總期數:第679期2013年第028期
(102.07.19) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 醫藥工業技術發展中心訂於102年7月24~25日(星期三~四)假台大集思會議中心拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「醫療器材臨床評估與風險管理」,費用:6000元/人(課程原價12000元,工業局補助50%),活動網址。
2. 友會訂於102 年7 月26 日(五)下午13:30 -17:00假政大公企中心-C201 階梯教室(台北市金華街187 號),舉辦「前進東協-東協BE 臨床試驗的法規與管理現況座談會」,費用:免費(每公協會與CRO 公司限名額三人),報名表下載。
3. TPQRI訂於102年7月29日(一)上午9:00-17:00假台大醫院國際會議中心3樓301會議廳(台北市徐州路2號),召開「2013原料藥GMP教育訓練課程」,費用:免費,活動網址。
4. 科學工業園區管理局訂於102年8月29日(四)假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生物科技與生技產業發展趨勢研討會」,費用:免費,報名表下載。
* 近期最新訊息
1. 中華民國製藥發展協會訂於102年7月26日(星期五) 13:00∼16:50假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓多媒體教室(台北市羅斯福路四段1號),舉行「生物相似性藥品市場發展現況與前景探討研討會」,費用:詳如報名表,活動網址。
2. CDE訂於102年8月20日(二)上午9:00-12:00假忠孝大樓C201會議室(北市忠孝東路六段465號B2),舉辦「生物相似性藥品座談會」討論會議,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。
3. TPMMA訂於102年7月31日(三) 13:30~17:00假台灣大學進修推廣部3樓(311教室)(台北市羅斯福路四段107號),舉辦「新藥審查研討會」,費用:每人1000元,活動網址。
4. 藥技中心訂於(台北場 )102年 7月30-31日(二-三) 9:00-17:00假國立台北科技大學綜合科館第二演講廳;(台中場 )102年 8月06-07日(二-三) 9:00-17:00假國立台中教育大學求真樓演講廳,召開"PIC/S GMP之管理與應用實務"課程,費用:6000元/人,活動網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於102年7月26日 (星期五)下午1:30~5:00假台大校友會館第4會議室(臺北市濟南路一段2之1號4樓),舉辦102年生技醫藥法規科學訓練課程(二)臨床試驗統計法規訓練課程,費用:免費,活動網址。
6. 醫藥品查驗中心訂於102年7月30日 (星期二)下午13:00~17:40假台灣大學法律學院霖澤館(三樓)1301多媒體教室,舉辦「102年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會(Ⅱ)新版查核紀錄表填寫說明及GCP查核注意事項」,費用:免費,活動網址。
7. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一)上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
8. 藥害救濟基金會訂於(台北場)102年7月31日13:00-17:00假台大公衛管理學院公衛大樓101講堂(台北市中正區徐州路17號),舉辦102年度「台灣藥品安全暨風險管理研討會」,費用:免費, 活動網址。
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1. TPMMA訂於102年8月7日(三) 13:00- 17:00假基泰國際研訓中心3樓世紀廳(台北市中正區衡陽路51號3樓),舉辦「二代健保下你一定要知道的藥物經濟學與醫療科技評估」,費用:每人1600元,活動網址。
2. 中國醫藥大學及健保局訂於102年8月25日(星期日)上午9:00-下午17點:00(8:30分開放報到)假台北福華國際文教會館14樓貴賓廳(台北市大安區新生南路三段30號),舉行「我國與各國藥品支付相關政策之比較研究」國際研討會,費用:免費,活動網址,本公會由鄭文同常務理事代表出席。
3. TPMMA訂於102年07月29日 08:30 -17:20假台大法學院霖澤館1樓國際會議中心(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入即達),舉辦「由促進全民健康之觀點來看共同擬訂會議之定位與角色研討會」,費用:每人2500元,活動網址。
4. TPMMA訂於102年7月25日(四) 13:00至17:30假台大法學院霖澤館3樓(多媒體教室1301)(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入即達),舉辦「如何因應新產業環境經營策略」研討會,費用:每人2500元,活動網址。
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1. 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院藥品選擇性招標(個案)公告,1 2 3 4
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1. 台北榮民總醫院訂於7月30日(二)上午10:00-12:30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室(北市石牌路二段201號),辦理「102年陽光透明、廉能誠信」論壇。
* 本週最新訊息
1. TPQRI訂於102年7月29日(一)上午9:00-17:00假台大醫院國際會議中心3樓301會議廳(台北市徐州路2號),召開「2013原料藥GMP教育訓練課程」,費用:免費,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 全國商總分別訂於(台北)102年7月23日(二)下午2:00於台北國際會議中心(北市信義路五段1號);(台中)102年8月1日(四)下午2:00於南山人壽訓練中心(台中市成功西路300號);(高雄)102年8月6日(二) 下午2:00於高雄蓮潭國際會議中心(高雄市崇德路801號),舉辦「兩岸服務貿易協議說明會」,費用:免費,活動網址。
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1. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
* 本週最新訊息
1. 全國商總分別訂於(台北)102年7月23日(二)下午2:00於台北國際會議中心(北市信義路五段1號);(台中)102年8月1日(四)下午2:00於南山人壽訓練中心(台中市成功西路300號);(高雄)102年8月6日(二) 下午2:00於高雄蓮潭國際會議中心(高雄市崇德路801號),舉辦「兩岸服務貿易協議說明會」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. TPMMA訂於102年8 月15日(四)09:00 - 17:00假基泰國際研訓中心-遠見廳(台北市衡陽路51號3樓),舉行“具影響力的領導”工作坊 (Influential Leadership Workshop),費用:每人3,000元,活動網址。
2. 全國商總訂於訂於102年7月30日-31日(二)-(三)舉辦「促進商業團體會務發展研討會」,邀本會秘書長出席。
3. 中華民國全國商業總會訂於102年8月15日(四)前,舉辦「中華民國102年優良商人選拔活動」,活動網址。
4. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
*公會收文
行政院衛生署
102.07.15 衛署醫管字第1020013728號 函 本公會收文102395號(7月)
主旨:有關貴公(協)會所提「同等品」審核意見,已轉請主標醫院提報提第十五屆藥品聯標委員會研議,復請查照。 ※公函下載。
102.07.15 署授食字第1021406008號 公告 本公會收文102396號(7月)
主旨:公告含cyproterone及ethinyloestradiol成份藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜。 ※公函下載。
102.07.17 署授食字第1021406334號 函 本公會收文102411號(7月)
主旨:重申凡是在國內已完成臨床試驗,並經本署核准得上市之新藥,醫療院所不得再要求個別之進藥臨床試驗(用),不配合辦理者,所申請之新藥臨床試驗將暫緩核准,其申請本署之委辦、捐助、補助案件或科技研究等相關計畫,評審時將上述情形列入必須考量項目,請各醫療院所確實遵照辦理,請查照並轉知所屬。 ※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
102.07.11 FDA藥字第1021406511號 書函 本公會收文102392號(7月)
主旨:貴公司藥品「酚瑞靜軟膏10% Veregen 10% Ointment(衛署藥輸字第025958號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年3月27日止。請查照。 ※公函下載。
102.07.15 FDA藥字第1021405996號 書函 本公會收文102397號(7月)
主旨:檢送含Hydroxyethyl starch成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
102.07.15 FDA藥字第1021405862號 公告 本公會收文102398號(7月)
主旨:公告本局102年度「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」甄選辦法如附件,符合本辦法規定者,得於公告之日起30日內(郵戳為憑),依規定備齊申請文件,函送本局申請甄選。 ※公函下載。
102.07.17 FDA藥字第1021406221號 函 本公會收文102412號(7月)
主旨:有關102年7月1日起自大陸進口自用原料要將要求來源品質證明文件實施方式乙事,詳如說明段,請查照。 ※公函下載。
行政院衛生署中央健康保險局
102.07.12 健保審字第1020081586號 公告 本公會收文102407號(7月)
主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計822項。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020035686號 公告 本公會收文102406號(7月)
主旨:公告修正降血脂藥物之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020081603號 公告 本公會收文102405號(7月)
主旨:公告修正含sildenafil成分藥品(如Revatio)之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020035661號 公告 本公會收文102404號(7月)
主旨:公告修正高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020081609號 公告 本公會收文102403號(7月)
主旨:公告修正含zoledronate 成分藥品(如Aclasta)之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020061325號 公告 本公會收文102402號(7月)
主旨:公告新增含duloxetine成分藥品(如Cymbalta)之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020035715號 公告 本公會收文102401號(7月)
主旨:公告修正含neurokinin-1 receptor antagonist成分(如aprepitant、fosaprepitant)藥品之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020035703號 公告 本公會收文102400號(7月)
主旨:公告修正含eltrombopag成分藥品(如Revolade)之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.15 健保審字第1020081583號 公告 本公會收文102399號(7月)
主旨:公告修正含donepezil、rivastigmine、galantamine及memantine口服製劑之藥品給付規定。 ※公函下載。
102.07.18 健保審字第1020035710號 函 本公會收文102408號(7月)
主旨:為配合102年7月23日生效之衛生福利部組織法暨相關規定,修正「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」(A1)格式劑填表說明及(A2)格式暨核價作業說明,詳如附件,自102年7月23日起適用,請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載。
102.07.17 健保審字第1020081599號 公告 本公會收文102409號(7月)
主旨:公告修正全民表顯藥物給付項目及支付標準-第六篇第八十三條之藥品給付規定「第8節免疫製劑-8.1.3.高單位免疫球蛋白」及「第10節抗微生物劑-10.1.抗微生物劑用藥給付規定通則」部分文字內容,該規定對照表如附件,並自102年7月23日生效。 ※公函下載。
102.07.17 健保審字第1020062596A號 函 本公會收文102410號(7月)
主旨:通知本保險健保用藥品項AmBiL Liposome for Injection 50mg之異動情形(共1筆),請轉知所屬會員或特約醫療院所,函請查照。 ※公函下載。
台北市政府衛生局
102.07.11 北市衛食藥字第10253605200號 函 本公會收文102393號(7月)
主旨:有關「克舒爽乳膏(衛署藥輸字第015525號)」藥品(批號2NBNA28002)擬主動回收一案,會請協助配合各項回收作業一案,會請協助配合各項回收作業,請查照。 ※公函下載。
台北市立聯合醫院
102.07.16 北市醫總字第10232495900號 函 本公會收文102413號(7月)
主旨:貴會建議本院審重檢討「102年、103年西藥藥品採購(案號M10201)」第1次開標結果後,再制訂第2次標案底價相關事宜,復如說明段,請查照。 ※公函下載。 |