| 總期數：第677期
2013年第026期(102.07.05) ~CAPA會訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. 衛生署訂於102年7月12日(五)上午9：30假衛生署1201會議室(北市塔城街36號2樓)，召開「提升國內臨床試驗國際競爭力作法座談會」，本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。
2. TPMMA訂於102年7月31日(三) 13:30~17:00假台灣大學進修推廣部3樓(311教室)(台北市羅斯福路四段107號)，舉辦「新藥審查研討會」，費用：每人1000元，活動網址。
3. 藥技中心訂於102年 7月19日(五) 14:00-17:00假集思台大會議中心洛克廳 (台北市羅斯福路四段85號B1)，召開 "美國聯盟專題演講: 美國CMC法規研析(II) - 如何符合QbD之執行面"，費用：2000元/人，活動網址。
4. 藥技中心訂於102年 7月23日(二) 9:30-17:30假台大醫院國際會議中心402CD會議室 (台北市中正區徐州路2號)，召開"大陸聯盟專題演講: 大陸藥品市場未來產業動向與趨勢"，費用：4000元/人，活動網址。
5. 藥技中心訂於(台北場 )102年 7月30-31日(二-三) 9:00-17:00假國立台北科技大學綜合科館第二演講廳；(台中場 )102年 8月06-07日(二-三) 9:00-17:00假國立台中教育大學求真樓演講廳，召開"PIC/S GMP之管理與應用實務"課程，費用：6000元/人，活動網址。
6. 醫藥品查驗中心訂於102年7月26日 (星期五）下午1:30~5:00假台大校友會館第4會議室（臺北市濟南路一段2之1號4樓），舉辦102年生技醫藥法規科學訓練課程(二)臨床試驗統計法規訓練課程，費用：免費，活動網址。
7. 醫藥品查驗中心訂於102年7月30日 (星期二）下午13:00~17:40假台灣大學法律學院霖澤館(三樓)1301多媒體教室，舉辦「102年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會（Ⅱ）新版查核紀錄表填寫說明及GCP查核注意事項」，費用：免費，活動網址。
8. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一）上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳（台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓），舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會，費用：免費，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」，費用：會員2000元/人，非會員4000元/人，活動網址。
2. 友會訂於102年7月11日(四)下午13：30-17：00假原在台灣大學公共衛生學院101會議室改到201會議室（台北市中正區徐州路17號），舉辦「藥品GMP國際接軌研討會」，本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席，費用：每人1,500元，活動網址。
3. 藥害救濟基金會訂於(台北場)102年7月31日13：00-17：00假台大公衛管理學院公衛大樓101講堂(台北市中正區徐州路17號)，舉辦102年度「台灣藥品安全暨風險管理研討會」，費用：免費，
＊ 本週最新訊息
1. TPMMA訂於102年07月29日 08:30 -17:20假台大法學院霖澤館1樓國際會議中心(台北市辛亥路與復興南路交叉點，台大辛亥路後門進入即達)，舉辦「由促進全民健康之觀點來看共同擬訂會議之定位與角色研討會」，費用：每人2500元，活動網址。
2. 本公會訂於102年7月12日(五)中午12：00-14：00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開醫療政策與藥價委員會第7次工作會議，本會議由林榮宏主委、朱祁珊主委共同主持。
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1. TPMMA訂於102年7月25日(四) 13:00至17:30假台大法學院霖澤館3樓（多媒體教室1301）(台北市辛亥路與復興南路交叉點，台大辛亥路後門進入即達)，舉辦「如何因應新產業環境經營策略」研討會，費用：每人2500元，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 台北榮民總醫院訂於7月30日(二)上午10：00-12：30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室(北市石牌路二段201號)，辦理「102年陽光透明、廉能誠信」論壇。
2. 本公會訂於102年7月10日(三)中午12：00-14：00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開醫療院所發展委員會第7次工作會議，本會議由盛寶嘉輔導常務、黃浩輔導常務共同主持。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」，費用：會員2000元/人，非會員4000元/人，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團，預訂行程及報名表下載。
＊ 近期最新訊息
1. 經濟部技術處訂於102年7月18日(星期四) 08:50-11:50假台大醫院國際會議中心402AB廳（台北市徐州路2號4樓），舉辦[ ITIS-前進東協新興市場，解析醫藥品發展契機研討會]，費用：每場次2,500元/人， 7/12(五)前報名可享早鳥優惠價2,000元/人，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 全國商總訂於訂於102年7月30日-31日(二)-(三)舉辦「促進商業團體會務發展研討會」，邀本會秘書長出席。
2. 全國商總訂於07月12日(五)下午3:00假台北福華飯店地下二樓福華廳(北市仁愛路3段160號B2)，召開行政院長與商業領袖座談會，本公會由梁進盈秘書長代表出席。
＊ 近期最新訊息
1. 中華民國全國商業總會訂於102年8月15日(四)前，舉辦「中華民國102年優良商人選拔活動」，活動網址。
2. TPMMA訂於102年7月24日(三) 09:00至17:30假基泰國際研訓中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓)，舉辦「何謂行銷及如何做好一個行銷計劃」，費用：每人4,000元，活動網址。
3. TPMMA訂於102年7月12日(五) 18:10至21:00假王朝大酒店2樓玉蘭軒廳(台北市松山區敦化北路100號)，舉辦「快思慢想導讀學術講座」，費用：每人1,500元，活動網址。
＊聯合發文
102.07.02 受文者：行政院衛生署台中醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第106號
主旨：有關行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標乙案/案號：KK1020320001，更改同等品定義應給予廠商因應期，並為達聯標案圓滿順利進行，祈請貴院重新評估慎重檢討巨大改變對廠商及聯標案之影響，敬請查照。
102.07.02 受文者：臺北市立聯合醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第107號
主旨：有關102.103年度台北市立聯合醫院西藥藥品採購(M10201)案，吾等八大藥業公協會特函祈請貴院慎重檢討第一次藥品採購案後再制定第二次標案底價，並請依決標率(決標品項數)決定繼續辦理，敬請查照。
102.07.05 受文者：食品藥物管理局 函本會發文(102)全國西藥代雄字第115號
主旨：針對貴局於本(102)年5月31日知溝通會議所提之「藥品仿單審核建議」、「許可證展延之審查行政流程(草案)」與「藥品查驗登記案之紙本與電子同步送件」，吾等公會提出建議，詳如說明段，敬請鑒核惠復。
＊公會收文
行政院衛生署
102.06.27 署授國字第1020402036號 函 本公會收文102362號(7月)
主旨：有關罕見疾病醫療補助辦法第8條規定之人體試驗費用申請補助，須於事前提出申請，並經罕見疾病及藥物審議委員會審議認可後，依同辦法第3條規定辦理。參加多中心臨床試驗者，亦須循此方式提出申請。請查照並轉知所署醫事人員及會員。
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102.07.01 署授食字第1021405997B號 函 本公會收文102369號(7月)
主旨：檢送本署「含chloramphenicol成份之口服製劑藥品臨床效益與風險再評估相關事宜」公告影本乙份，請查照。
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102.07.03 署授食字第1028903551A號 公告 本公會收文102375號(7月)
主旨：公告「藥品仿單知其他應刊載事項」，自公告日起實施。
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102.07.03 署授食字第1028903551B號 函 本公會收文102376號(7月)
主旨：貴會所提對於本署預告「藥品仿單之其他應刊載事項及品項」建議乙案，復如說明段，請查照。
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行政院衛生署食品藥物管理局
102.06.27 FDA藥字第1021605333號 函 本公會收文102361號(7月)
主旨：檢送本局於102年6月7日召開之102年度第2次「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請查照，並請轉知貴會會員知悉。
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102.06.28 FDA藥字第1028902246號 書函 本公會收文102363號(7月)
主旨：貴會函請本局同意「試製原料藥輸入申請」案可採臨櫃辦理乙案，詳如說明段，復請查照。
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102.07.01 FDA器字第1021605402號 函 本公會收文102368號(7月)
主旨：檢送102年6月26日研訂醫商倫理規範藥商座談會議紀錄乙份，請查照。
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102.07.02 FDA藥字第1021405642號 書函 本公會收文102372號(7月)
主旨：檢呈102年6月10日召開之「台灣藥品優質化之策略」會議紀錄乙份，請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局
102.07.03 健保審字第1020035655號 函 本公會收文102377號(7月)
主旨：檢送102年7月至9月收文案件之藥品及醫療器材國外價格匯率換算參考表「102年7月-9月收文案件匯率參考值」如附件，前開參考表將刊登於本局全球資訊網〉藥材專區〉藥品〉收文案件國際藥品價格匯率換算表〉102年匯率，請查照。
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台北市政府衛生局
102.06.28 北市衛食藥字第10253209700號 函 本公會收文102364號(7月)
主旨：有關「健脈心膜衣錠80毫克(健脈心膜衣錠80毫克)」(批號DEP10012)藥品，擬主動回收1案，請依說明段辦理，請查照。
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102.07.02 北市衛食藥字第10253401800號 函 本公會收文102373號(7月)
主旨：有關「氯黴素膠囊CAPSULAE CHLORAMPHENICOLIS(內衛藥製字第005058號)」藥品(批號6611007、6611008、6612064、6612065、6612066、6612069)擬主動回收1案，惠請協助配合各項回收作業，請查照。
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