總期數:第682期
2013年第031期(102.08.09) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 醫藥品查驗中心訂於102年8月21日(星期三)13:00~17:00假臺北醫學大學醫學綜合大樓後棟16樓國際會議廳(北市吳興街250號),舉辦「臨床試驗與醫學研究法規研習會」,費用:免費,活動網址。
2. 醫藥品查驗中心訂於102年08月27日(星期二)09:00~12:00假國立台灣大學進修推廣部201教室(台北市大安區羅斯福路四段107號),舉辦「優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 生策會訂於102年8月22日(星期四)10:00-16:40假台大醫院國際會議中心101會議室(台北市徐州路2號),舉辦2013醫療器材產業趨勢暨管理法規論壇,活動網址。
2. 醫藥品查驗中心將於2013年8月26日(星期一)上午9:00至12:00,假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design (QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
3. 藥技中心訂於102年8月20日(二) AM 9:30-12:20假台大集思會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段85 號B1),舉辦「日本學名藥市場現況及法規重點 (I) 日本學名藥市場現況」,費用:2000 元/人(詳報名表),活動網址。
4. 藥技中心訂於102年8月30日(五) AM 9:20-16:30假台大集思國際會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85 號B1),舉辦「藥品輸入大陸之檢驗及新版GMP 對藥品市場之佈局策略探討研討會」,費用:2000 元/人(詳報名表),活動網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於102年8月30日(星期五)下午1:30-5:00假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦「102年度生技醫藥法規科學訓練課程(四)醫療器材臨床試驗法規(I)」,費用:免費,活動網址。
6. 工研院生醫與醫材研究所訂於102年09月09日~09月11日假工研院光復院區17館112會議室(新竹市光復路二段321號),舉辦2013『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,活動網址。
7. 醫藥工業技術發展中心訂於102年8月22~23日(星期四~五) 08:40-16:30假台大集思會議中心拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「ISO 13485內部稽核人員訓練課程」,費用:6000元/人(課程原價12000元,工業局補助50%),活動網址。
8. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
9. 科學工業園區管理局訂於102年8月29日(四)假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生物科技與生技產業發展趨勢研討會」,費用:免費,報名表下載。
10. CDE訂於102年8月20日(二)上午9:00-12:00假忠孝大樓C201會議室(北市忠孝東路六段465號B2),舉辦「生物相似性藥品座談會」討論會議,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。
11. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一)上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
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1. 本公會訂於102年8月16日(五)中午12:00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓),召開醫醫療政策第8次工作會議(CAPA&TPADA聯合),本會議由林世昌主委、朱祁珊主委共同主持。(原訂8月9日(五)改期至8月16日(五)召開)
2. 中央健康保險署訂於102年8月15日(四)上午9:30-16:30假健保署9樓第一會議室,召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第4次(102年8月)會議」,由本公會陳世雄理事長列席代表。
3. 中央健康保險署訂於102年8月9日(星期五)上午10:00假健保署18樓會議室(臺北市信義路3段140號),召開「全民健康保險藥品價格調整作業辦法草案」預告意見討論會議,本公會多位代表出席。
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1. 衛生福利部中央健康保險署訂於102年8月26日(星期一)下午2:00~5:00假張榮發國際會議中心1003室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「藥品、特材及醫療技術之醫療科技評估方法學建立」系列說明會(2),費用:免費,活動網址。
2. 中國醫藥大學及健保局訂於102年8月25日(星期日)上午9:00-下午17點:00(8:30分開放報到)假台北福華國際文教會館14樓貴賓廳(台北市大安區新生南路三段30號),舉行「我國與各國藥品支付相關政策之比較研究」國際研討會,費用:免費,活動網址,本公會由鄭文同常務理事代表出席。
* 本週最新訊息
1. 轉知行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標(第二次)選擇性招標(個案)公告,查詢網址。
2. 轉知衛生福利部所屬醫院第15屆藥品聯標第1次(8/2)開標結果總明細,明細查詢。
3. 轉知103年度高雄巿各巿立醫院藥品聯合招標選擇性招標(個案)公告,查詢網址。
4. 轉知國立成功大學醫學院附設醫院藥品招標案選擇性招標(個案)公告,查詢網址。
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1. 本公會訂於102年8月14日(三)中午12:00假兩會合署會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療院所發展委員會第8次工作會議,本會由張德昭常務、陳志宏常務共同主持。
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1. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204 室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 經濟部國際貿易局訂於102年8月21日(星期三)13:00~16:00假金融研訓院 501教室(台北市中正區羅斯福路三段62號),舉辦「印度居家醫材商機、越南醫美商機研討會」,費用:免費,活動網址。
2. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4。
* 本週最新訊息
1. 巨思公司舉辦經理月刊2013年『100MVP經理人』評選,相關資料下載。
* 近期最新訊息
1. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4。
2. TPMMA訂於102年8 月15日(四)09:00 - 17:00假基泰國際研訓中心-遠見廳(台北市衡陽路51號3樓),舉行“具影響力的領導”工作坊 (Influential Leadership Workshop),費用:每人3,000元,活動網址。
3. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
*聯合發文
102.08.05 受文者:臺北市立聯合醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第131號
主旨:有關 102.103年度臺北市立聯合醫院西藥藥品採購(M10201)案,為臺北市病患用藥考量,吾等八大藥業公協會特函祈請盡速辦理第三次藥品採購案,敬請查照。 ※公函下載。
*公會收文
衛生福利部
102.08.02 部授食字第1021101824號 函 本公會收文102454號(8月)
主旨:「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條,業經本部於中華民國102年8月2日以部授食字第1021101814號令修正發布施行,茲檢送該發布令(含附件)影本乙份,請查照。 ※公函下載。
102.08.02 衛部授字第1024080021號 函 本公會收文102458號(8月)
主旨:檢送102年7月12日召開提升國內臨床試驗國際競爭力作法座談會議紀錄,如附件,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部食品藥物管理署
102.08.01 FDA藥字第1021406506號 書函 本公會收文102455號(8月)
主旨:貴公司藥品「采視明瓶裝注射液Eylea afibercept(rch)40 mg/Ml solution for intravitreal injection vial(衛署菌疫輸字第000936號)」及「采視明注射液(預填針筒,經H2O2滅菌) Eylea afibercept(rch) 40 mg/Ml solution for intravitreal injection pre-filled syringe(H2O2 sterilized)(衛署菌疫輸字第000938號)」列入藥物安全監視,其監視期間至106年12月28日止,請查照。 ※公函下載。
102.08.02 FDA藥字第1021406739號 函 本公會收文102456號(8月)
主旨:因應本署將於102年7月23日起改制為「衛生福利部食品藥物管理署」,相關帳戶名稱配合變更事宜,詳如說明,請查照並請轉知會員。 ※公函下載。
102.08.05 FDA風字第1021150195號 函 本公會收文102460號(8月)
主旨:為訂定「食品業者衛生安全管理驗證管理及委託辦法」,並廢止「食品衛生查驗業務驗證機構認證及管理辦法」,原訂於本(102)年8月9日召開之公聽會,因故延期辦理,時間將列外通知,請查照。 ※公函下載。
102.08.06 FDA藥字第10211450343號 書函 本公會收文102462號(8月)
主旨:檢送含olmesartan medoxomil成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
102.07.30 健保審字第1020035770號 函 本公會收文102446號(8月)
主旨:有關新藥納入給付及增修給付規定後,各界建議重新修訂藥品給付規定之受理原則乙案,請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載。
102.08.02 健保審字第1020035835A號 函 本公會收文102447號(8月)
主旨:檢送102年8月1日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分(102年8月)臨時會」會議紀錄乙份,如附件,請查照。 ※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.08.01 北市衛食藥字第10253953900號 函 本公會收文102450號(8月)
主旨:有關金田製藥股份有限公司持有之藥物許可證共5件業經公告註銷一案,會請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
102.08.01 北市衛食藥字第10253954000號 函 本公會收文102451號(8月)
主旨:有關安主藥化工業股份有限公司藥物許可證1件業經公告註銷一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
102.07.31 北市衛食藥字第10236462100號 函 本公會收文102452號(8月)
主旨:有關維民化學藥品有限公司持有之藥物許可證業經公告註銷一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
102.07.31 北市衛食藥字第10236462000號 函 本公會收文102453號(8月)
主旨:原「行政院衛生署食品藥物管理局」已於本(102)年7月23日改制為「衛生福利部食品藥物管理署」,即日起向該署申辦案件所繳納規費之支票及匯票抬頭請開立「衛生福利部食品藥物管理署」,請查照。 ※公函下載。 |