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會  訊

總期數:第709期2014年第007期(103.02.21) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 預告本公會預計於103年3月24日(一)下午1:00-5:00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號),召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」。

2. 醫藥工業技術發展中心訂於(台北場)103年2月27日(星期四)假台大醫院國際會議中心402 CD室(台北市中正區徐州路2號);(台中場)103年2月25日(星期二)假工研院產業學院台中學習中心402室(台中市大雅區中科路6號);(台南場)103年2月21日(星期五)假蓮潭國際會館 101室(高雄市左營區崇德路801號),舉辦「醫療器材臨床試驗資訊教學課程宣導會」,活動網址

3. 食品藥物管理署訂於103年2月24日(一)下午2:00假TFDA5樓A501會議室(北市昆陽街161-2號),召開「原料藥DMF時程規劃及配套措施討論會議」,本公會由潘秀雲主委、楊健宏主委代表出席。

4. 醫藥品查驗中心訂於103年3月12日(星期三)13:40~16:50假集思台大國際會議中心蘇格拉底廳 (台北市大安區羅斯福路4段85號B1),舉辦「強化醫材產業諮詢輔導網絡及優質醫材臨床試驗體系」計畫成果發表會,費用:免費,活動網址

* 近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 立法院江惠貞委員國會辦公室訂於103年2月26日(三)上10:00假立法院群賢樓802會議室(臺北市中山南路1號),舉辦「<全民健康保險藥品價格調整作業辦法>藥品三同政策對民眾用藥安全影響」公聽會,本公會將由陳世雄理事長、盛寶嘉理事、林世昌主委代表出席。

* 近期最新訊息

1. TPMMA訂於103年3月14日(W5)17:00-18:30假(台北市中山區南京東路二段1號-伯朗咖啡館 3F),舉辦傑出經理聯誼會講座【熱血仁醫談台灣醫療新趨勢—整合醫療】,費用:500元/人,活動網址

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 轉知凱旋醫院(案號1030210)103年第一次院內藥品採購,2. 轉知臺北市立聯合醫院限制性招標(經公開評選或公開徵求)案,查詢網址

* 近期最新訊息

1. 食藥署訂於103年03月13日(星期四)下午1:30至5:00假台大醫院國際會議中心201會議室(台北市中正區徐州路2號),舉辦「醫療器材單一識別系統(UDI)計畫年度說明會」,費用:免費, 活動網址

原料藥相關訊息


* 本週最新訊息

1. 食品藥物管理署訂於103年2月24日(一)下午2:00假TFDA5樓A501會議室(北市昆陽街161-2號),召開「原料藥DMF時程規劃及配套措施討論會議」,本公會由潘秀雲主委、楊健宏主委代表出席。

* 近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

國外發展相關訊息


* 本週最新訊息

1. 印度醫藥產品出口推廣委員會將於4月24日~26日,在印度孟買展覽中心舉辦「2014印度醫藥及健康照護展(”Indian Pharmaceuticals and Healthcare Expo 2014”,簡稱為”IPHEX 2014”)」,歡迎有興趣之會員廠商報名參加。

* 近期最新訊息

2. 中華民國全國商業總會預計於103年5月召開「第30屆台瑞典經貿諮商會議」。

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 國家發展委員會委託中華經濟研究院辦理之台灣採購經理人指數(PMI)之編製,擬辦理非製造業採購經理人指數(NMI)之調查及試編,問卷調查下載

2. 科學工業園區管理局訂於103年3月25日(二)訂於新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業技術價值評估簡介研討會」,費用:免費,活動下載

訊息轉知


*公會收文

衛生福利部

103.02.17 部授食字第1021351815號 函 本公會收文103112號(2月)

主旨:檢送本部103年2月17日部授食字第1021351811、1021351812、1021351271、1021351542、1021351813、1021351852號公告影本共6份,請查照。
※公函下載。 附件1 附件2 附件3

103.02.18 部授食字第1031100160號 函 本公會收文103119號(2月)

主旨:「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分點次修正草案,業經本部於中華民國103年2月18日以部授食字第1031100142號公告預告,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

103.02.13 FDA藥字第1030003640號 函 本公會收文103110號(2月)

主旨:貴公會函請本部「暫緩實施藥品優質化政策中,輸入原料藥許可證之相關資料更新作業」乙事,復如說明段,請查照。
※公函下載。

103.02.18 FDA藥字第1031401586號 書函 本公會收文103118號(2月)

主旨:即日起凡國產藥品許可證變更或增加「外銷專用標籤、仿單、外盒、適應症、賦形劑」案得採臨櫃辦理,相關作業程序詳如說明段,請貴單位轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

103.02.19 FDA藥字第1031401166B號 函 本公會收文103120號(2月)

主旨:檢送本署公告「103年度本署藥品及化粧品不良品通報相關業務之委託機構」,請轉知所屬會員,請查照。
※旨揭嬌生公司藥品
※公函下載。 附件1

衛生福利部中央健康保險署

103.02.12 健保審字第1030052529號 公告 本公會收文103108號(2月)

主旨:公告異動含nitroglycerin之藥品Nitrostat 0.6mg及Nitroglycerin Tablets 0.6mg “NYSCO”之暫予支付標準計2項。
※公函下載。

103.02.13 健保審字第1030050946號 公告 本公會收文103109號(2月)

主旨:公告修正含febuxostat成分藥品(如Feburic)之藥品給付規定。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

103.02.17 北市衛食藥字第10350722900號 函 本公會收文103113號(2月)

主旨:有關瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠製造之「“瑞安”定樂平膜衣錠100公絲(衛署藥製字第032322號)」(批號0171及0172)等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.02.18 北市衛食藥字第10350761200號 函 本公會收文103115號(2月)

主旨:有關得生製藥股份有限公司製造之「救痛藥布(衛署藥製字第040929號)」(批號:02662241)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.02.20 北市衛食藥字第10350828300號 函 本公會收文103121號(2月)

主旨:有關聯華氣體工業股份有限公司桃園工廠持有之「聯華桃園液態氧(衛署藥製字第049794號)」藥物許可證業經公告註銷一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.02.21 北市衛食藥字第10350844700號 函 本公會收文103123號(2月)

主旨:有關大源氣體股份有限公司二廠持有之「大源醫用液態氧氣(衛署藥製字第052564號)」藥物許可證業經公告註銷一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,詳如說明段,請查照。
※公函下載。