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     藥物食品安全週報


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  會  訊

總期數:第686期 2013年第035期(102.09.06) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥技中心訂於102年9月26日(四)9:00-16:10假台大集思會議中心米開朗基羅廳(北市羅斯福路4段85號B1),召開「國際競爭力提升之PIC/S會員國外銷策略聯盟主題研討會」,費用:詳報名表,報名網址

2. 醫藥品查驗中心訂於102年09月23日(星期一)13:30~16:40假台中世貿中心302會議室(台中市407西屯區天保街六十號),舉辦「優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會」,費用:免費,活動網址

3. 醫藥品查驗中心訂於102年10月1日(二)下午13:30-16:00假食品藥物管理署忠孝大樓C201會議室(北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓),舉行「生物藥品和生物相似性藥品管理法規會議」,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委。

4. 工業技術研究院訂於102年9月26日(星期四)假蓮潭國際文教會館-103會議室(高雄市左營區崇德路801號),舉行「雷射技術應用於醫療器材產業現況及未來趨勢專題研討會」,費用:詳如報名表,活動網址

5. 醫藥品查驗中心訂於102年9月27日(五)下午1:30-5:10假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦「102年生技醫藥法規科學訓練課程(六)轉譯醫學在癌症治療的應用」,費用:免費, 活動網址

* 近期最新訊息

1. 工業技術研究院訂於102年9月27日(五)9:00-17:00假台北國際會議中心(北市信義路五段一號2樓201DE室),舉辦「2013醫材產業試場商機專題研討會-醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」,費用如報名表,活動網址

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年9月13日(五)中午12:00假假兩會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開第9次醫療政策與藥價委員聯席會議(CAPA與TPADA聯合),本會議由林世昌主委主持。

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年9月11日(三)中午12:00假兩會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開第9次醫療院所發展委員聯席會議(CAPA與TPADA聯合),本會議由張德昭常務、陳志宏常務共同輔導,李坤弘主委、李智鴻主委、林宗億主委共同主持。

2. 轉知輔導會『103-104年藥品集中採購』案招標合格廠牌名單,查詢網址

3. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會輔導會103-104年藥品集中採購案選擇性招標(個案)更正公告,查詢網址

4. 轉知高雄市立凱旋醫院 103年度高雄巿各巿立醫院藥品聯合招標選擇性招標(個案)更正公告,查詢網址

原料藥相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年9月12日(四)中午12:00假兩會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開原料藥發展委員會議,本會議由林後山常務輔導,蘇張和惠主委、楊健宏主委共同主持。

OTC相關訊息


* 本週最新訊息

1. TPMMA訂於102年10月08日(二) 13:30至17:30假台大校友會館4樓(臺北市濟南路一段2之1號),舉辦「OTC行銷與品牌之建立- 國內經驗研討會」,費用:詳報名表,活動網址

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年9月10日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開會務發展委員會聯席會議(CAPA與TPADA),本會議由鄭文同常務輔導,許駿欽主委主持。

* 近期最新訊息

1. TPMMA訂於102年10月3日(W4)09:00-17:00假台大校友會館三樓A教室(台北市濟南路一段2之1號),舉辦「如何透過區域管理提升營業績效」,費用:參閱報名表,活動網址

訊息轉知


*聯合發文

102.09.04 受文者:行政院衛生福利部 函本會發文(102)全國西藥代雄字第153號

主旨:吾等公、協會於7 月29 日舉辦之二代健保全民健康保險法第41 條共同擬訂會研討會之結論與建議詳如說明段,敬請貴部採納為荷。
※公函下載。

102.08.26 受文者:行政院國軍退除役官兵輔導委員會 函本會發文(102)全國西藥代雄字第154號

主旨:貴會於102年8月30日修正公告「輔導會103-104年藥品集中採購/案號:102-22158(本案)」,吾等藥業公協會共同提出異議函,內容詳如說明段,敬請查照。
※公函下載。

*公會收文

衛生福利部

102.08.30 部授食字第1021250323號 函 本公會收文102528號(9月)

主旨:「藥物科技研究發展獎勵辦法」部分條文修正草案,業經本部中華民國102年8月30日以部授食字第1021200768號公告預告,檢送該公告(附件)影本乙份,請查照。
※公函下載。

102.08.29 部授食字第1015063144A號 公告 本公會收文102530號(9月)

主旨:醫療器材原料來源管制相關事宜。
*美時化學製藥股份有限公司
※公函下載。

102.09.02 部授食字第1021450323號 函 本公會收文102535號(9月)

主旨:函知本部(前衛生署)102年7月3日署授食字第1028903551A號「藥品仿單之其他應刊載事項」公告之注意事項,請轉知會員。請查照。
※公函下載。

102.09.02 部授食字第1021450323號 函 本公會收文102542號(9月)

主旨:預告修正「特殊營養食品查驗登記相關規定」草案,業經本部於中華民國102年9月4日以部授食字第1021350164號公告,檢送該公告(含附件)影本1份,請查照。
※公函下載。

102.09.04 部授食字第1021451569號 函 本公會收文102543號(9月)

主旨:「生物相似性單株抗體藥品查驗登記」業經本部於102年9月4日部授食字第1021405531號公告,請查照轉知所屬。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

102.08.29 FDA藥字第1021450783號 書函 本公會收文102529號(9月)

主旨:檢送含ketoconazole成分藥品口服劑型之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.08.29 FDA藥字第1021450801號 書函 本公會收文102532號(9月)

主旨:檢送含everolimus成份藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員。請查照。
※公函下載。

102.09.02 FDA藥字第1021402495號 函 本公會收文102536號(9月)

主旨:有關藥皂認定及處理原則,詳如說明,請查照並請轉知會員。
※公函下載。

102.09.04 FDA藥字第1021406502號 書函 本公會收文102544號(9月)

主旨:貴公司藥品「易得平錠80毫克EDARBI Tablets 80mg(衛署藥輸字第025755號)」及「易得平錠40毫克EDARBI Tablets 40mg(衛署藥輸字第025756號)」烈入藥物安全監視,其監視期間至106年11月19日止。請查照。
*臺灣武田藥品工業股份有限公司
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

102.08.29 健保審字第1020035991號 函 本公會收文102526號(9月)

主旨:檢送102年8月15日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第4次(102年8月)會議」會議紀錄乙份(如附件),請查照。
※公函下載。

102.08.30 健保審字第1020035980號 函 本公會收文102527號(9月)

主旨:檢送本署102年8月9日召開之「全民健康保險藥品價格調整作業辦法草案」預告意見討論會紀錄乙份,請查照。
※公函下載。

102.09.03 健保審字第1020065297A號 函 本公會收文102537號(9月)

主旨:通知本保險健保用藥品項5-Fu Injection 50mg/ml等4項藥品之異動情形(共5筆),請轉知所屬會員或特約醫療院所,函請查照。
※公函下載。

102.09.05 健保審字第1020081633號 公告 本公會收文102545號(9月)

主旨:公告修正含sodium valproate注射劑及levetiracetam成分藥品之藥品給付規定。
※公函下載。

102.09.05 健保審字第1020081632號 公告 本公會收文102546號(9月)

主旨:公告修正含eculizumab成分藥品(如Soliris)之藥品給付規定。
※公函下載。

102.09.05 健保審字第1020081631號 公告 本公會收文102547號(9月)

主旨:公告修正含fingolimod成分藥品(如Gilenya)之藥品給付規定。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

102.09.03 北市衛食藥字第10254609500號 函 本公會收文102541號(9月)

主旨:有關「”聯邦”樂寧痛靜脈注射液30毫克/毫升Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml”Union” (衛署藥製字第048342號)」(批號SKI04S52)藥品擬主動回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

行政院國軍退除役官兵輔導委員會

102.08.28 輔捌字第1020061805C號 書函 本公會收文102525號(8月)

主旨:本會「103-104年藥品集中採購」案,招標文件公開閱覽期間廠商所提意見之辦理情形,如說明,請查照。
※公函下載。

 

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