總期數:第692期2013年第041期(102.10.18) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 中華景康藥學基金會訂於102年11月15日(五)8:30~17:00假財團法人張榮發基金會10樓(台北市中山南路11 號10樓),舉辦「2013 藥物發展的最新趨勢與展望」研討會,費用:如報名表,活動網址。
2. 中華無菌製劑協會訂於102年11月13日(三)9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(台北市羅斯福路四段1 號),舉辦「GMP藥廠分析方法開發與確效研討會」,費用:會員2000元/人;非會員:4000元/人,活動網址。
3. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年11月15日(星期五)下午13:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳;(南區)102年11月8日(星期五)下午13:00-17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1 號),舉辦「藥品GMP無菌作業論壇(三)」,費用:免費,活動網址。
4. 台灣藥物品質協會訂於102年10月28日(星期一)下午2時30分假台北市南港區昆陽街161號2樓(食品藥物管理署本棟二樓A201會議室),召開「第二階段實施原料藥DMF品項討論會議」,本公會由潘秀雲主委、楊健宏主委代表出席。
5. 中華民國學名藥協會於102年10月25日 (五)14:00~17:00假政治大學公共行政及企業管理教育中心 C601演講廳(台北市大安區金華街187號),舉辦「國內輸入藥品管理現況暨法規說明會」,請於10/21前將問卷以紙本寄至台北市南港區忠孝東路六段465號4樓(衛生福利部食品藥物管理署風險管理組李子慧小姐)或mail至tzuhuili@fda.gov.tw,活動網址【即日起至102/10/22日止】,聯絡電話:(02)2531-4389。
6. 醫藥工業技術發展中心訂於102年11月8日(五)9:00-14:00假台北福華大飯店 B2 福華廳III區(台北市仁愛路三段160 號),舉辦「2013藥品臨床試驗法規及實務應用研討會」,費用:免費,活動網址。
7. 中央健康保險署等單位訂於102年11月6日(星期三) 09:00~17:00假張榮發國際會議中心1001會議廳(台北市中山南路11號),舉辦2013醫療科技評估國際研討會-「醫療科技評估在決策過程中的角色定位」,費用:免費,活動網址。
8. 醫藥品查驗中心訂於102年11月19日(星期二)13:40~16:40假國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號),舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(一)」,費用:免費,活動網址。
9. 醫藥品查驗中心訂於102年11月01日(星期五)14:00~17:00假國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號),舉辦「102年度醫療器材臨床試驗國際法規研討會」,費用:免費,活動網址。
10.醫藥品查驗中心訂於102年11月27日~28日(三-四)假集思台大會議中心,舉辦「Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region研討會」,聯絡人:劉燕穎或鄭喬蔓,電話:02-81706000分機 613或622,電子郵件:yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw,活動網址。
11.醫藥品查驗中心訂102年11月29日(五)假集思台大會議中心,舉辦「Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs國際研討會」,聯絡人:劉燕穎或鄭喬蔓,電話:02-81706000分機 613或622,電子郵件:yyliu390@cde.org.tw 或 lycheng406@cde.org.tw,活動網址。
12.衛生福利部訂於102年10月18日(星期五)下午2:00-5:30假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓),舉辦「藥事論壇講座(第五十七屆)-國內體細胞治療產品之現行法規與審查暨新藥查驗登記加速核准機制研討會」,費用:如報名表,相關議程及報名表下載。
13.醫藥工業技術發展中心訂於102年10月30日(三) 08:30~16:30假中興大學圖書館6F會議廳(台中市南區國光路250號),辦理"粉體特性與製劑應用研討會",費用:2000元/人,活動網址。
14.本公會訂於102年11月05日(二)下午15:00-17:00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓),召開查驗登記與法規委員會議(CAPA&TPADA聯合),本會議由潘秀雲主委主持。
* 近期最新訊息
1. 醫藥工業技術發展中心訂於(台北場)102 年10 月29 日(星期二)下午14:00-17:00假台大集思會館 蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段 85 號B1);(台南場)102 年11 月06 日(星期三)PM 14:00–17:00假:國立成功大學光復校區學生活動中心國際會議廳第三演講室(台南市大學路 1 號),舉辦「非處方藥基準及法規修訂說明會」,費用:免費,活動網址。
2. 醫藥品查驗中心訂於102年11月7日(四)上午9:30-12:00假忠孝大樓本中心第一會議室(北市南港區忠孝東路六段465號3樓),舉辦「海外GCP查核規劃座談會」討論會議,本公會由潘秀雲主委代表出席。
3. 醫藥品查驗中心訂於102年10月22日(二)上午9:30-11:30假本CDE 6樓第五會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓),召開102年度「藥品賦形劑與包裝材料管理機制」第三次專家會議,本公會由潘秀雲主委代表、蘇張和惠主委列席出席。
4. 醫藥品查驗中心訂於102年10月28日(星期一)13:30至17:00,假台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號),舉辦兩岸醫療器械法規現況及發展趨勢研討會,費用:免費,
活動網址。
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1. 生技中心訂於(台北場)102年10月24日(四)、10月31日(四)、11月07日(四)共3天假台大醫院國際會議中心(205 會議室);(高雄場)102年10月25日(五)、11月06日(三)、11月11日(一)假國立科學工藝博物館(S207 會議室),舉辦「醫療產業無形資產評價培訓課程」,費用:免費,活動網址。
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1. TPMMA 將於102年11月18日(W1)13:30~17:00 假國立台灣大學法律學院霖澤館3樓(1301多媒體教室),舉辦《從醫師角度看藥廠行銷活動的有效性 (二)》,費用:如報名表,活動網址。
2. 轉知北市醫資.規格公告M102002,相關資料已MAIL。
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1. 醫藥工業技術發展中心訂於102年10月30日(三) 08:30~16:30假中興大學圖書館6F會議廳(台中市南區國光路250號),辦理"粉體特性與製劑應用研討會",費用:2000元/人,活動網址。
2. 台灣藥物品質協會訂於102年10月28日(星期一)下午2時30分假台北市南港區昆陽街161號2樓(食品藥物管理署本棟二樓A201會議室),召開「第二階段實施原料藥DMF品項討論會議」,本公會由潘秀雲主委、楊健宏主委代表出席。
* 本週最新訊息
1. 台灣製藥公會訂於102年11月7日(四)下午13:30-17:00假台灣省商業會(北市松江路168號13樓),舉辦「藥品行銷策略與廣告研討會」,費用:如報名表(截止日10/31),活動網址。
2. TPMMA訂於102年10月31日(四)13:00至17:30假基泰國際研訓中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓 ,請上2樓手扶梯後搭西側電梯),舉辦【未來藥業重要人力需求及發展研討會】,費用:如報名表,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 臺大藥學專業學院暨60週年慶籌備會等單位訂於102年11月16日(星期六)12:30~17:00假財團法人張榮發基金會 11樓1101國際會議廳(台北市中山南路11號11樓),舉辦「高峰論壇-臺灣生技產業風起雲湧之契機」,費用:1,600元/人,活動網址。
*公會收文
衛生福利部
102.10.11 衛部保字第1020166938號 函 本公會收文102608號(9月)
主旨:有關貴公協會聯函,針對「全民健康保險藥品交易定型化契約應記載及不得記載事項」提出建議乙案,復如說明段,請查照。 ※公函下載。
102.10.11 部授食字第1021402914B號 書函 本公會收文102611號(9月)
主旨:檢送【含statin類成分藥品再評估結果相關事宜及修訂99年6月2日FDA藥字第0991406841號公告「含Simvastatin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜」】公告影本乙份,請依公告事項辦理。 ※公函下載。
102.10.08 衛部醫字第1021681395號 函 本公會收文102613號(9月)
主旨:有關中華民國西藥代理商業同業公會及台北市西藥代理商業同業公會函詢,預先充填式針筒注射劑係屬於藥品而非醫療器材,是否應適用安全針具規定乙案,請貴署卓處逕復並副知本部,請查照。 ※公函下載。
102.10.16 部授食字第1021451595號 公告 本公會收文102624號(9月)
主旨:預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十一條之附件六草案。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
102.10.15 健保審字第1020068518號 公告 本公會收文102617號(9月)
主旨:公告修正含Erlotinib成分藥品(商品名;Tarceva)之藥品給付規定。 ※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.10.11 北市衛食藥字第10238365700號 函 本公會收文102609號(9月)
主旨:函轉衛生福利部公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「”台灣第一三共”泰平模衣錠1毫克(每斯克)」(衛署藥製字第034530號)第2件藥物許可證,會請貴會轉知所屬會員盡速將產品依相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.08 北市衛食藥字第10255296400號 函 本公會收文102610號(9月)
主旨:有關衛生福利部公告註銷「達敏錠10公絲(鹽酸二苯安明)」(衛署藥製字第000102號)等39件藥物許可證,惠請貴會轉知所屬會員盡速將前述產品依相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.16 北市衛食藥字第10255435300號 函 本公會收文102614號(9月)
主旨:有關衛生福利部公告註銷「”永信”維喜命定100公絲(抗壞血酸)(衛署藥製字第036583號)」等2件藥品許可證乙案,惠請貴會協助轉知所屬會員將上開產品依藥事法相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.16 北市衛食藥字第10255452200號 函 本公會收文102615號(9月)
主旨:有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之藥物許可證共2件業經公告註銷一事,會請貴會協助轉知所屬會員將上開產品依藥事法相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.11 北市衛食藥字第10238398600號 函 本公會收文102618號(9月)
主旨:本市仙曜有限公司持有之「愛維肝膠囊(衛署藥輸字第047958號)」藥品許可證業經衛生福部公告註銷,惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.11 北市衛食藥字第1023836500號 函 本公會收文102619號(9月)
主旨:有關嬌生股份有限公司持有之藥物許可證共11件業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。 ※公函下載。
102.10.14 北市衛食藥字第10255357700號 函 本公會收文102620號(9月)
主旨:有關衛生福利部公告註銷「浣腸」(內衛成製字第001082號)等6件藥品許可證一案,會請轉知所屬會員知悉並依藥事法規定辦理,詳如說明段,請查照。 *案係旨揭人生製藥股份有限公司、井田製藥工業股份有限公司、中國化學製藥股份有限公司台中工廠許可證註銷案 ※公函下載。
102.10.11 北市衛食藥字第10238361800號 函 本公會收文102621號(9月)
主旨:貴公司自主通報回收「”歐伯特”愛惜康可調式胃束帶(BD2XV及2200X)」醫療器材一案,請依說明段辦理,請查照。 *案係旨揭英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司醫療器材回收案 ※公函下載。
102.10.14 北市衛食藥字第10255357400號 函 本公會收文102622號(9月)
主旨:有關藥品「加菲明錠CAFEMINE TABLETS(衛署藥製字第034827號)」擬主動回收一案,會請協助配合各項回收作業主動回收一事,詳如說明段,請查照。 *案係旨揭明大化學製藥股份有限公司藥品主動回收案 ※公函下載。
財團法人醫藥品查驗中心
102.10.11 藥查計字第102404號 函 本公會收文102612號(9月)
主旨:檢送本中心「學名藥查驗登記CTD格式送件專案法規輔導」徵求公告、徵求申請表、流程各乙份,敬請參考,並轉知所屬符合申請資格之會員踴躍提出申請。 ※公函下載。 |