總期數:第675期2013年第024期(102.06.21) ~CAPA會訊下載~
*本週最新訊息
1. 公會訂於102年6月27日(四)下午15:00-17:00假公會新會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開查驗登記與法規委員會第四次工作會議,議程:(1)藥物監視查核之經驗分享(3:00~4:00) 講者:美商默沙東藥廠劉勁志經理。(2)討論議題:A.討論「藥品仿單審核建議」及「許可證展延案件之審查行政流程」(草案) - 徵詢會員意見。B.討論102年5月21日新公告之「第一階段原料藥主檔案(DMF)實施品項及實施方式」。C藥品查驗登記案之紙本與電子檔(PDF檔,以光碟燒錄)同步送件。本會議由潘秀雲主委、張淑慧主委共同主持。
2. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
3. 友會訂於102年7月11日(四)下午13:30-17:00假國立台灣大學公共衛生學院101會議室(台北市中正區徐州路17號),舉辦「藥品GMP國際接軌研討會」,費用:每人1,500元,活動網址。
4. 醫藥品查驗中心訂於102年6月27日 (星期四)上午 09:00-12:00假南港生技育成中心(台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區)),舉辦「醫療器材諮詢輔導中心」法規交流座談會,費用:免費,報名網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於102年6月27日 (星期四)下午 13:30-17:00假南港生技育成中心(台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區)),舉辦「醫療器材諮詢輔導中心」輔導實務座談會,費用:免費,報名網址。
6. 藥害救濟基金會訂於(台北場)102年7月31日13:00-17:00假台大公衛管理學院公衛大樓101講堂(台北市中正區徐州路17號),舉辦102年度「台灣藥品安全暨風險管理研討會」,費用:免費,
* 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年7月4日(四)下午13:30-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號);(南區)102年7月1日(一) 下午13:30-17:00,舉辦「藥品GMP無菌作業論壇(二)」,費用:免費,活動網址。
2. 醫藥品查驗中心定於102年6月28日(五)下午1:30-5:00假成功大學醫學院第二講堂【台南市勝利路138號(小東路成大醫學院建國校區門口進入)】,舉辦「臨床試驗GCP查核新知法規訓練課程」,費用:免費,活動網址。
3. 醫藥工業技術發展中心訂於102年7月2日(二)假台大思集國際會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段 85 號 B1),舉辦『由日本推動學名藥政策,掌握日本市場之擴展方向』研討會,費用:2000 元/人,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 本公會訂於102年6月21日(週五) 中午12:00∼14:00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療政策與藥價委員會第6次工作會議(CAPA與TPADA聯席),本會議由林榮宏主委(or林世昌副主委)、朱祁珊主委共同主持。
2. TPMMA訂於102年7月25日(四) 13:00至17:30假台大法學院霖澤館3樓(多媒體教室1301)(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入即達),舉辦「如何因應新產業環境經營策略」研討會,費用:每人2500元,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 轉知行政院衛生署臺南醫院藥品35項公開招標公告,查詢網址。
* 近期最新訊息
1. 本公會訂於102年6月24日(一)中午12:00假兩會合署辦公會議室(北市建國北路二段92號9樓),召開醫療院所發展委員會第6次工作會議,本公會由李坤弘主委、李智鴻主委、林宗億主委共同主持。
* 本週最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年7月19日(五)假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,舉辦「品質風險管理與藥物GMP品質系統研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年7月4日(四)下午13:30-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號);(南區)102年7月1日(一) 下午13:30-17:00,舉辦「藥品GMP無菌作業論壇(二)」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 中華民國全國商業總會訂於(台北)102年6月26日(三)13:30-17:00假台北國際會議中心101室(台北市信義路五段1號);(台中)102年7月3日(三) 13:30-17:00假台中永豐棧飯店B1 A廳(臺中市西屯區台中港路二段9號);(高雄)102年7月4日(四) 13:30-17:00假高雄翰品酒店5樓浩瀚廳(高雄市鹽埕區大仁路43號);(花蓮)102年7月9日(二) 13:30-17:00假花蓮福容飯店宴會A廳(花蓮市民生路(海岸路)51號),舉辦「ECFA(兩岸)服務貿易協議商機」論壇,費用:免費,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於102年6月26日(三)下午3:30假台北凱撒大飯店3樓希爾頓廳(台北忠孝西路1段38號),召開第十一屆第二次會員代表大會,邀請本會長官蒞臨。
2. 中華民國全國商業總會訂於102年8月15日(四)前,舉辦「中華民國102年優良商人選拔活動」,活動網址。
3. TPMMA訂於102年7月24日(三) 09:00至17:30假基泰國際研訓中心-世紀廳(台北市衡陽路51號3樓),舉辦「何謂行銷及如何做好一個行銷計劃」,費用:每人4,000元,活動網址。
* 近期最新訊息
1. TPMMA訂於102年7月12日(五) 18:10至21:00假王朝大酒店2樓玉蘭軒廳(台北市松山區敦化北路100號),舉辦「快思慢想導讀學術講座」,費用:每人1,500元,活動網址。
*公會收文
行政院衛生署
102.06.14 署授食字第1021405008號 公告 本公會收文102326號(6月)
主旨:公告「自102年度開始,藥害救濟徵收金之徵收比率,調整為依前一年度藥物銷售額之千分之零點五」,並自中華民國102年6月1日生效。 ※公函下載。
102.06.14 衛署科字第1020860407號 函 本公會收文102331號(6月)
主旨:為提升國內外多中心藥品臨床試驗人體試驗委員會(以下簡稱IRB)審查效率,本署自本(102)年6月1日至12月31日止試辦成立IRB主審中心(以下簡稱c-IRB)協助審查作業,請查照並轉知所屬。 ※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
102.06.11 FDA藥字第1021405302號 書函 本公會收文102321號(6月)
主旨:檢送含thalidomide成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
102.06.13 FDA藥字第1021405182號 書函 本公會收文102325號(6月)
主旨:請貴會於102年6月30日前對於學名藥採CTD格式送審之規劃實施時程表示意見,請查照。 ※公函下載。
102.06.18 FDA藥字第1021405333號 函 本公會收文102332號(6月)
主旨:檢送102年5月30日召開討論「藥品仿單審核建議」及「許可證展延案件之審查行政流程」(草案)之會議記錄乙份,請查收。 ※公函下載。
行政院衛生署中央健康保險局
102.06.14 健保審字第1020060087號 公告 本公會收文102329號(6月)
主旨:公告暫予支付含penciclovir之藥品Fenistil Pencivir (for cold sore)Cream 10 mg/g,2gm及期藥品給付規定。 ※公函下載。
102.06.14 健保審字第1020061048號 公告 本公會收文102330號(6月)
主旨:公告暫予支付含niacin 500mg及lovastatin 20mg之複方藥品Linicor F.C.T. 500/20mg。 ※公函下載。 |