| 總期數：第685期
2013年第034期(102.08.30) ~CAPA會訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. 本公會訂於102年9月6日(五)下午3：00-5：00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓)，召開查驗登記與法規委員會第5次工作會議，議程：1.議題：(1)TFDA未來半年預定推行新措施。(2)藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法。(3)新、舊法規之銜接問題討論。(4)WHO essential drug list。(5)Update“生物相似性藥品座談會”討論會議。2.臨時動議。本會議由潘秀雲主委主持。
2. 生策會訂於102年9月2日（週一）上午10:00~10:50假台北香格里拉遠東國際大飯店三樓宴會廳（台北市大安區敦化南路二段201號），舉辦「2013生醫產業總評記者會」，本公會由潘秀雲主委、林世昌主委代表出席。
3. 食品藥物管理署於102年8月29日(四)下午2時假食品藥物管理署昆陽大樓A201會議室，召開「食品藥物管理署藥品組與藥業公協會藥品查驗登記技術文件(CMC)審查案件溝通會議」，本公會由潘秀雲主委、蘇張和惠主委、楊健宏主委代表出席。
4. 中華民國學名藥協會訂於102 年9月17日(二)上午9:00~16:30假國立政治大學公共行政及企業管理教育中心東樓105會議室(台北市大安區金華街187號)，舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)技術研討會(二)」，費用：名額50名，免費，活動網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於102年9月5日(星期四)13:00~17:00 (原8月21日因颱風來襲改為9月5日)假臺北醫學大學醫學綜合大樓後棟16樓國際會議廳(臺北市吳興街250號)，舉辦「臨床試驗與醫學研究法規研習會」，費用：免費，活動網址。
6. 工業技術研究院訂於102年9月27日(五)9：00-17：00假台北國際會議中心(北市信義路五段一號2樓201DE室)，舉辦「2013醫材產業試場商機專題研討會-醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」，費用如報名表，
活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年9月5日(四)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段 1 號)；(中區)102年9月23日(一)假中國文化大學推廣教育部台中分部319 教室(台中市中港路二段128 之2 號3 樓)；(南區)102年10月7日(一)假國立科學工藝博物館南館S103(高雄市三民區九如一路797 號)，舉辦「無菌醫療器材滅菌及確效作業」，費用：免費，活動網址。
2. 醫藥品查驗中心訂於102年9月13日(星期五）下午1:30~5:00假台大校友會館第4會議室（臺北市濟南路一段2之1號4樓），舉行「102年度生技醫藥法規科學訓練課程(五)-醫療器材臨床試驗法規（II）」，費用：免費，活動網址。
3. 醫藥品查驗中心訂於102年9月17日(五)下午1:00~4:30假國立自然科學博物館第三演講(藍)廳(台中市北區館前路一號)，舉行「醫療器材種子人員推廣講習會(II)」，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 生策會訂於102年9月2日（週一）上午10:00~10:50假台北香格里拉遠東國際大飯店三樓宴會廳（台北市大安區敦化南路二段201號），舉辦「2013生醫產業總評記者會」，本公會由潘秀雲主委、林世昌主委代表出席。
＊ 本週最新訊息
1. 轉知高雄市立凱旋醫院103年度高雄巿各巿立醫院藥品聯合招標，查詢網址。
2. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會103-104年藥品集中採購案選擇性招標(個案)公告，查詢網址。
3. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會回覆公協會「103-104年藥品集中採購」建議案，公開閱覽結果查詢。
＊ 本週最新訊息
1. 中華民國學名藥協會訂於102 年9月17日(二)上午9:00~16:30假國立政治大學公共行政及企業管理教育中心東樓105會議室(台北市大安區金華街187號)，舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)技術研討會(二)」，費用：名額50名，免費，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年9月5日(四)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段 1 號)；(中區)102年9月23日(一)假中國文化大學推廣教育部台中分部319 教室(台中市中港路二段128 之2 號3 樓)；(南區)102年10月7日(一)假國立科學工藝博物館南館S103(高雄市三民區九如一路797 號)，舉辦「無菌醫療器材滅菌及確效作業」，費用：免費，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 工業技術研究院訂於102年9月10日(二)下午13：00-16：30假台北科技大樓4002會議室(北市和平東路二段106號4樓)，舉行「工研院生醫所研發成果及技術移轉公開說明會」，活動網址。
2. TPMMA訂於102年10月3日（W4）09：00-17：00假台大校友會館三樓A教室(台北市濟南路一段2之1號)，舉辦「如何透過區域管理提升營業績效」，費用：參閱報名表，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 嘉德藥品企業股份有限公司訂於102年9月8日(日)8：20-12：10假台北市進出口商業同業公會(臺北市松江路350號1F)，舉辦藥師繼續教育課程，費用：免費，活動訊息下載。
＊聯合發文
102.08.26 受文者：行政院衛生福利部 函本會發文(102)全國西藥代雄字第144號
主旨：有關「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」草案，本會籲請依法納入”合理價格”規範，並顧及病患用藥權益應加設”停損點”，反對實施法未明訂之『同成分、同品質、同價格』規範，靜請鈞部接納建言，修改「作業辦法草案」。
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102.08.26 受文者：國立臺灣大學醫學院附設醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第145號
主旨：貴院於102年8月15日公告「國立臺灣醫學院附設醫院10304藥品招標案案號NTUH-P10304(本案)」，吾等業藥供協會共同提出異議函，內容詳如說明段，敬請查照。
※公函下載。
102.08.27 受文者：立法院蔡委員煌瑯 函本會發文(102)全國西藥代雄字第146號
主旨：懇請委員協助吾等公協會會員廠商阻止台北榮民總醫院以自由契約之名要求廠商配合降價，以維護藥品招標契約規範，敬請查照。
※公函下載。
102.08.29 受文者：台北市立聯合醫院 異議函本會發文(102)全國西藥代雄字第148號
主旨：貴院於102年8月15日公告「臺北市立聯合醫院102、103年西藥藥品採購，案號：M102002(本案)」，吾等藥業公協會共同提出異議函，內容詳如說明段，敬請查照。
※公函下載。
＊公會收文
衛生福利部
102.08.23 部授食字第1021451016號 書函 本公會收文102506號(8月)
主旨：貴公司藥品「維必施注射劑Vectibix solution for infusion(衛署菌疫輸字第000941號)」列入藥物安全監視，其監視期間至107年6月7日止。請查照。
＊荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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102.08.23 部授食字第1021451018號 書函 本公會收文102507號(8月)
主旨：貴公司藥品「拜醣美膜衣錠Acarmet F.C. Tablet(衛署藥製第057981號)」列藥物安全監視，其監視期間至107年6月24日止。請查照。
＊美時化學製藥股份有限公司
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102.08.23 部授食字第1021451017號 書函 本公會收文102508號(8月)
主旨：貴公司藥品「伏適流Fluarix Tetra (衛署菌疫輸字第000939號)」列入藥物安全監視，其監視期間至107年4月24日止。請查照。
＊荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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102.08.23 部授食字第1021451019號 書函 本公會收文102509號(8月)
主旨：貴公司藥品「泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克Tysabri Concentrate for Solution for Injection 300mg(衛署罕菌疫輸字第000014號)」列入藥物安全監視，其監視期間至106年8月27日止。請查照。
＊華宇藥品股份有限公司
※公函下載。
102.08.23 部授食字第1021450924號 書函 本公會收文102510號(8月)
主旨：貴公司藥品「賀疾妥注射液420毫克 Perjeta Vial 420mg (衛署菌疫輸字第000942號)」列入藥物安全監視，其監視期間至107年6月14日止。請查照。
＊羅氏大藥廠股份有限公司
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102.08.26 衛部保字第1020102540號 函 本公會收文102519號(8月)
主旨：有關台北市西藥代理商業同業公會等五公協會聯函，針對「全民健康保品交易定型化契約應記載及不得記載事項」提出建議乙案，請貴署提供卓見，請查照。
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102.08.29 衛部保字第1021280084C號 函 本公會收文102524號(8月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分修正條文，業經本部於中華民國102年8月29日以衛部保字第1021280084號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規條文)1份，請查照。
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衛生福利部食品藥物管理署
102.08.23 FDA藥字第1021450618號 書函 本公會收文102511號(8月)
主旨：為協助國內生技藥品研發廠商或機構取得「實驗動物生理值」或「無特定病原實驗動物之標準」，本署對藥品非臨床試驗相關之實驗動物品質國內外可資運用之資料，提供新藥相關產業界參考，請查照。
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102.08.26 FDA藥字第1021406508號 書函 本公會收文102516號(8月)
主旨：貴公司藥品「傲敵視眼後房植入劑OZURDEX(DEXAMETHASONE INTRAVITREAL IMPLANT)0.7MG(衛署藥輸字第025360號)」列入藥物安全監視，其監視期間至106年10月18日止。請查照。
＊臺灣愛力根藥品股份有限公司
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102.08.28 FDA藥字第1021650890號 函 本公會收文102523號(8月)
主旨：檢送「第一等級醫療器材臨櫃辦理查演登記需知事項」最新修訂文件(版本：102.08.08)，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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衛生福利部中央健康保險署
102.08.26 健保審字第1020035965號 公告 本公會收文102520號(8月)
主旨：有關102年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳藥品價格明細表(共26項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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臺北市政府衛生局
102.08.26 北市衛食藥字第10254485400號 函 本公會收文102521號(8月)
主旨：有關「”東洲”安血平注射液20公絲/公撮(亥爪拉任) APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)(衛署藥製字第025245號)」(批號IN130408)標示錯誤擬主動回收1案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
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102.08.26 北市衛食藥字第10254465800號 函 本公會收文102522號(8月)
主旨：有關「胃爾達錠(衛署藥製字第003704號)」(批號：906034)回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
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