|
總期數：第694期2013年第043期(102.11.01) ~CAPA會訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. 友會訂於102 年11月22日(五)上午9:00∼12:00假集思台大會議中心-米開朗基羅廳(台北市羅斯福路4段85號 B1)，舉辦「藥品GDP品質管理系統」研討會，費用：非會員廠商2,000元/人，會員廠商1,500元/人(11/15前)，活動網址。
2. 醫藥品查驗中心訂於102年11月7日(星期四)上午09:00~中午12:00假中央研究院生物化學研究所R103大講堂（台北市南港區研究院路二段128號），舉辦「2013奈米醫藥品和醫療器材法規科學國際研討會」，費用：免費，本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席，活動網址。
3. 中央健康保險署等單位訂於102年11月6日（星期三） 09：00~17：00假張榮發國際會議中心1101廳(台北市中山南路11號)，舉辦2013醫療科技評估國際研討會-「醫療科技評估在決策過程中的角色定位」，費用：免費，本公會陳理事長與幹部代表出席。(會議地點更改)
4. 國家藥政法規研究中心訂於102年11月21日（星期四）下午3時至下午5時假台大校友會館（台北市濟南路一段2之1號），舉行「藥品上市後許可證變更管理制度之藥品查驗登記審查準則修訂」說明會，本公會由陳世雄理事長及潘秀雲主委代表出席。
＊ 近期最新訊息
1. 醫藥品查驗中心將於102年11月6日(三)9:10-16:00，假國立成功大學力行校區孫運璿綠建築研究大樓崇華廳(台南市東區小東路25號)，舉辦「國際醫療器材GCP查核研討會」，費用：免費，活動網址。
2. 中華景康藥學基金會訂於102年11月15日(五)8:30~17:00假財團法人張榮發基金會10樓(台北市中山南路11 號10樓)，舉辦「2013 藥物發展的最新趨勢與展望」研討會，費用：如報名表，活動網址。
3. 中華無菌製劑協會訂於102年11月13日(三)9：00-17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(台北市羅斯福路四段1 號)，舉辦「GMP藥廠分析方法開發與確效研討會」，費用：會員2000元/人；非會員：4000元/人，活動網址。
4. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年11月15日（星期五）下午13：00-17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳；(南區)102年11月8日（星期五）下午13：00-17：00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1 號)，舉辦「藥品GMP無菌作業論壇(三)」，費用：免費，活動網址。。
5. 醫藥工業技術發展中心訂於102年11月8日(五)9:00-14:00假台北福華大飯店 B2 福華廳III區(台北市仁愛路三段160 號)，舉辦「2013藥品臨床試驗法規及實務應用研討會」，費用：免費，活動網址。
6. 醫藥品查驗中心訂於102年11月19日（星期二）13：40~16：40假國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號)，舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(一)」，費用：免費，活動網址。
7. 醫藥品查驗中心訂於102年11月27日~28日(三-四)假集思台大會議中心，舉辦「Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region研討會」，聯絡人：劉燕穎或鄭喬蔓，電話：02-81706000分機 613或622，電子郵件：yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw，活動網址。
8. 醫藥品查驗中心訂102年11月29日(五)假集思台大會議中心，舉辦「Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs國際研討會」，聯絡人：劉燕穎或鄭喬蔓，電話：02-81706000分機 613或622，電子郵件：yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw，活動網址。
9. 本公會訂於102年11月05日(二)下午15：00-17：00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓)，召開查驗登記與法規委員會議(CAPA＆TPADA聯合)，本會議由潘秀雲主委主持。
10.醫藥品查驗中心訂於102年11月7日(四)上午9：30-12：00假忠孝大樓本中心第一會議室(北市南港區忠孝東路六段465號3樓)，舉辦「海外GCP查核規劃座談會」討論會議，本公會由潘秀雲主委代表出席。
＊ 本週最新訊息
1. 中國醫藥大學藥學系執行健保署「我國與各國藥品支付政策之比較研究」計畫之藥價問卷調查，敬請提供意見，俾利影響該研究報告，讓健保署有所依據，問卷調查下載。
2. 健保署與醫藥品查驗中心謹訂於2013年11月6日(星期三) 9:00-17:00，假張榮發國際會議中心1101廳(台北市中山南路11號)，舉辦2013醫療科技評估國際研討會－「醫療科技評估在決策過程中的角色定位」，本公會陳理事長與幹部代表出席。(會議地點更改)
＊ 近期最新訊息
1. 中央健保署及遠見雜誌訂於102年11月4日(一)13：30-16：00假台大國際會議中心403會議室(台北巿中正區徐州路2號)，舉行「健保支出面面觀守護全民大挑戰」專家圓桌論壇，本公會鄭文同常務等多名幹部及委員出席。
2. 生技中心訂於(台北場)102年10月24日（四）、10月31日（四）、11月07日（四）共3天假台大醫院國際會議中心（205 會議室）；(高雄場)102年10月25日（五）、11月06日（三）、11月11日（一）假國立科學工藝博物館（S207 會議室），舉辦「醫療產業無形資產評價培訓課程」，費用：免費，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 轉知新光102年藥品年度議價相關簡章資料已MAIL。
2. TPMMA 將於102年11月18日（W1）13:30~17:00 假更改場地至中國文化大學推廣教育部APA藝文中心大新館4樓數位演講廳(台北市延平南路127號)，舉辦《從醫師角度看藥廠行銷活動的有效性 (二)》，費用：如報名表，活動網址。
3. 103年度高雄巿各巿立醫院藥品聯合招標(案號 H1020801)案， 查詢網址。
＊ 本週最新訊息
1. 臺灣服務業聯盟訂於(台北場)102年11月15日(五)下午14：00-17：00假全國商總603會議室(北市復興南路一段390號6樓)；(高雄場)102年11月20(三) 下午14：00-17：00假蓮潭國際會議中心R103(高雄市崇德路801號)，舉辦「2013年服務業者國際參與經驗分享座談會」，活動網址。
2. 內政部訂於102年11月25日(一)下午13：30假公務人力發展中心福華國際文教會館卓越堂(北市大安區新生南路三段30號)，舉行「101年度績優全國性社會暨職業團體頒獎典禮」，本會獲評為甲等團體，本公會由黃秘書代表出席。
3. TPMMA訂於102年11月26日(二) 09:00至17:30假新領域教育訓練中心1008教室(台北市館前路71號10樓-國泰世華樓上)，舉辦「回饋與輔導(Feedback and Coach)」，費用：如報名表，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 台灣製藥公會訂於102年11月7日(四)下午13：30-17：00假台灣省商業會(北市松江路168號13樓)，舉辦「藥品行銷策略與廣告研討會」，費用：如報名表(截止日10/31)，活動網址。
2. 臺大藥學專業學院暨60週年慶籌備會等單位訂於102年11月16日（星期六）12：30~17：00假財團法人張榮發基金會 11樓1101國際會議廳(台北市中山南路11號11樓)，舉辦「高峰論壇-臺灣生技產業風起雲湧之契機」，費用：1,600元/人，活動網址。
＊公會收文
衛生福利部
102.10.25 部授食字第1021453148號 公告 本公會收文102657號(10月)
主旨：公告新成份以外之新藥查驗登記申請自103年7月1日起依「通用技術文件(Common Technical Document，CTD)格式」辦理。
※公函下載。
102.10.24 部授食字第1021151103號 函 本公會收文102658號(10月)
主旨：檢送國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良運銷規範草案(PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS)之中英對照文件1份(PE011，Graft1)，請轉知所屬會員，請查照。
※公函下載。
衛生福利部食品藥物管理署
102.10.23 FDA藥字第1021451054號 公告 本公會收文102654號(10月)
主旨：公告「試驗委託者/受託研究機構(Contract Research Organization,CRO)查核重點」如附件。
※公函下載。
102.10.24 FDA企字第1021250640號 公告 本公會收文102659號(10月)
主旨：公告102年度「藥物科技研究發展獎勵」自即日起至102年11月10日止受理申請，並請各公協會轉知會員相關訊息。
※公函下載。
102.10.29 FDA藥字第1024011199號 書函 本公會收文102664號(10月)
主旨：有關中華民國西藥代理商業同業公會及台北市西藥代理商業同業公會請求說明醫療法第56條修正後條文提及對安全針具之規範範圍，復如說明，請查照。
※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
102.10.25 健保審字第1020036430號 函 本公會收文102661號(10月)
主旨：有關102年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳藥品價格明細表(共47項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。
102.10.29 健保審字第1020036455號 函 本公會收文102663號(10月)
主旨：檢送102年10月17日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第5次(102年10月)會議」紀錄乙份(如附件)，請查照。
※公函下載。
102.10.30 健保審字第1020036458號 函 本公會收文102669號(11月)
主旨：通知本保險暫予支付Tarceva Film-Coated tablets等3項藥品支付標準之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。
102.10.31 健保審字第1020001306號 函 本公會收文102670號(11月)
主旨：貴等公、協聯函建議PIC/S GMP之定義應包含衛生福利部食品藥物管理署所核備之「書面審查」或「實地查廠」之結果乙案，復請查照。
※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.10.25 北市衛食藥字第10255658100號 函 本公會收文102656號(10月)
主旨：有關「”黃氏”艾翠麗凝膠(衛署藥製字第038073號)」藥品(批號2DR28及10022)回收1案，惠請協助配合各項回收作業，請查照。
※公函下載。
102.10.24 北市衛食藥字第10255605800號 函 本公會收文102660號(10月)
主旨：衛生福利部公告更正102年9月25日部授食字第1021451943號公告一事，詳如說明段，請查照。
＊中美兄弟製藥股份有限公司3件許可證更正註銷案。
※公函下載。
102.10.25 北市衛食藥字第10238926100號 函 本公會收文102665號(10月)
主旨：貴公司自主通報回收「”考迪斯”歐特易可回收血栓過濾網(衛署醫器輸字第023924號)(型號：466F210A及466F210B)」醫療器材一案，請依說明段辦理，請查照。
※公函下載。
102.10.31 北市衛食藥字第10255720400號 函 本公會收文102666號(11月)
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司生產之「益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS（內衛藥製字第001510號）」（批號SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022）藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。
102.10.31 北市衛食藥字第10255776700號 函 本公會收文102667號(11月)
主旨：有關國嘉製藥工業股份有限公司生產之「”國嘉”潰痛百利錠10毫克（衛署藥製字第041270號）」（批號UH-024、UH-025及UH-026等共三批）藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
※公函下載。 | 
