| 總期數：第676期2013年第025期
(102.06.28) ~CAPA訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. 醫藥品查驗中心請公會協助轉知會員公司填寫「賦型劑與包裝材料管理問卷」，請會員公司於7/20日以前將問卷調查填妥後以電子檔回傳公會彙整，CDE統一彙整時間為7/22，問卷調查下載。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」，費用：會員2000元/人，非會員4000元/人，活動網址。
2. 友會訂於102年7月11日(四)下午13：30-17：00假國立台灣大學公共衛生學院101會議室（台北市中正區徐州路17號），舉辦「藥品GMP國際接軌研討會」，本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席，費用：每人1,500元，活動網址。
3. 藥害救濟基金會訂於(台北場)102年7月31日13：00-17：00假台大公衛管理學院公衛大樓101講堂(台北市中正區徐州路17號)，舉辦102年度「台灣藥品安全暨風險管理研討會」，費用：免費，
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1. 健保局訂於102年7月1日(一)8：00-17：15假福華國際文教會館1樓前瞻廳(北市大安區新生南路3段30號)，舉行「2013台日韓全民健保研討會」，邀請本公會陳世雄理事長出席。
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1. TPMMA訂於102年7月25日(四) 13:00至17:30假台大法學院霖澤館3樓（多媒體教室1301）(台北市辛亥路與復興南路交叉點，台大辛亥路後門進入即達)，舉辦「如何因應新產業環境經營策略」研討會，費用：每人2500元，活動網址。
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1. TFDA訂於102年6月26日(三)下午2：00假TFDA昆陽大樓A201會議室，召開「研訂醫商倫理規範藥商座談會」，本公會由梁進盈秘書長代表出席。
＊ 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」，費用：會員2000元/人，非會員4000元/人，活動網址。
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1. 經濟部技術處訂於102年7月18日(星期四) 08:50-11:50假台大醫院國際會議中心402AB廳（台北市徐州路2號4樓），舉辦[ ITIS-前進東協新興市場，解析醫藥品發展契機研討會 ]，費用：每場次2,500元/人， 7/12(五)前報名可享早鳥優惠價2,000元/人，活動網址。
2. 本公會訂於102年7月4日(四)中午12：00假Joyce West Café(台北市慶城街22-1號1樓)，召開「國外發展與代理經銷權益促進委員會兩會幹部會議」本會議由鄭文同常務主持，該會委員會議擬暫時延期，特此通知。
＊ 本週最新訊息
1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於102年6月26日(三)下午3：30假台北凱撒大飯店3樓希爾頓廳(台北忠孝西路1段38號)，召開第十一屆第二次會員代表大會，本公會由梁進盈秘書長代表出席。
2. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會訂於102年7月3日(三)下午3：00假天皇御園餐廳(心北市板橋區區運路32號)，召開第八屆第三次會員代表大會，邀請本會陳理事長出席。
3. 中華民國藥事品質改革協會訂於102年7月7日(日)下午1：00假東吳大學城區部第五大樓一樓5117會議廳(北市中正區貴陽街一段56號)，召開「二代健保與藥事服務品質提昇研討會」暨本會第二屆第二次會員大會，邀請本會長官蒞臨指導。
＊ 近期最新訊息
1. 中華民國全國商業總會訂於102年8月15日(四)前，舉辦「中華民國102年優良商人選拔活動」，活動網址。
2. TPMMA訂於102年7月24日(三) 09:00至17:30假基泰國際研訓中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓)，舉辦「何謂行銷及如何做好一個行銷計劃」，費用：每人4,000元，活動網址。
3. TPMMA訂於102年7月12日(五) 18:10至21:00假王朝大酒店2樓玉蘭軒廳(台北市松山區敦化北路100號)，舉辦「快思慢想導讀學術講座」，費用：每人1,500元，活動網址。
＊公會收文
行政院衛生署
102.06.20 署授食字第1021101571號 函 本公會收文102340號(6月)
主旨：「藥物優良製造準則」第三條修正草案，業經本署於中華民國102年6月20日以署授食字第1021101569號公告預告，檢送該公告(含附件)影本乙份，請查照。
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102.06.24 衛署科字第1020860444號 函 本公會收文102346號(6月)
主旨：有關本署成立人體試驗委員會主審中心(以下簡稱c-IRB)協助國內外多中心藥品臨床試驗IRB審查試辦作業，考量線上申請系統之配合，改自本(102)年7月1日開始實施，請查照並轉知所屬。
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102.06.24 署授食字第1021404696號 公告 本公會收文102348號(6月)
主旨：有關藥品臨床試驗受試者同意書修正案，自即日起，除依本署102年4月22日署授食字第1011410615號函檢齊資料外，請一併填具藥品臨床試驗受試者同意書修正案申請表一式二份及送審資料查檢表送審。
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102.06.25 署授食字第1021101505號 函 本公會收文102353號(6月)
主旨：「藥物優良製造準則」第二十一條，業京本署於中華民國102年6月25日以署授食字第1021101500號令修正發布施行，茲檢送該發布令(含附件)影本乙份，請查照。
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行政院衛生署食品藥物管理局
102.06.20 FDA藥字第1021405733號 書函 本公會收文102339號(6月)
主旨：重申自用原料藥之輸入管理規定，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員週知，請查照。
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102.06.21 FDA藥字第1021405634號 書函 本公會收文102341號(6月)
主旨：貴公司藥品「新派瑞恩12％糖注射液NEOPAREN No.1 Injection(衛署藥輸字第025708號)」及「新派瑞恩17.5％糖注射液NEOPAREN No.2 Injection(衛署藥輸字第025902號)」列入藥物安全監視，其監視期間至107年3月18日止。請查照。
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102.06.24 FDA藥字第1021405788號 書函 本公會收文102347號(6月)
主旨：檢送含dabigatran成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。
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102.06.27 FDA藥字第1021406101號 函 本公會收文102350號(6月)
主旨：惠請貴會針對ECFA服務貿易協議政策，開放陸方投資西藥批發產業一事，協助提供相關建議，詳如說明段，請查照惠復。
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102.06.26 FDA藥字第1021405857號 書函 本公會收文102354號(6月)
主旨：預告修訂藥品臨床試驗GCP查核紀錄表及自行查核填寫範例及說明，如對於修訂內容有任何意見或修正建議，惠請於文到14日內函覆，請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局
102.06.25 健保審字第1020035619號 函 本公會收文102352號(6月)
主旨：有關 102年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳藥品價格明細表(共23項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※查詢網址。
102.06.27 健保審字第1020035573號 公告 本公會收文102355號(6月)
主旨：公告修正含letrozole成分藥品之藥品給付規定。
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臺北市政府
102.06.20 府工採字第10201853300號 函 本公會收文102343號(6月)
主旨：有關中華民國西藥代理商業同業公會就貴院辦理「102-103年西藥品採購」採購案(案號：M102001)之價格標開標提出異議案，請查照逕復。
經濟部國際貿易局
102.06.25 貿服字第1020151494A號 函 本公會收文102349號(6月)
主旨：檢送本局本(102)年6月25日貿服字第102015494號公告影本1份如附件，請查照。
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台北市政府衛生局
102.06.26 北市衛食藥字第10253205200號 函 本公會收文102358號(6月)
主旨：有關「優本乳膏(磺胺嘧啶銀)UBURN CREAM(SILVER SULFADIAZINE)(衛署藥製字第020276號)」外觀異常擬主動回收1案，會請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
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