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  會  訊

總期數:第687期2013年第036期(102.09.13) ~CAPAC會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於102年10月3日(星期四)下午1:30~下午5:00假台北世界貿易中心展覽大樓(1館)2樓第3會議室(台北市信義區信義路五段5號2樓),舉辦「2013年奈米醫藥品法規深度研討會Roundtable Discussion of Regulation on Drugs Containing Nanoscale Materials」,費用:免費,活動網址

2. 醫藥品查驗中心訂於102年10月3日(星期四)上午09:00~中午12:00及102年10月4日(星期五)上午09:00~中午12:00,假台北世界貿易中心展覽大樓2樓第5會議室(台北市信義區信義路五段5號2樓),舉辦「2013年奈米生醫法規國際研討會2013 International Symposium of Regulatory Science on Medical Products Containing Nanoscale Materials」,費用:免費,活動網址

3. 金屬工業研究發展中心分別(台中場)訂於102年9月27日(五)上午9:30-12:30假中國文化大學推廣教育部大型教室(台中市西屯區台灣大道三段658號3樓Rich19大樓);(台北場)102年10月7日(一)下午13:00-16:00假集思台大會議中心柏拉圖廳(北市羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「醫療器材優良流通規範宣導說明會」,活動網址

4. 台灣藥物品質協會訂於102年09月18日(三)下午14:00-17:30假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓),舉辦「藥事論壇講座(第五十六屆)-政府生技醫藥產業優惠政策/法規措施說明會『生技醫藥產業政策/法規推動成果』」,費用:詳如報名表,活動網址

5. 醫藥品查驗中心訂於102年09月30日(星期一)9:30~12:00假南部科學工業園區-高雄園區管理局辦公室(高雄市路竹區路科五路86號2F),舉辦「醫療器材諮詢輔導中心」法規交流座談會,費用:免費,活動網址

6. 醫藥品查驗中心訂於102年09月30日(星期一)13:30~17:00假南部科學工業園區-高雄園區管理局辦公室(高雄市路竹區路科五路86號2F),舉辦「醫療器材諮詢輔導中心」輔導實務座談會,費用:免費,活動網址

7. 藥技中心訂於102年9月17日(二)9:00-12:00假台大集思國際會議中心洛克廳(北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「日本聯盟專題演講 II-日本學名藥查驗登記規範與實務經驗分享」,費用:詳如報名表,活動網址

8. 藥技中心訂於102年9月24日(二)及9/27(五)8:40-17:00假台大集思國際會議中心洛克廳(北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「CTD文件製備與原料藥管理制度」,費用:詳如報名表,活動網址

* 近期最新訊息

1. 藥技中心訂於102年9月26日(四)9:00-16:10假台大集思會議中心米開朗基羅廳(北市羅斯福路4段85號B1),召開「國際競爭力提升之PIC/S會員國外銷策略聯盟主題研討會」,費用:詳報名表,報名網址

2. 醫藥品查驗中心訂於102年09月23日(星期一)13:30~16:40假台中世貿中心302會議室(台中市407西屯區天保街六十號),舉辦「優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會」,費用:免費,活動網址

3. 醫藥品查驗中心訂於102年10月1日(二)下午13:30-16:00假食品藥物管理署忠孝大樓C201會議室(北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓),舉行「生物藥品和生物相似性藥品管理法規會議」,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委。

4. 工業技術研究院訂於102年9月26日(星期四)假蓮潭國際文教會館-103會議室(高雄市左營區崇德路801號),舉行「雷射技術應用於醫療器材產業現況及未來趨勢專題研討會」,費用:詳如報名表,活動網址

5. 醫藥品查驗中心訂於102年9月27日(五)下午1:30-5:10假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦「102年生技醫藥法規科學訓練課程(六)轉譯醫學在癌症治療的應用」,費用:免費,活動網址

6. 工業技術研究院訂於102年9月27日(五)9:00-17:00假台北國際會議中心(北市信義路五段一號2樓201DE室),舉辦「2013醫材產業試場商機專題研討會-醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」,費用如報名表, 活動網址

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥技中心訂於102年9月26日(四)9:00-16:10假台大集思會議中心米開朗基羅廳(北市林斯福路四段85號B1),舉辦「PIC/S 會員國聯盟主題研討會-東南亞藥品市場分析與商機」,費用:詳如報名表,活動網址

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥業公協會訂於102年9月16日(一)下午2:00假兩公會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開藥業公協會聯席會議-退輔會聯標案,本公會由李坤弘主委代表出席。

2. 轉知衛生福利部臺中醫院行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標(案號KK1020320001),第三次選擇性招標(個案)公告,查詢網址

原料藥相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥技中心訂於102年9月24日(二)及9/27(五)8:40-17:00假台大集思國際會議中心洛克廳(北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「CTD文件製備與原料藥管理制度」,費用:詳如報名表,活動網址

OTC相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥技中心訂於102年9月26日(四)及9月27日(五)9:00-16:30假文化大學推廣教育部大新館(台北市延平南路127號) ,第一天(102年9月26日) B1 圓型演講廳,第二天(102年9月27日) 4F 數位演講廳,舉辦「102年度健康食品試驗規劃與查驗登記實務課程」,費用:詳報名表,活動網址

* 近期最新訊息

1. TPMMA訂於102年10月08日(二) 13:30至17:30假台大校友會館4樓(臺北市濟南路一段2之1號),舉辦「OTC行銷與品牌之建立- 國內經驗研討會」,費用:詳報名表,活動網址

國外相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年10月01日(週二)中午11:30-14:00假國賓飯店-明園西餐廳1樓3號房(台北市中山北路二段63號),召開「國外發展與代理經銷權益促進委員會102年度第2次聯席會議」,本會議由鄭文同常務輔導,許耀元主委主持。

2. 工研院訂於102年09月26日(星期四)13:00~16:00假台北市金融研訓院402會議室(台北市中正區羅斯福路三段62號),舉辦「印度安養保健商機-優質平價新興市場跨產業知識交流社群分享會」,費用:免費,活動網址

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年9月26日(星期四) 上午11:00∼12:00假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號),召開「第五屆第21次常務理監事會議」,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。

2. 本公會訂於102年9月26日(星期四) 中午12:00∼14:00假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號),召開「第五屆第八次理監事聯席會」,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召人源水共同主持。

3. 全國商總定102年10月12日(六)假臺北市立大學天母校區詩欣館(北市士林區忠誠路二段101號),舉辦「2013健康企業泳起來」,費用:免費,活動網址

4. 內政部訂於102年9月17日(二)下午14:00-16:50假中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室(北市徐州路5號),召開「遊說法宣導說明會」,本公會由林俊成秘書長代表出席。

* 近期最新訊息

1. TPMMA訂於102年10月3日(W4)09:00-17:00假台大校友會館三樓A教室(台北市濟南路一段2之1號),舉辦「如何透過區域管理提升營業績效」,費用:參閱報名表,活動網址

訊息轉知


*公會收文

衛生福利部

102.09.03 部授食字第1021650523號 函 本公會收文102538號(9月)

主旨:「藥物廣告展延申請須知」,業經本部中華民國102年9月2日以部授食字第1021650522號公告規定,並自即日生效,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
※公函下載。

102.09.11 部授食字第1021150368號 函 本公會收文102558號(9月)

主旨:「藥物製造業者檢查辦法」部條文修正草案,業經本部於中華民國102年9月11日部授食字第1021150365號公告預告,檢送該公告(含附件)影本乙份,請查照。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

102.09.05 FDA藥字第1021451343號 書函 本公會收文102551號(9月)

主旨:檢送含fluoroquinolone類成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.09.03 FDA企字第1024006241號 函 本公會收文102539號(9月)

主旨:轉知工研院衛協助推動職能基準發展,預定於近期受理職能基準發展補助申請(詳如附件),請踴躍向該院申請,請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

102.09.06 健保審字第1020036023號 公告 本公會收文102549號(9月)

主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計652項。
※公函下載。

102.09.06 健保審字第1020036040號 公告 本公會收文102550號(9月)

主旨:公告修正含tocilizumab成分藥品(如Actemra)之藥品給付規定。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

102.09.05 北市衛食藥字第10254661500號 函 本公會收文102552號(9月)

主旨:有關「安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML(衛署藥輸字第022447號)」(批號605172)擬主動回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

立法委員劉建國國會辦公室

102.09.10 立建(甲)字第1020238號 函 本公會收文102555號(9月)

主旨:有關臺灣製藥工業同業公會等八大公協會建請貴部採納7月29日舉辦之二代健保全民健康保險法第41條共同擬訂會研討會會議之結論與建議一案(如說明),請查照辦理惠復。
※公函下載。

 

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