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總期數：第673期2013年第022期
(102.06.07) ~CAPA會訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. 公會訂於102年6月27日(四)下午15：00-17：00假公會新會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開查驗登記與法規委員會第四次工作會議，本會議由潘秀雲主委主持。
2. 金屬工業研究發展中心於(台北場)102年6月18日假集思臺大會議中心尼采廳(北市羅斯福路四段85號地下一樓)，舉辦衛生署委託辦理「醫療器材優良流通規範(GDP)」討論會議，本公會由潘秀雲主委、許秀鑫委員代表出席。
3. 台灣北醫醫務管理之友協會訂於102年6月18日(二)下午15：00假台北醫學大學教研大樓七樓724會議室(北市信義區吳興街250號)，召開「102年度持續推動藥品國際條碼以提升用藥安全及藥品控管效率及規劃藥品電子履歷制度」第二次群組會議，本公會由顏秀明副主委代表出席。
4. 醫藥工業技術發展中心訂於102年6月21日(五) AM9:00-12:00假文化大學推廣教育部大廈館國際會議廳(台北市建國南路二段231 號B1)，舉辦"藥物開發影響因子研討會"，費用：免費，活動網址。
5. 醫藥品查驗中心定於102年6月28日(五)下午1:30-5:00假成功大學醫學院第二講堂【台南市勝利路138號（小東路成大醫學院建國校區門口進入）】，舉辦「臨床試驗GCP查核新知法規訓練課程」，費用：免費，活動網址。
6. 台灣北醫醫務管理之友協會訂於102年6月20日~21日下午14：00~15：00假台北世貿一館(北市信義路5段5號)攤位編號：D0002，舉行2013台灣國際醫療展覽會-藥品條碼應用導入講座。
7. 醫藥品查驗中心訂於(台北場)102年6月18日(二)下午14：00-16：00假台大國際會議中心301會議室(北市徐州路2號3樓)；(台中場)102年6月21日(五)上午10：00-12：00假中山醫學大學附設醫院行政大樓10樓會議室(台中市南區建國北路一段110號)；(高雄場)102年6月24日(一)上午10：00-12：00假高雄醫學大學力學大樓3樓視聽中心(高雄市三民區十全一路100號)，舉辦「藥品臨床試驗c-IRB審查作業流程說明會」，費用：免費，活動網址。
8. 醫藥工業技術發展中心訂於102年7月2日(二）假台大思集國際會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段 85 號 B1)，舉辦『由日本推動學名藥政策，掌握日本市場之擴展方向』研討會，費用：2000 元/人，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 全國認證基金會訂於102年6月18日(二)上午9：30假張榮發國際會議中心1001室(台北市中山南路11號10F)，舉辦「Seminar ob US FDA GLP Compliance Monitoring Program」研討會，費用：免費，活動網址。
2. CDE訂於102年7月13日 (星期六）下午13:10-17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室（北市吳興街252號），舉辦「臨床試驗GCP查核新知研習會」，費用：免費，
活動網址。
3. CDE訂於102年7月20日 (星期六）下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室（北市吳興街252號），舉辦「早期臨床試驗法規科學研習會」，費用：免費，活動網址。
4. CDE訂於102年8月3日 (星期六）下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室（北市吳興街252號）舉辦「2013年DIA年會與臨床試驗新知研習會」，費用：500元/人，活動網址。
5. 醫藥品查驗中心訂於 (台南場-日期更改) 102年6月28日（星期五）上午09：30~12：30假成功大學醫學院第一講堂(台南市大學路1號)，舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」，費用：免費，活動網址。
6. 醫藥品查驗中心將於 (台南場-日期更改)102年6月28日（星期五）下午13：30~17：00假成功大學醫學院第一講堂(台南市大學路1號)，舉辦102年度「應用通用技術文件格式於學名藥查驗登記送件暨國產藥品許可證展延變更」說明會，費用：免費，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 轉知高雄市立聯合醫院 102年度藥品乙批採購招標選擇性招標(個案)公告，查詢網址。
2. 西藥資訊聯誼會於102年6月6日(星期四) 14:00假救國團劍潭青年活動中心325教室(台北市中山北路四段16號)，舉行「台北市立聯合醫院標案」研討會，本公會由梁進盈秘書長出席。
3. 台灣北醫醫務管理之友協會訂於102年6月20日~21日下午14：00~15：00假台北世貿一館(北市信義路5段5號)攤位編號：D0002，舉行2013台灣國際醫療展覽會-藥品條碼應用導入講座。
＊ 近期最新訊息
1. 友會訂於102年6月18日(二) 13:00~17:30假台灣大學進修推廣部204教室(台北市羅斯福路四段107號)，舉辦「藥局經營趨勢與市場新商機研討會」，費用：每人2,000元，活動網址。
＊ 近期最新訊息
1. 本公會訂於102年6月17日(週一) 上午11:30∼13:30假本公會(台北市建國北路二段92號9樓)，召開原料藥發展委員會工作會議，議題：(1)專題演講：DMF之管理現況。(2)原料藥分包裝議題討論。(3)臨時動議。本會議由蘇張和惠主委、楊健宏主委共同主持。
2. 兩會訂於102年6月17日(星期一)下午13: 30-15︰30假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開原料藥發展委員會議(CAPA＆TPADA 聯席)。
＊ 近期最新訊息
1. 醫藥品查驗中心訂於 (台南場) 102年8月3日（星期五）上午09：30~12：30假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號)，舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」，費用：免費，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 全國商總訂於102年6月24日(一)下午15：30-20：00假台北晶華酒店1樓晶華會議室(北市中山北路2段39巷3號)，協辦「天津國家級西青經濟技術開發區臺灣新興產業合作洽談會」，邀請本公會陳世雄理事長出席。
2. 本會與中華民國營養食品協會訂於102年6月19日(三)下午14：30-17：30假本公會會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，舉辦「京台兩岸生技醫藥產業-領袖高峰會台北說明會」，活動說明下載。
＊ 本週最新訊息
1. 公會訂於102年6月11日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室(臺北市建國北路二段92號9樓)，召開會議發展與考核委員會議，本會議由許駿欽主委主持。
＊聯合發文
102.06.05 受文者：食品藥物管理局藥品組 函本會發文(102)全國西藥代雄字第069號
主旨：為減緩龐大健保財務壓力，促進民眾自我藥療的權利，授予藥師更多積極參與民眾自我藥療的角色以及多元化非處方藥產業發展，敬請貴局參考先進國家依同成分、同劑型、同劑量產品以適應症、用法用量或包裝限量等作為藥品類別區隔，得採分屬處方藥與指示藥兩類並存的原則，盡速評估「處方藥可轉類非處方藥」之建議名單，再與業界討論之後逐步公告。以供業界參考與遵循。
102.06.06 受文者：臺北市立聯合醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第095號
主旨：吾等藥業公協會強烈提出因違反政府採購法第六條、第十八條及第二十六條必須立即停止「102-103年台北市立聯合醫院西藥藥品招標案/案號：M102001(本案)」招標作業，懇請鈞鑒查核以鄭臺北市立聯醫本次標案，敬請查照。
102.06.07 受文者：臺北市立聯合醫院 函本會發文(102)全國西藥代雄字第092號
主旨：茲就102-103年貴院西藥藥品招標案之跨項競標一事，吾等八大藥業公協會共同反對，敬請查照。
102.06.06 受文者：衛生署 函本會發文(102)全國西藥代雄字第091號
主旨：有關貴署102年5月21日公告第一階段原料藥主檔案(DMF，Drug Master File)實施品項與實施方案，於公告前皆未與吾等公協會就第一階段執行日期與品項進行討論，以致配合執行上有諸多困難，建請貴局就本議題召開會議與吾等公協會討論其可行性後，再實施，敬請惠允並復。
＊公會收文
行政院衛生署
102.06.04 署授食字第1021101349號 函 本公會收文102306號(6月)
主旨：「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條修正草案，業經本署於中華民國102年6月4日署授食字第1021001346號公告預告，檢送該公告(含附件)影本乙份，請查照。
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102.06.05 署授食字第1021404267B號 函 本公會收文102308號(6月)
主旨：公告修訂本署102年2月25日署授食字第1021400745號公告「含diphenhydramine成分藥品之再評估結果相關事宜」，檢送公告影本乙份，請查照。
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行政院衛生署食品藥物管理局
102.05.31 FDA藥字第1021404870號 書函 本公會收文102293號(6月)
主旨：貴公司藥品「截剋瘤膠囊250毫克XALKORI Capsules 250mg(衛署藥輸字第025938號)」及「截剋瘤膠囊200毫克XALKORI Capsules 200mg(衛署藥輸字第025939號)」列入藥物安全監視，其監視期間至107年3月1日止。請查照。
＊旨揭輝瑞大藥廠股份有限公司藥品列入藥物安全監視。
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102.05.30 FDA藥字第1021402385號 函 本公會收文102296號(6月)
主旨：有關本局修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」乙案，請貴單位轉知所屬會員，請查照。
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102.06.03 FDA藥字第1021404627號 書函 本公會收文102303號(6月)
主旨：檢送第一代cephalosporin抗生素藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局
102.05.31 健保審字第1020035481號 公告 本公會收文102294號(6月)
主旨：公告更正102年5月6日健保審字第1020035312號公告之「全民健康保險藥品新收載品項明細表」第159項「培力」LENOZOLE F.C. TABLETS 2.5mg(AC57732100)之暫予支付價格為每粒45元。
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102.05.31 健保審字第1020035481A號 函 本公會收文102295號(6月)
主旨：通知更正本保險暫予收載及支付健保之用藥品項LENOZOLE F.C. TABLETS 2.5mg(AC57732100)初核價格為每粒45元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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臺北市政府衛生局
102.05.31 北市衛食藥字第10252739300號 函 本公會收文102297號(6月)
主旨：有關「康必補力針COMBEPLEX INJECTION(內衛藥製字第003067號)」(批號2SR1156)藥品擬主動回收1案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
＊旨揭信東生技股份有限公司藥品主動回收案
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行政院環境保護署
102.05.31 環署廢字第1020045974號 函 本公會收文102300號(6月)
主旨：增列本署102年4月22日修正「應由製造、輸入業者負責回收、清除、處理之物品或其容器，及應負回收、清除、處理責任之業者範圍」草案公聽會議紀錄出席人員(一)內容，詳如說明，請查照。
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