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  會  訊

總期數:第684期 2013年第033期(102.08.23) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 生技醫療科技政策研究中心訂於102年8月26日(一)9:00-12:00假食品藥物管理署C201會議室(北市南港區昆陽街161-2號),召開「藥事法修法專家諮議及產業共識討論會」,本公會由許秀鑫委員代表出席。

2. 醫藥品查驗中心訂於102年8月28日(三)上午10:40-12:10假CDE第五會議室(北市忠孝東路六段465號6樓),召開「藥品賦形劑與包裝材料管理機制」第二次專家會議,本公會由潘秀雲主委、蘇張和惠主委、楊健宏主委代表出席。

3. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年9月5日(四)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段 1 號);(中區)102年9月23日(一)假中國文化大學推廣教育部台中分部319 教室(台中市中港路二段128 之2 號3 樓);(南區)102年10月7日(一)假國立科學工藝博物館南館S103(高雄市三民區九如一路797 號),舉辦「無菌醫療器材滅菌及確效作業」,費用:免費,活動網址

4. 中華民國專利師公會訂於102年9月5日(四)18:30-21:30假中華民國職業訓練研究發展中心1103會議室(台北市復興南路一段390號11樓),舉辦「生技醫藥產業特性及智財實務議題與需求」專題演講, 活動網址

* 近期最新訊息

1. 本公會訂於102年8月29日(四)下午3:00-17:00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓),召開查驗登記與法規委員會第5次工作會議,議程:1.議題:(1)TFDA未來半年預定推行新措施。(2)藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法。(3)新、舊法規之銜接問題討論。(4)WHO essential drug list。(5)Update“生物相似性藥品座談會”討論會議。2.臨時動議。本會議由潘秀雲主委主持。

2. 醫藥品查驗中心訂於102年9月6日(五)下午1:30~5:00假台大醫院國際會議中心402AB (台北市中正區徐州路2號),共同舉辦「醫療器材種子人員推廣講習會 (I)」,活動網址

3. 醫藥品查驗中心訂於102年9月13日(星期五)下午1:30~5:00假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉行「102年度生技醫藥法規科學訓練課程(五)-醫療器材臨床試驗法規(II)」,費用:免費,活動網址

4. 醫藥品查驗中心訂於102年9月17日(五)下午1:00~4:30假國立自然科學博物館第三演講(藍)廳(台中市北區館前路一號),舉行「醫療器材種子人員推廣講習會(II)」,活動網址

5. CDE訂於102年8月27日(二)15:00-16:30假CDE第一會議室(忠孝東路6段465號3F),舉辦「多中心臨床試驗合約範本座談會」,本公會由顏秀明副主委代表出席。

6. 醫藥品查驗中心訂於102年08月27日(星期二)09:00~12:00假國立台灣大學進修推廣部201教室(台北市大安區羅斯福路四段107號),舉辦「優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會」,費用:免費,活動網址

7. 醫藥品查驗中心將於2013年8月26日(星期一)上午9:00至12:00,假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design (QbD)」研討會,費用:免費,活動網址

8. 藥技中心訂於102年8月30日(五) AM 9:20-16:30假台大集思國際會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85 號B1),舉辦「藥品輸入大陸之檢驗及新版GMP 對藥品市場之佈局策略探討研討會」,費用:2000 元/人(詳報名表),活動網址

9. 醫藥品查驗中心訂於102年8月30日(星期五)下午1:30-5:00假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦「102年度生技醫藥法規科學訓練課程(四)醫療器材臨床試驗法規(I)」,費用:免費,活動網址

10. 工研院生醫與醫材研究所訂於102年09月09日~09月11日假工研院光復院區17館112會議室(新竹市光復路二段321號),舉辦2013『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,活動網址

11. 科學工業園區管理局訂於102年8月29日(四)假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生物科技與生技產業發展趨勢研討會」,費用:免費,報名表下載

12. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一)上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會,費用:免費, 活動網址

醫療政策相關訊息


* 近期最新訊息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於102年8月26日(星期一)下午2:00~5:00假張榮發國際會議中心1003室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「藥品、特材及醫療技術之醫療科技評估方法學建立」系列說明會(2),費用:免費,活動網址

2. 中國醫藥大學及健保局訂於102年8月25日(星期日)上午9:00-下午17點:00(8:30分開放報到)假台北福華國際文教會館14樓貴賓廳(台北市大安區新生南路三段30號),舉行「我國與各國藥品支付相關政策之比較研究」國際研討會,費用:免費,活動網址,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 轉知第十五屆藥品聯合招標最新消息,查詢網址

2. 轉知高市聯標(凱旋) H1020801案,暫停開標,請卓參。

3. 轉知第十五屆藥品聯合招標102.08.21最新消息內容,查詢網址

4. 轉知臺北市立聯合醫院102、103年西藥藥品採購案公開招標公告, 查詢網址

原料藥相關訊息


* 本週最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年9月5日(四)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段 1 號);(中區)102年9月23日(一)假中國文化大學推廣教育部台中分部319 教室(台中市中港路二段128 之2 號3 樓);(南區)102年10月7日(一)假國立科學工藝博物館南館S103(高雄市三民區九如一路797 號),舉辦「無菌醫療器材滅菌及確效作業」,費用:免費,活動網址

國外相關訊息


* 近期最新訊息

1. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 全國商總訂於102年8月28日(三)下午14:00假商總會議室(北市復興南路1段390號6樓),召開「產業發展國是論壇-我國能源政策對商業服務業之影響」座談會,費用:免費,聯絡人:謝銘元先生(2701-2671*310)。

2. 全國商總函轉經濟部評估「海峽兩岸投資保障和促進協議」尚需與陸方溝通之議題案收集相關意見,公文下載

* 近期最新訊息

1. 嘉德藥品企業股份有限公司訂於102年9月8日(日)8:20-12:10假台北市進出口商業同業公會(臺北市松江路350號1F),舉辦藥師繼續教育課程,費用:免費,活動訊息下載

2. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4

訊息轉知


*聯合發文

102.08.22 受文者:行政院退除役官兵輔導委員會 函本會發文(102)全國西藥代雄字第141號

主旨:行政院國軍退除役管理輔導委員會之103-104年藥品集中採購標案已於8月5日上網公開閱覽,經吾等供協會詳讀新契約內容後發現契約之四條中眾多內容違背公平對等原則,再執行後將嚴重影響人民醫療權益,特向主任委員及蔡委員陳情。
※公函下載。

102.08.22 受文者:衛生福利部台中醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第142號

主旨:吾等藥業公協會懇請 貴院辦理「行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標案號/KK1020320001(本案)」,建議依各方考量斟酌予以重新調高底價之制訂,以祈本案招標作業順利圓滿進行,敬請查照。
※公函下載。

*公會收文

衛生福利部

102.08.14 部授食字第1021404509號 公告 本公會收文102484號(8月)

主旨:公告「新藥查驗登記加速核准機制」,並自即日生效。
※公函下載。

102.08.19 部授食字第1021350208號 函 本公會收文102498號(8月)

主旨:「行政院衛生署受理食品(食品添加物)查驗登記審查費、證書費收費標準」修正草案,業經本部102年8月19日以部授食字第1021350206號公告,檢送該公告(含附件)影本,請查照。
※公函下載。

102.08..20 部授食字第1021350059號 函 本公會收文102502號(8月)

主旨:預告修正「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記作業事項」依據、「以基因改造黃豆及基因改造玉米為原料之食品標示事宜」依據、「國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項」第一點、第二點、第四點、「基因改造之黃豆及玉米」應向本署辦理查驗登記依據,並修正公告名稱為「基因改造之黃豆及玉米」應向中央主管機關辦李查驗登記、「基因改造之黃豆及玉米查驗登記審查費件別檢驗費收費表」第一條及「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」第一條及「特殊瑩想食品之病人用食品應加標示事項」第一點,並修正公告名稱為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」等6項公告草案,業經本部於102年8月20日分別以部授食字第1021350051號、部授食字第1021350052號、部授食字第1021350053號、部授食字第1021350054號、部授食字第1021350055號、部授食字第1021350056號公告,檢送該公告(含附件)影本各1份,請查照。
※公函下載。

102.08..20 部授食字第1021101856號 函 本公會收文102503號(8月)

主旨:「藥物優良製造證明書申請辦法」,業京本部會銜經濟部於中華民國102年8月20日以部授食字第1021101250號、經工字第10204603970號令廢止,茲檢送廢止令影本一份,請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

102.08.14 健保審字第1020063838號 公告 本公會收文102483號(8月)

主旨:公告暫予支付含granisetron之藥品Sancuso transdermal patch 3.1mg/24houes及其藥品給付規定。
※公函下載。

102.08.15 健保審字第1020064043號 公告 本公會收文102489號(8月)

主旨:公告暫予支付含carglumic acid之藥品Carbaglu Tablets 200mg及其藥品給付規定。
※公函下載。

102.08.15 健保審字第1020064809號 公告 本公會收文102490號(8月)

主旨:公告修正含imatinib(如Glivec)之藥品給付規定。
※公函下載。

102.08.15 健保審字第1020063837號 公告 本公會收文102491號(8月)

主旨:公告暫予支付含romiplostim 之藥品如Nplate injection及其藥品給付規定。
※公函下載。

102.08.15 健保審字第1020063978號 公告 本公會收文102492號(8月)

主旨:公告暫予支付含linagliptin及metformin之複方藥品Trajenta Duo 2.5/500mg、2.5/850mg及2.5/1000 Film-Coated Tablets共三品項。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

102.08.14 北市衛食藥字第10254239200號 函 本公會收文102485號(8月)

主旨:有關厚生製藥股份有限公司持有之藥物許可證共10件業經公告註銷一事,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.08.14 北市衛食藥字第10254235700號 函 本公會收文102486號(8月)

主旨:有關洸洋化學製藥股份有限公司持有之「免汝癢糖衣錠」(衛署藥製字第012331號)等4件業藥物許可證業經公告註銷一事,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.08.14 北市衛食藥字第10254269900號 函 本公會收文102487號(8月)

主旨:有關先進國際醫藥奈米技術股份有限公司持有之藥物許可證3件業經衛生福利部公告註銷一事,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

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