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總期數：第697期2013年第046期(102.11.22) ~CAPA會訊下載~
頭條快訊
1. 本公會訂於102年12年6月(五)下午13：00-17：00假健潭海外青年活動中心318階梯教室(台北市中山北路4段16號)，舉行「第五屆第三次會員代表大會」，邀請到衛生福利部食品藥物管理署葉署長明功蒞臨演講，主題為「藥物品質管控之重要性」(暫訂)，歡迎本會會員公司報名共襄盛舉，相關議程及報名表下載。
＊ 本週最新訊息
1. 醫藥品查驗中心將於本(102)年12月11至12日假張榮發基金會國際會議中心1101及1001會議廳(臺北市中正區中山南路11號11及10樓)，舉辦第三屆『海峽兩岸醫藥品研發合作研討會』，費用：免費，活動網址。
2. 台灣藥物品質協會將於(北區)102年12月2日上午8：30-12：00假臺大醫院國際會議中心3樓301室（台北市中正區徐州路2號）及(南區)102年12月4日下午13：30-17：00假美麗島會廊一心廳（高雄捷運美麗島站 穿堂層B1）（高雄市新興區中山一路115號B1，高雄捷運美麗島站/穹頂大廳往出口11)，召開「原料藥DMF管理制度及審查現況說明會」，報名費用：限額內免費，活動網址。
3. 醫藥品查驗中心將於102年12月4日(三)9:00~17:00，假集思臺大國際會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路4段85號B1)舉辦「102年度新型流感疫苗法規及審查實務國際研討會」，費用：免費，活動網址。
4. 藥技中心分別訂於(北區)102年 11月26日(二) PM 13:30-16:40 假集思台大會議中心 B1阿基米德廳(台北市羅斯福路4 段85 號B1)；(中區)102年12月03日(二)PM 13:30-16:40 假中科工商大樓 906會議室(台中市大雅區中科路6 號9 樓906 會議室)，辦理 "製藥產業發展智財座談會"，費用：免費，報名表下載。
5. 學名藥查驗登記CTD格式送件專案法規輔導徵求公告，申請期間自102年10月15日起至102年11月30日止。敬請各位藥界先進能在期限內盡速向查驗中心提出申請。活動下載。
6. 臺灣臨床藥學會訂於102年12月2日(一)上午8：40假臺灣師範大學圖書館校區-圖書館B1國際會議廳(台北市和平東路一段129號)，舉辦「BA/BE座談會」，議程及報名表下載。
＊ 近期最新訊息
1. 藥技中心將於102年 11月 29日(五) 9:00-17:00假台灣金融研訓院菁業堂，舉辦 "2013國際藥品法規研討會"，費用：免費，活動網址。
2. 衛福部食藥署訂於102年12月9日(一)下午14：00假藥妝大樓2樓B201(北市南港區昆陽街161-2號)，召開「102年度第3次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲主委、許秀鑫委員、余嘉婷委員代表出席。
3. 工研院產業經濟與趨勢研究中心等單位訂於102年11月27日(星期三) 13:20-16:20假中科工商服務大樓401教室(台中市大雅區中科路6號4樓)，舉辦「醫藥品外銷新藍海，東協新興市場研討會」，費用：如報名表，活動網址。
4. 醫藥品查驗中心訂於102年11月27日~29日假集思台大會議中心，舉辦「FIP SIG Regulatory Science Workshop及APEC HWG Symposium兩場次國際研討會」，活動網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於102年11月27日~28日(三-四)假集思台大會議中心，舉辦「Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region研討會」，聯絡人：劉燕穎或鄭喬蔓，電話：02-81706000分機 613或622，電子郵件：yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw，活動網址。
6. 醫藥品查驗中心訂102年11月29日(五)假集思台大會議中心，舉辦「Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs國際研討會」，聯絡人：劉燕穎或鄭喬蔓，電話：02-81706000分機 613或622，電子郵件：yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. IRPMA訂於102年12月3日（週二）13:30~17:40假公務人力發展中心福華文教會館1F前瞻廳 (台北市大安區新生南路3段30號)，舉辦「第五次創新藥品政策研討會」，本公會由鄭文同常務、黃文哲總經理、林世昌主委代表出席。
＊ 近期最新訊息
2. 本公會訂於102年12年6月(五)下午13：00-17：00假健潭海外青年活動中心318階梯教室(台北市中山北路4段16號)，舉行「第五屆第三次會員代表大會」，相關議程及報名表下載。
3. 內政部訂於102年11月25日(一)下午13：30假公務人力發展中心福華國際文教會館卓越堂(北市大安區新生南路三段30號)，舉行「101年度績優全國性社會暨職業團體頒獎典禮」，本會獲評為甲等團體，本公會由黃秘書代表出席。
4. TPMMA訂於102年11月26日(二) 09:00至17:30假新領域教育訓練中心1008教室(台北市館前路71號10樓-國泰世華樓上)，舉辦「回饋與輔導(Feedback and Coach)」，費用：如報名表，活動網址。
＊公會收文
衛生福利部
102.11.15 部授食字第1021452225B號 書函 本公會收文102707號(11月)
主旨：檢送本署「公告含zolpidem成分藥品再評估結果相關事宜」影本乙份，請依公告事項辦理。
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102.11.14 部授食字第1021450930號 公告 本公會收文102708號(11月)
主旨：公告申請「延長醫藥品專利權」或「全民健康保險藥品支付價格加算」者，應於藥品查驗登記時，依附件「藥品國內外臨床試驗清單範例」檢附國內外臨床試驗清單。
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102.11.19 部授食字第1021350819號 函 本公會收文102712號(11月)
主旨：「特殊營養食品查驗登記相關規定」，業經本部於中華民國102年11月19日以部授食字第1021350814號令修正發布，檢送該令影本(含附件)1份，請查照。
※公函下載。1 2
102.11.19 部授食字第1021350745號 函 本公會收文102713號(11月)
主旨：「特殊營養食品應向中央主管機關辦理查驗登記」訂定草案、「輸入錠狀、膠囊狀食品應向中央主管機關辦理查驗登記」訂定草案及「特殊營養食品及輸入錠狀、膠囊狀食品，應向本署辦理查驗登記及其作業要點」廢止草案，業經本部於102年11月19日分別以部授食字第1021350666、1021350667及1021350668號等預告公告，檢送該公告影本各1份，請查照。
※公函下載。 1 2 3 4
102.11.21 部授食字第1021453231號 函 本公會收文102721號(11月)
主旨：「藥物安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國102年11月21日以部授食字第1021453210號令修正發布施行，茲檢送發布令(含附件)影本乙份，請查照。
※公函下載。 1 2
衛生福利部中央健康保險署
102.11.14 健保審字第1020070686號 公告 本公會收文102704號(11月)
主旨：公告暫予支付含plerixafor藥品Mozobil solution for injection及其藥品給付規定。
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102.11.14 健保審字第1020036546號 公告 本公會收文102705號(11月)
主旨：公告修正含Oxaliplatin成分之藥品給付規定。
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102.11.14 健保審字第1020070469號 公告 本公會收文102706號(11月)
主旨：公告暫予支付含risedronate sodium之藥品Reosteo 35mg Tablets及其藥品給付規定。
※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.11.18 北市衛食藥字第10256178400號 函 本公會收文102709號(11月)
主旨：衛生福利部令「管制藥品管理條例施行細則」等4項修正案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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102.11.14 北市衛食藥字第10256164200號 函 本公會收文102710號(11月)
主旨：衛生福利部公告更正102年10月11日部授食字第1021452752號公告一事，詳如說明段，請查照。
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102.11.19 北市衛食藥字第10256235800號 函 本公會收文102711號(11月)
主旨：有關「雙胜胺靜脈輸注液(衛署藥製字第023824號)」藥品(批號16FH0083)擬主動回收一案，惠請協助配合各項回收作業，請查照。
※公函下載。
102.11.20 北市衛食藥字第10256206900號 函 本公會收文102716號(11月)
主旨：檢送公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項一份，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
※公函下載。 1
102.11.21 北市衛食藥字第10256233600號 函 本公會收文102717號(11月)
主旨：有關人生製藥股份有限公司生產之「渡邊恩傑止痛熱飲顆粒Anjoy Painless Granules Watanabc(衛署藥製字第057109號)」(批號33001)藥品回收一案，會請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。
102.11.21 北市衛食藥字第10256331500號 函 本公會收文102718號(11月)
主旨：轉知衛生福利部業已完成「藥品臨床試驗合約內容參考範本」一事，詳如說明段，請查照。
※公函下載。 1 | 
