總期數:第681期2013年第030期
(102.08.02) ~CAPA會訊下載~
1. 8月1日中央健康保險署緊急召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議102年8月臨時會議」摘要:
討論議題:有關人用狂犬病疫苗及免疫球性蛋白,建議納入建保給付案。
經討論後,與會委員充分了解醫界立場,主席作以下結論:
(1) 防疫性:由疾病管制署(CDC)公務預算支付。
(2) 除了治療及免疫球性蛋白暫由健保支付外,於十月中下旬召開共同擬訂會議時,在擬訂會中報告其支付多少金額。如金額很大就會啓動申請健保法條文51及52條,有關重大疫情由公務預算支付,或動用健保十億預備金。
(3) 以上兩案擬送衛生福利部裁決。
※開會重點筆記供參,請依BNHI正式公佈之會議紀錄為準。
* 本週最新訊息
1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於102年8月9日(五)14:00-17:00假食品藥物管理署忠孝辦公室地下二樓C201會議室(北市南港區忠孝東路六段465號台北新資訊大樓地下二樓),召開為訂定「食品業者衛生安全管理驗證管理及委託辦法」,並廢止「食品衛生查驗業務驗證機構認證及管理辦法」公聽會,本公會由顏秀明副主委代表出席。(本會議延期)
2. 生策會訂於102年8月22日(星期四)10:00-16:40假台大醫院國際會議中心101會議室(台北市徐州路2號),舉辦2013醫療器材產業趨勢暨管理法規論壇,活動網址。
3. 醫藥品查驗中心將於2013年8月26日(星期一)上午9:00至12:00,假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design (QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
4. 藥技中心訂於102年8月20日(二) AM 9:30-12:20假台大集思會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段85 號B1),舉辦「日本學名藥市場現況及法規重點 (I) 日本學名藥市場現況」,費用:2000 元/人(詳報名表),活動網址。
5. 藥技中心訂於102年8月30日(五) AM 9:20-16:30假台大集思國際會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85 號B1),舉辦「藥品輸入大陸之檢驗及新版GMP 對藥品市場之佈局策略探討研討會」,費用:2000 元/人(詳報名表),活動網址。
6. 醫藥品查驗中心訂於102年8月30日(星期五)下午1:30-5:00假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦「102年度生技醫藥法規科學訓練課程(四)醫療器材臨床試驗法規(I)」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 工研院生醫與醫材研究所訂於102年09月09日~09月11日假工研院光復院區17館112會議室(新竹市光復路二段321號),舉辦2013『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,活動網址。
2. 醫藥工業技術發展中心訂於102年8月22~23日(星期四~五) 08:40-16:30假台大集思會議中心拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「ISO 13485內部稽核人員訓練課程」,費用:6000元/人(課程原價12000元,工業局補助50%),活動網址。
3. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
4. 科學工業園區管理局訂於102年8月29日(四)假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生物科技與生技產業發展趨勢研討會」,費用:免費,報名表下載。
5. CDE訂於102年8月20日(二)上午9:00-12:00假忠孝大樓C201會議室(北市忠孝東路六段465號B2),舉辦「生物相似性藥品座談會」討論會議,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。
6. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一)上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 中央健保署於102年8月1日(四)上午9:30假健保署9樓第1會議室,召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議102年8月臨時會議」,本公會由陳世雄理事長擔任代表出席。
2. 本公會訂於102年8月9日(五)中午12:00假兩會合署會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療政策與藥價委員會第8次工作會議,本會由林世昌主委、朱祁珊主委共同主持。
* 近期最新訊息
1. 衛生福利部中央健康保險署訂於102年8月26日(星期一)下午2:00~5:00假張榮發國際會議中心1003室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「藥品、特材及醫療技術之醫療科技評估方法學建立」系列說明會(2),費用:免費,活動網址。
2. 中國醫藥大學及健保局訂於102年8月25日(星期日)上午9:00-下午17點:00(8:30分開放報到)假台北福華國際文教會館14樓貴賓廳(台北市大安區新生南路三段30號),舉行「我國與各國藥品支付相關政策之比較研究」國際研討會,費用:免費,活動網址,本公會由鄭文同常務理事代表出席。
* 本週最新訊息
1. 轉知第十五屆藥品聯合招標2013-07-26最新消息內容更新,查詢網址。
2. 轉知中山醫大附醫102年藥品競標訊息,查詢網址。
3. 本公會訂於102年8月14日(三)中午12:00假兩會合署會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療院所發展委員會第8次工作會議,本會由張德昭常務、陳志宏常務共同主持。
* 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204 室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 經濟部國際貿易局訂於102年8月6日(二) 09:00~17:00假臺北國際會議中心101會議室,召開「2013國際觀光醫療論壇」,費用:免費,活動網址。
2. 經濟部國際貿易局訂於102年8月21日(星期三)13:00~16:00假金融研訓院 501教室(台北市中正區羅斯福路三段62號),舉辦「印度居家醫材商機、越南醫美商機研討會」,費用:免費,活動網址。
3. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4。
4. 本會與中華民國營養食品協會擬邀請台灣醫藥廠商組團參加訂於2013年8月14日至8月17日在北京國家中央級的專業園區-大興生物醫藥產業園,舉辦生技醫藥產業【兩岸領袖高峰會】,相關資料下載。
* 本週最新訊息
1. 外貿協會受經濟部委辦,擬於102年8月28日至9月5日籌組「2013年印度投資考察團」,暫定行程、參加辦法及報名表如附件三檔,本團廠商免分攤費,機票食宿等旅費將由承辦旅行社報價後向參團廠商收取。有意前往印度考察投資之廠商,歡迎共襄盛舉。印度投資考察團內容諮詢,請洽外貿協會招商業務組梁勝威先生Jack Liang。電話: 02-2725-5200 ext 1961,傳真: 02-2725-5967,E-mail: sliang2@taitra.org.tw,相關資料下載1 2 3 4。
2. 本會與中華民國營養食品協會擬邀請台灣醫藥廠商組團參加訂於2013年8月14日至8月17日在北京國家中央級的專業園區-大興生物醫藥產業園,舉辦生技醫藥產業【兩岸領袖高峰會】,相關資料下載。
* 近期最新訊息
1. TPMMA訂於102年8 月15日(四)09:00 - 17:00假基泰國際研訓中心-遠見廳(台北市衡陽路51號3樓),舉行“具影響力的領導”工作坊 (Influential Leadership Workshop),費用:每人3,000元,活動網址。
2. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
*聯合發文
102.07.30 受文者:衛生福利部食品藥物管理署 函本會發文(102)全國西藥代雄字第129號
主旨:復貴署來函有關開放藥品許可證的管理原則乙節,吾等公會提出建議,詳如說明段,敬請鑒核惠復。 ※公函下載。
*公會收文
衛生福利部
102.07.30 部授食字第1021101965號 函 本公會收文102439號(7月)
主旨:「藥物優良製造準則」第三條,業經本部於中華民國102年7月30日以部授食字第1021101962號令修正發布施行,茲檢送該發布令(含附件)影本乙份,請查照。 ※公函下載。
102.07.30 部授食字第1021406371號 函 本公會收文102441號(7月)
主旨:「藥品查驗登記審查準則」第三十九條之一修正草案公告,業經本部於中華民國102年7月30日以部授食字第1021403133號公告預告,檢送該公告(含附件)影本1份,請查照。 ※公函下載。
102.07.30 部授食字第1021405376號 函 本公會收文102442號(7月)
主旨:「藥品查驗登記審查準則」第十條、第四十六條、第七十條,業經本部於中華民國102年7月30日以部授食字第1021405369號令修正發布,檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部食品藥物管理署
102.07.29 FDA藥字第1021406537號 書函 本公會收文102432號(7月)
主旨:檢送含鐵成份針劑藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
102.07.30 FDA藥字第1021450304號 函 本公會收文102440號(7月)
主旨:因應本署將於102年7月23日起改制為「衛生福利部食品藥物管理署」,相關帳戶名稱配合變更事宜,詳如說明,請查照並請轉知會員。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
102.07.24 健保人字第1020041108號 函 本公會收文102429號(7月)
主旨:三桂奉行政院令派任為衛生福利部中央健康保險署署長,並自本(102)年7月23日接篆視事,敬請查照惠予指教並轉知。 ※公函下載。
102.07.25 健保審字第1020035765號 函 本公會收文102431號(7月)
主旨:有關102年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表(共549項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載。
102.07.31 健保審字第1020035789號 公告 本公會收文102443號(7月)
主旨:公告修正含Oxaliplatin成份之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.30 健保審字第1020035674號 函 本公會收文102444號(7月)
主旨:請貴公司轉知直接銷售所屬藥品予本保險特約醫事服務機構之藥品供應商,應依規定完成藥品銷售資料知申報,相關事項如說明,請查照。 ※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.07.26 北市衛食藥字第10253867600號 函 本公會收文102433號(7月)
主旨:有關行政院衛生署公告註銷「安比西林膠囊500公絲」(衛署藥製字第005491號)等28件藥物許可證,惠請協助配合各項回收作業,請查照。 ※公函下載。
102.07.29 北市衛食藥字第10253917600號 函 本公會收文102434號(7月)
主旨:有關順生製藥股份有限公司持有之藥物許可證共9件業經公告註銷一案,會請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
臺北市政府產業發展局
102.07.26 北市產業工字第10232191500號 函 本公會收文102435號(7月)
主旨:有關本局辦理「臺北市補助工商團體參與國際展覽計畫」第2次受理申請作業1案,請查照。 ※公函下載。
台灣區中藥工業同業公會
102.07.25 台灣區中藥製藥霖字第263號 函 本公會收文102430號(7月)
主旨:檢送本會102.07.23召開「因應兩岸服貿協議及陸資來台政策座談會」會議紀錄。 ※公函下載。 |