月25日(二)訂於新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業技術價值評估簡介研討會」,費用:免費,活動下載。
訊息轉知 *公會收文
衛生福利部
103.02.27 部授食字第1031400653號 公告 本公會收文103137號(3月)
主旨:預告修正「藥品查驗登記審查準則」第七十三條草案。 ※公函下載。
衛生福利部食品藥物管理署
103.02.26 FDA器字第1031600397號 公告 本公會收文103135號(3月)
主旨:修正「醫療器材列管查核申請書」,並自103年7月1日起生效。 ※公函下載。
103.02.27 FDA食字第1031300579B號 函 本公會收文103136號(3月)
主旨:檢送103年度本署健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報業務委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理公告影本乙份,請查照。 ※公函下載。
103.02.27 FDA風字第1031100651號 函 本公會收文103138號(3月)
主旨:檢送103年2月13日召開「103年度國外藥廠GMP管理討論會」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。 ※公函下載。
103.03.04 FDA藥字第1031402078號 書函 本公會收文103142號(3月)
主旨:有關本署103年度學名藥查驗登記法規諮詢服務及藥品許可證展延等業務之技術審查委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理乙案,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
103.02.27 健保審字第1030034966號 函 本公會收文103134號(3月)
主旨:檢送本署103年2月7日召開之「有關全民健康保險藥品價格調整作業辦法實施後之意見蒐集事宜」會議紀錄乙份,如附件,請查照。 ※公函下載。
臺北市政府衛生局
103.03.03 北市衛食藥字第10350915000號 函 本公會收文103139號(3月)
主旨:有關永豐化學工業股份有限公司製造之「“永豐”生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”(衛署藥製字第001085號)」(批號124A27C)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
行政院環境保護署
103.02.26 環署基字第1030016441A號 函 本公會收文103141號(3月)
主旨:檢送修正「應回收廢棄物責任業者管理辦法相關書表格式」公告影本1份,請查照轉知。 ※公函下載。 |