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  會  訊

總期數:第672期2013年第021期 (102.05.31)~CAPA會訊下載~

頭條快訊


1. 本會近期開闢新APEC專區,提供相關資訊給有興趣會員公司參考。

2. Accession of Chinese Taipei / TFDA to PIC/S at Committee Meeting, 2012, Kiev, Ukraine, 活動網址

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. TFDA訂於102年6月7日(星期五)下午14:00假TFDA藥妝大樓2樓B201(北市南港區昆陽街161-2號),召開「102年度第2次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」,本公會由許秀鑫委員、施怡綾委員代表出席。

2. TFDA訂於102年6月10日(星期一)下午2:00-4:00假TFDA昆陽大樓2樓A201會議室,召開「臺灣藥品優質化策略會議」,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。

3. 全國認證基金會訂於102年6月18日(二)上午9:30假張榮發國際會議中心1001室(台北市中山南路11號10F),舉辦「Seminar ob US FDA GLP Compliance Monitoring Program」研討會,費用:免費,活動網址

* 近期最新訊息

1. CDE訂於102年7月13日 (星期六)下午13:10-17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號),舉辦「臨床試驗GCP查核新知研習會」,費用:免費,活動網址

2. CDE訂於102年7月20日 (星期六)下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號),舉辦「早期臨床試驗法規科學研習會」,費用:免費,活動網址

3. CDE訂於102年8月3日 (星期六)下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號)舉辦「2013年DIA年會與臨床試驗新知研習會」,費用:500元/人,活動網址

4. 醫藥品查驗中心訂於(台北場)102年6月4日(星期二)上午9:30-12:30假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場) 102年8月3日(星期五)上午09:30~12:30假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」,費用:免費,活動網址

5. 醫藥品查驗中心將分別於(台北場) 102年6月4日(星期二)下午13:30~17:00假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場)102年8月23日(星期五)下午13:30~17:00假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦102年度「應用通用技術文件格式於學名藥查驗登記送件暨國產藥品許可證展延變更」說明會,費用:免費,活動網址

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥業公協會訂於102年6月4日(二)中午12:00假台北國賓飯店12F陶然廳(北市中山北路二段63號),召開藥業公協會聯席會議,議題:研商各藥品聯標,本公會由鄭文同常務、陳志宏常務代表出席。

2. 轉知臺北市立聯合醫院 102、103年西藥藥品採購公開招標更正公告(更正內容:須知第十八條之內文及廠牌部份修正),查詢網址

3. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院選擇性招標(個案)更正公告,查詢網址

4. 轉知三軍總醫院瑞肺得膜衣錠20毫克公開招標公告,查詢網址

5. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 2項藥品單價開口合約選擇性招標(個案)公告,1 2

6. 轉知三軍總醫院 4項藥品公開招標公告,1 2 3 4

7. 轉知臺北市立聯合醫院抗腫瘤及肢端肥大症等3項藥品採購及抗生素等3項藥品採購公開招標公告, 1 2 。

8. 轉知行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標(新藥)公開閱覽_更新2,查詢網址

9. 轉知三軍總醫院5項藥品公開招標公告,1 2 3 4 5

10. 轉知高雄市立聯合醫院 102年度藥品乙項採購招標公開取得報價單或企劃書公告,查詢網址

11. 轉知行政院衛生署南投醫院102年臨購藥品第一批採購案公開招標公告,查詢網址

* 近期最新訊息

1. 友會訂於102年6月18日(二) 13:00~17:30假台灣大學進修推廣部204教室(台北市羅斯福路四段107號),舉辦「藥局經營趨勢與市場新商機研討會」,費用:每人2,000元,活動網址

原料藥相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年6月17日(週一) 上午11:30∼13:30假本公會(台北市建國北路二段92號9樓),召開原料藥發展委員會工作會議,議題:(1)專題演講:DMF之管理現況。(2)原料藥分包裝議題討論。(3)臨時動議。本會議由蘇張和惠主委、楊健宏主委共同主持。

2. 兩會訂於102年6月17日(星期一)下午13: 30-15︰30假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開原料藥發展委員會議(CAPA&TPADA 聯席)。

OTC相關訊息


* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於(台北場)102年6月4日(星期二)上午9:30-12:30假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場) 102年8月3日(星期五)上午09:30~12:30假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」,費用:免費,活動網址

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 中華民國全國商業總會訂於102年6月10日(星期一)下午16:30假台北圓山大飯店12樓大會廳(北市中山北路4段1號),舉辦「臺灣宿遷經貿交流活動周開幕式暨招待晚宴」,本公會由翁源水監事會召集人代表出席。

訊息轉知


*公會收文

行政院衛生署

102.05.28 署授食字第1021403851B號 函 本公會收文102284號(5月)

主旨:檢送本署「公告含escitalopram oxalate成分藥品之再評估結果相關事宜」影本乙份,請貴公司依公告事項辦理,請查照。
※公函下載。

102.05.29 署授保字第10200002050號 公告 本公會收文102286號(5月)

主旨:公告廢止「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」,並自即日生效。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

102.05.24 FDA藥字第1021404856號 書函 本公會收文102276號(5月)

主旨:貴公司藥品「輔美康注射劑80毫克Firmagon 80mg,Powder and Solvent for Solution for Injection(衛署藥輸字第025882號)」及「輔美康注射劑120毫克Firmagon 120mg,Powder and Solvent for Solution for Injection(衛署藥輸字第025883號)」列入藥物安全監視,其監視期間至106年12月28日止。請查照。
*旨揭輝凌藥品股份有限公司藥品列入藥物安全監視。
※公函下載。

102.05.29 FDA藥字第1021404625號 書函 本公會收文102287號(5月)

主旨:檢送含Valproate相關成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

102.05.24 健保審字第1020035441號 函 本公會收文102277號(5月)

主旨:有關102年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表(共373項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。

102.05.28 健保審字第1020058640號 函 本公會收文102279號(5月)

主旨:貴等公、協會聯函建議公開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(以下稱藥物擬訂會議)實錄乙案,復請查照。
※公函下載。

102.05.28 健保審字第1020035310號 公告 本公會收文102285號(5月)

主旨:公告暫予支付含ticagrelor 90mg之藥品Brilinta Film coated Tablets 90mg及其藥品給付規定。
※公函下載。

財團法人醫藥品查驗中心

102.05.29 藥查計字第102202號 函 本公會收文102291號(5月)

主旨:檢送本(102)年5月23日召開之「藥品賦形劑與包裝材料管理機制」第一次專家會議之會議紀錄供參。
※公函下載。

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
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