Á`´Á¼Æ¡G²Ä680´Á
2013¦~²Ä029´Á(102.07.26) ~CAPA·|°T¤U¸ü~
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. Ãħޤ¤¤ß±N©ó(¥x¥_³õ )102¦~ 7¤ë30-31¤é(¤G-¤T) 9:00-17:00°²°ê¥ß¥x¥_¬ì§Þ¤j¾Çºî¦X¬ìÀ]²Ä¤GºtÁ¿ÆU¡F(¥x¤¤³õ)102¦~ 8¤ë06-07¤é(¤G-¤T) 9:00-17:00°²°ê¥ß¥x¤¤±Ð¨|¤j¾Ç¨D¯u¼ÓºtÁ¿ÆU¡FÁ|¿ì "PIC/S GMP¤§ºÞ²z»PÀ³¥Î¹ê°È"½Òµ{¡A¶O¥Î¡G6000¤¸¡A¬¡°Êºô§}¡C
2. ¤u¬ã°|¥ÍÂå»PÂå§÷¬ã¨s©Òq©ó102¦~09¤ë09¤é~09¤ë11¤é°²¤u¬ã°|¥ú´_°|°Ï17À]112·|ij«Ç(·s¦Ë¥«¥ú´_¸ô¤G¬q321¸¹)¡AÁ|¿ì2013¡y¨ã§Q°òÔ¿ïÃĪ«¤§¥i¶}µo©Êµ¦²¤¡z°ê»Ú¬ã°Q·|¡A¬¡°Êºô§}¡C
3. ÂåÃĤu·~§Þ³Nµo®i¤¤¤ßq©ó102¦~8¤ë22~23¤é(¬P´Á¥|~¤) 08:40-16:30°²¥x¤j¶°«ä·|ij¤¤¤ß©Ô´´º¸ÆU(¥x¥_¥«¤j¦w°Ïù´µºÖ¸ô¥|¬q85¸¹¦a¤U¤@¼Ó)¡AÁ|¿ì¡uISO 13485¤º³¡½]®Ö¤Hû°V½m½Òµ{¡v¡A¶O¥Î¡G6000¤¸/¤H(½Òµ{ì»ù12000¤¸¡A¤u·~§½¸É§U50%)¡A¬¡°Êºô§}¡C
4. ¤¤µØµLµß»s¾¯¨ó·|q©ó102¦~8¤ë23¤é(¤) 9¡G00-17¡G00°²¥x¤j¾®ºA¬ì¾Ç¤¤¤ßº[ª«理¾Ç館°ê»Ú·|ijÆU¡]204«Ç¡^¡AÁ|¿ì¡u»sµ{³]³ÆÅçÃÒ»P½T®Ä§@·~¬ã°Q·|¡v¡A¶O¥Î¡G·|û2000¤¸/¤H¡A«D·|û4000¤¸/¤H¡A¬¡°Êºô§}¡C
5. TPMMAq©ó102¦~08¤ë02¤é(¬P´Á¤)14:30-16:30°²§g®®°s©±¤T¼Ó³Í®®ÆU¤G°Ï(¥x¥_¥««H¸q°ÏªQ¹Ø¸ô2¸¹)¡AÁ|¿ì¡uTFDAªñ´ÁÃÄ«~ªk³W¬ã°Q·|¡v¡A¶O¥Î¡G¨C¤H1,500¤¸¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ªñ´Á³Ì·s°T®§
1. ¬ì¾Ç¤u·~¶é°ÏºÞ²z§½q©ó102¦~8¤ë29¤é(¥|)°²·s¦Ë¬ì¾Ç¶é°Ï±´¯ÁÀ]²³ø«Ç(·s¦Ë¥«·s¦w¸ô2¸¹)¡AÁ|¿ì¡u¥Íª«¬ì§Þ»P¥Í§Þ²£·~µo®iÁͶլã°Q·|¡v¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A³ø¦Wªí¤U¸ü¡C
2. CDEq©ó102¦~8¤ë20¤é(¤G)¤W¤È9¡G00-12¡G00°²©¾§µ¤j¼ÓC201·|ij«Ç(¥_¥«©¾§µªF¸ô¤»¬q465¸¹B2)¡AÁ|¿ì¡u¥Íª«¬Û¦ü©ÊÃÄ«~®y½Í·|¡v°Q½×·|ij¡A¥»¤½·|¥Ñ¼ï¨q¶³¥D©e¡BÃC¨q©ú°Æ¥D©e¥Nªí¥X®u¡C
3. TPMMAq©ó102¦~7¤ë31¤é(¤T) 13:30~17:00°²¥xÆW¤j¾Ç¶i×±À¼s³¡3¼Ó(311±Ð«Ç)(¥x¥_¥«Ã¹´µºÖ¸ô¥|¬q107¸¹)¡AÁ|¿ì¡u·sÃļf¬d¬ã°Q·|¡v¡A¶O¥Î¡G¨C¤H1000¤¸¡A¬¡°Êºô§}¡C
4. ÂåÃÄ«~¬dÅ礤¤ßq©ó102¦~8¤ë26¤é (¬P´Á¤@¡^¤W¤È09:30~12:00°²¶°«ä¥x¤j·|ij¤¤¤ß°ê»Ú·|ijÆU¡]¥x¥_¥«¤j¦w°Ïù´µºÖ¸ô4¬q85¸¹¦a¤U¤@¼Ó¡^¡AÁ|¿ì¡uApplication of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)¡v¬ã°Q·|¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸pq©ó102¦~8¤ë26¤é(¬P´Á¤@¡^¤U¤È2:00~5:00°²±iºaµo°ê»Ú·|ij¤¤¤ß1003«Ç¡]¥x¥_¥«¤¤¤s«n¸ô11¸¹10¼Ó¡^¡AÁ|¿ì¡uÃÄ«~¡B¯S§÷¤ÎÂåÀø§Þ³N¤§ÂåÀø¬ì§Þµû¦ô¤èªk¾Ç«Ø¥ß¡v¨t¦C»¡©ú·|(2)¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ªñ´Á³Ì·s°T®§
1. TPMMAq©ó102¦~8¤ë7¤é(¤T) 13¡G00- 17¡G00°²°ò®õ°ê»Ú¬ã°V¤¤¤ß3¼Ó¥@¬öÆU(¥x¥_¥«¤¤¥¿°Ï¿Å¶§¸ô51¸¹3¼Ó)¡AÁ|¿ì¡u¤G¥N°·«O¤U§A¤@©wnª¾¹DªºÃĪ«¸gÀپǻPÂåÀø¬ì§Þµû¦ô¡v¡A¶O¥Î¡G¨C¤H1600¤¸¡A¬¡°Êºô§}¡C
2. ¤¤°êÂåÃĤj¾Ç¤Î°·«O§½q©ó102¦~8¤ë25¤é¡]¬P´Á¤é¡^¤W¤È9¡G00-¤U¤È17ÂI¡G00¡]8¡G30¤À¶}©ñ³ø¨ì¡^°²¥x¥_ºÖµØ°ê»Ú¤å±Ð·|À]14¼Ó¶Q»«ÆU¡]¥x¥_¥«¤j¦w°Ï·s¥Í«n¸ô¤T¬q30¸¹¡^¡AÁ|¦æ¡u§Ú°ê»P¦U°êÃÄ«~¤ä¥I¬ÛÃö¬Fµ¦¤§¤ñ¸û¬ã¨s¡v°ê»Ú¬ã°Q·|¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A¬¡°Êºô§}¡A¥»¤½·|¥Ñ¾G¤å¦P±`°È²z¨Æ¥Nªí¥X®u¡C
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. Âા¥x¥_¥«¥ßÁp¦XÂå°|M10201 -102¡B103 ¦~¦èÃÄ«~±ÄÁʮײĤG¦¸»ù®æ¼Ð¤w©ó7¤ë25¤é§¹¦¨§@·~¡A¬ÛÃö©Û¼Ðµ²ªG°T®§¤U¸ü (¤´¥H¥¿¦¡¤½§G¬°·Ç )¡C
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. ¤¤µØµLµß»s¾¯¨ó·|q©ó102¦~8¤ë23¤é(¤) 9¡G00-17¡G00°²¥x¤j¾®ºA¬ì¾Ç¤¤¤ßº[ª«理¾Ç館°ê»Ú·|ijÆU¡]204 «Ç¡^¡AÁ|¿ì¡u»sµ{³]³ÆÅçÃÒ»P½T®Ä§@·~¬ã°Q·|¡v¡A¶O¥Î¡G·|û2000¤¸/¤H¡A«D·|û4000¤¸/¤H¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. ¥þ°ê°ÓÁ`¤À§Oq©ó(¥x¥_)102¦~7¤ë23¤é(¤G)¤U¤È2¡G00©ó¥x¥_°ê»Ú·|ij¤¤¤ß(¥_¥««H¸q¸ô¤¬q1¸¹)¡F(¥x¤¤)102¦~8¤ë1¤é(¥|)¤U¤È2¡G00©ó«n¤s¤H¹Ø°V½m¤¤¤ß(¥x¤¤¥«¦¨¥\¦è¸ô300¸¹)¡F(°ª¶¯)102¦~8¤ë6¤é(¤G) ¤U¤È2¡G00©ó°ª¶¯½¬¼æ°ê»Ú·|ij¤¤¤ß(°ª¶¯¥«±R¼w¸ô801¸¹)¡AÁ|¿ì¡u¨â©¤ªA°È¶T©ö¨óij»¡©ú·|¡v¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ªñ´Á³Ì·s°T®§
1. ¥þ°ê°ÓÁ`q©ó102¦~10¤ë18¤é-20¤éÄw²Õ¡u²Ä10©¡¥@¬ÉµØ°Ó°ª®p·|¡v¥Nªí¹Î¡A¹wq¦æµ{¤Î³ø¦Wªí¤U¸ü¡C
¡¯ ¥»¶g³Ì·s°T®§
1. ¥þ°ê°ÓÁ`¤À§Oq©ó(¥x¥_)102¦~7¤ë23¤é(¤G)¤U¤È2¡G00©ó¥x¥_°ê»Ú·|ij¤¤¤ß(¥_¥««H¸q¸ô¤¬q1¸¹)¡F(¥x¤¤)102¦~8¤ë1¤é(¥|)¤U¤È2¡G00©ó«n¤s¤H¹Ø°V½m¤¤¤ß(¥x¤¤¥«¦¨¥\¦è¸ô300¸¹)¡F(°ª¶¯)102¦~8¤ë6¤é(¤G) ¤U¤È2¡G00©ó°ª¶¯½¬¼æ°ê»Ú·|ij¤¤¤ß(°ª¶¯¥«±R¼w¸ô801¸¹)¡AÁ|¿ì¡u¨â©¤ªA°È¶T©ö¨óij»¡©ú·|¡v¡A¶O¥Î¡G§K¶O¡A¬¡°Êºô§}¡C
¡¯ ªñ´Á³Ì·s°T®§
1. TPMMAq©ó102¦~8 ¤ë15¤é¡]¥|¡^09:00 - 17¡G00°²°ò®õ°ê»Ú¬ã°V¤¤¤ß-»·¨£ÆU(¥x¥_¥«¿Å¶§¸ô51¸¹3¼Ó)¡AÁ|¦æ¡§¨ã¼vÅT¤Oªº»â¾É¡¨¤u§@§{ (Influential Leadership Workshop)¡A¶O¥Î¡G¨C¤H3,000¤¸¡A¬¡°Êºô§}¡C
2. ¤¤µØ¥Á°ê¥þ°ê°Ó·~Á`·|q©ó102¦~8¤ë15¤é(¥|)«e¡AÁ|¿ì¡u¤¤µØ¥Á°ê102¦~Àu¨}°Ó¤H¿ï©Þ¬¡°Ê¡v¡A¬¡°Êºô§}¡C
3. ¥þ°ê°ÓÁ`q©ó102¦~10¤ë18¤é-20¤éÄw²Õ¡u²Ä10©¡¥@¬ÉµØ°Ó°ª®p·|¡v¥Nªí¹Î¡A¹wq¦æµ{¤Î³ø¦Wªí¤U¸ü¡C
¡¯Áp¦Xµo¤å
102.07.23 ¨ü¤åªÌ¡G½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¡@¨ç¥»·|µo¤å(102)¥þ°ê¦èÃÄ¥N¶¯¦r²Ä127¸¹
¥D¦®¡G¦³Ãö¡u¥þ¥Á°·±d«OÀIÃÄ«~»ù®æ½Õ¾ã§@·~¿ìªk¡v¯ó®×¡A§^µ¥¤½¡B¨ó·|©Ò¥D±i¤§«ÂIºKn¦p»¡©ú¬q¡AÀH¨ç¨ÃÀ˪þ¸Ô²Ó¤§¯ó®×³v±ø«Øij¦pªþ¥ó¡A·q½Ð¶v³¡»P·~¬É¨ó°Ó¡A±µ¯Ç«Ø¨¥¡Aקï¡u§@·~¿ìªk¯ó®×¡v¬°²ü¡C
¡¯¤½·|¦¬¤å
½Ã¥ÍºÖ§Q³¡
102.07.19 ¸p±Â¹¦r²Ä1021406175¸¹¡@¤½§i¡@¥»¤½·|¦¬¤å102421¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¤½§i§tHydroxyethyl starchÃþ¦¨¤ÀÃÄ«~¤§Á{§É®Ä¯q»P·ÀI¦Aµû¦ô¬ÛÃö¨Æ©y¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p
102.07.19 FDA¾¹¦r²Ä1021605259¸¹¡@¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102418¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¦³Ãö×¥¿¡uÂåÀø¾¹§÷»s³y·~ªÌ¿é¤J¦Û¥Îì®Æ¥Ó½Ð¶·ª¾¡vµ¥9¶µ¦æ¬F³W«h(¸Ô¦pªþ¥ó²M³æ)¡A½Ð¶Q·|¨ó§UÂા©ÒÄÝ·|û¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.19 FDAÃĦr²Ä1021405504¸¹¡@®Ñ¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102419¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¬°±j¤Æ¥»§½»P¦U¤½·|·¾³q¡B«Å¾É³Ì·sÃĬF³W¹º±¹¬I¡A¥»§½¥¼¨Ó¥b¦~¤º¹w©w±À¦æ¤§·s±¹¬I¡A±N¸ü©ó¥»§½ºô¯¸(¥»§½ºô§}¡G\\fda.gov.tw)\·~°È±M°Ï\ÃÄ«~\¬Fµ¦±M°Ï\ÃÄÃҳ̷s³W¹º±¹¬I¡A½Ð¨ó§UÂા¦U·|û¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.19 FDAÃĦr²Ä1021406483¸¹¡@®Ñ¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102420¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G½Ð¶Q·|©ó102¦~7¤ë31¤é«e¹ï©ó»¡©ú¬q¶}©ñÃÄ«~³\¥iÃÒªººÞ²zì«h¤A¸`ªí¥Ü·N¨£¡AY¥¼¦^ÂЫhµø¦PµL·N¨£¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.19 FDAÃĦr²Ä1020024103¸¹¡@¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102422¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¦³Ãö¶Q·|¨Ó¨ç«Ø½Ð¥»§½´N²Ä¤@¶¥¬qì®ÆÃÄ¥DÀÉ®×(DMF)¹ê¬I«~¶µ»P¹ê¬I¤è¦¡»P¶Q·|°Q½×¨ä¥i¦æ©Ê¤A®×¡A´_¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.23 FDA¾¹¦r²Ä1021605418¸¹¡@¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102424¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¬°°t¦X¦æ¬F°|½Ã¥Í¸p§ï¨î¬°½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¡A¯÷×q¡uÂåÀø¾¹§÷¤Î¤ÆùÛ«~¬ÛÃö¥Ó½Ð®Ñ¤Îªí³æ¡v¦@48¥÷¡A¨Ã¦Û§Y¤é°_¾A¥Î¡A´f½Ð¶Q·|Âા©ÒÄÝ·|û¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.23 FDA¤H¦r²Ä1022450001¸¹¡@¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102427¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G»Ê¯à©^¦æ¬F°|102¦~7¤ë19¤é°|±Â¤H²Õ¦r²Ä10200422572¸¹¨ç¡A¦Û102¦~7¤ë23¤é°_Ý¥N¸pªø¾°È¡A½Ð¬d·Ó´f¤©«ü±Ð¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
102.07.24 FDA¾¹¦r²Ä1021650022¸¹¡@¨ç¡@¥»¤½·|¦¬¤å102428¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¬°°t¦X¦æ¬F°|½Ã¥Í¸p§ï¨î¬°½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¡A¯÷×q¡uÂåÀø¾¹§÷Á{§É¸ÕÅç¬ÛÃö¥Ó½Ð®Ñ¤Îªí³æ¡v¦@8¥÷¡A¨Ã¦Û§Y¤é°_¾A¥Î¡A·|½Ð¶Q·|Âા©ÒÄÝ·|û¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C
½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p
102.07.19 °·«O¼f¦r²Ä1020035723¸¹¡@¤½§i¡@¥»¤½·|¦¬¤å102416¸¹(7¤ë)
¥D¦®¡G¤½§i§ó¥¿102¦~7¤ë12¤é¥H°·«O¼f¦r²Ä1020081586¸¹¤½§i¤§¡u¥þ¥Á°·±d«OÀIÃÄ«~·s¦¬¸ü«~¶µ©ú²Óªí¡v¤Î¡u¥þ¥Á°·±d«OÀIÃÄ«~¤w¦¬¸ü²§°Ê©ú²Óªí¡v³¡¤À«~¶µ¤§ªì®Ö»ù®æ¤Îì¤ä¥I»ù®×¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡C |