總期數:第707期2014年第005期(103.02.07) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 醫藥品查驗中心訂於103年2月7日(五) 09:00~17:00假蓮潭國際文教會館402大型階梯教室(高雄市左營區崇德路801號),舉辦「2014年醫療器材法規調和國際研討會」,費用: 免費,活動網址。
2. 藥技中心訂於103年2月18日(二)下午13:30假台大集思會議中心米開朗基羅廳,召開「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫暨主導性新產品開發計畫說明會」,費用:免費,活動網址。
3. 食藥署訂於103年2月13(四)下午14:00假忠孝辦公室地下2樓C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段467號地下一、二樓及465號四樓),召開「輸入藥品國外製造廠相關GMP管理制度之討論會」,本公會由潘秀雲主委、林相圻委員、嚴秋鶯經理代表出席。
4. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址。
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1. 醫藥品查驗中心訂於103年2月18日(星期二)13:30~17:00,假台灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段一號近辛亥路),舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」,費用:免費,
活動網址。
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1. 本公會訂於103年2月19日(三)中午12:00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療政策與藥價委員會第2次工作會議,本會議由張治平常務、洪在華常務共同輔導,林世昌主委、朱祁珊主委共同主持。
2. 健保署於103年2月7日(五)上午10:00假健保署9樓第1會議室(北市信義路3段140號),召開有關「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」實施後之意見蒐集事宜,本公會由陳世雄理事長受邀代表出席。
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1. 本公會訂於103年2月12日(星期三)中午12:00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療院所發展委員會聯席會議(CAPA與TPADA聯合),本會議由張德昭常務、陳志宏常務輔導,李坤弘主委、李智鴻主委、林宗億主委共同主持。
2. 轉知臺北市立聯合醫院(M103001)103年西藥藥品採購 招標文件,查詢網址。
3. 轉知臺北市立聯合醫院案號N10304抗腫瘤、抗病毒等12項藥品採購/臺北市立聯合醫院案號N10306抗腫瘤等6項藥品採購,查詢網址。
4. 轉知臺北市立聯合醫院案號N10303治療類風濕性關節炎藥品採購,查詢網址。
5. 轉知國立臺灣大學醫學院附設醫院案號NTUH-P10303藥品招標案(第四次),查詢網址。
6. 轉知臺北市立聯合醫院-103年西藥藥品採購,查詢網址。
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1. 本公會訂於103年2月19日(週三)中午12:00-14:30假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號),召開原料藥發展委員會103年度新春團拜,本會議由林後山擔當常務輔導,蘇張和惠主委、楊健宏主委主持。
2. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址。
* 本週最新訊息
1. 本公會訂於103年1月11日(星期二)中午12:00假兩會合署辦公室會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開會務發展委員會聯席會議(CAPA與TPADA聯合),本會議由鄭文同常務輔導,許駿欽主委主持。
2. 全國商業總會訂於103年2月11日(二)下午14:00假福華飯店3樓金龍廳(北市仁愛路3段160號),召開第9屆第1次理監事會議,本會由陳世雄理事長出席。
* 近期最新訊息
1. 本公會訂於103年2月18日(二)下午3:00-4:00假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),召開第五屆第26次常務理監事會議,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。
2. 本公會訂於103年2月18日(二)下午4:00-6:00假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),召開第五屆第10次理監事聯席會議,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。
3. 本公會訂於103年2月18日(二)晚上6:00假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),舉辦103年度理監事會春酒(CAPA與TPADA聯合),本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。
*公會收文
衛生福利部
103.01.27 部授食字第1021350294號 函 本公會收文103082號(1月)
主旨:「食品添加物、輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記相關規定」修正草案,名稱並修正為「食品添加物查驗登記相關規定」及「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記作業事項」修正草案,名稱並修正為「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記相關規定」,業經本部於103年1月27日分別以部授食字第1021350170號及第1021350455號預告公告,檢送該等公告(含附件)影本各1份,請查照。 ※公函下載。 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6
103.01.28 部授食字第1021352128號 函 本公會收文103084號(1月)
主旨:「健康食品申請許可辦法」第四條、第八條,業經本部於中華民國103年1月28日以部授食字第1021352122號令修正發布,茲檢送發布令(含法規命令修正條文)影本一份,請查照。 ※公函下載。 附件1 附件2
衛生福利部食品藥物管理署
103.01.23 FDA食字第1031300280號 公告 本公會收文103079號(1月)
主旨:公告103年食品添加物查驗登記業務委託『財團法人台灣優良農產品發展協會』審查。 ※公函下載。
103.01.23 FDA食字第1031300296號 公告 本公會收文103080號(1月)
主旨:公告103年度輸入膠囊錠狀食品查驗登記業務委託『財團法人台灣優良農產品發展協會』審查。 ※公函下載。
103.02.06 FDA藥字第1030000801A號 函 本公會收文103092號(2月)
主旨:重申A型肉毒桿菌毒素(Botulinum toxin type A)製劑列屬毒劇藥品,應加強並落實管理,以維護民眾用藥安全,會請貴會轉知會員確實依說明辦理,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
103.01.24 健保審字第1030034846號 函 本公會收文103081號(1月)
主旨:有關103年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表(共1054項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載。
103.01.24 健保審字第1030034849號 公告 本公會收文103083號(1月)
主旨:公告補遺異動含TETANUS TOXOID之藥品TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED “KUO KWANG”之暫予支付標準計1項。 ※公函下載。
103.01.28 健保審字第1030034854A號 函 本公會收文103086號(2月)
主旨:102年第四季專利權期滿之藥品及其同分組品項,其支付價格調整結果及生效日期,業經本署於103年1月28日公告,茲檢送公告影本乙份,請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載。
103.01.28 健保審字第1030000991號 函 本公會收文103087號(2月)
主旨:有關加拿安股份有限公司之「Meirtapine O.D.tablets 30mg 美妥平口溶錠30毫克(衛署藥製字第049656號)」業經主管機關確認相關回收事項,故自103年1月28日回復健保給付事宜乙案,請查照。 ※公函下載。 附件1 附件2 附件3
103.01.29 健保審字第10300034892號 函 本公會收文103089號(2月)
主旨:有關藥品「”PURZER”Fumide Oral Solution 10mg/gl(衛署藥製字第044046號)」健保支付價格之異動情形,詳藥品價格明細表,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載。
臺北市政府衛生局
103.01.24 北市衛食藥字第10330362901號 函 本公會收文103090號(2月)
主旨:有關元新儀器有限公司經銷販售之「鎵-67檸檬酸鎵注射液(衛署藥輸字第R00009號)」及「鉇-201氯化亞鉈注射液(衛署藥輸字第R00030號)」,主成分含量與原核准不符,違反藥事法一案,請依說明段辦理,請查照。 ※公函下載。 |