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  會  訊

總期數:第671期2013年第020期(102.05.24)

頭條快訊


1. TVBS記者陪同本公會參與102年4月24日~26日於印度孟買展覽中心舉辦「國際健康照護暨醫藥展(”International Exhibition for Pharma and Healthcare 2013”,簡稱為”IPHEX 2013”)」,特別製作專題訪問節目-【FOCUS新聞】您不知道的印度開發中國家藥房,提供各位會員廠商參考。

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* 本週最新訊息

1. TFDA訂於102年5月30日(W4)上午10:00~12:00假TFDA C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號),召開討論「藥品仿單審核建議」及「許可證展延案件之審查行政流程」(草稿),本公會由潘秀雲主委、陳禾豐副主委代表出席。

2. 藥業公協會於102年5月23日(四)上午9:30假台灣製藥公會(台北市敦化南路二段267號3樓),召開102年度「持續推動藥品國際條碼以提升用藥安全及藥品控管效率及規劃藥品電子履歷制度」藥業八大公協會討稐會。

3. CDE訂於102年7月13日 (星期六)下午13:10-17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號),舉辦「臨床試驗GCP查核新知研習會」,費用:免費,活動網址

4. CDE訂於102年7月20日 (星期六)下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號),舉辦「早期臨床試驗法規科學研習會」,費用:免費,活動網址

5. CDE訂於102年8月3日 (星期六)下午13:10~17:00假臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八樓第一會議室(北市吳興街252號)舉辦「2013年DIA年會與臨床試驗新知研習會」,費用:500元/人,活動網址

* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於(台北場)102年6月4日(星期二)上午9:30-12:30假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場) 102年8月3日(星期五)上午09:30~12:30假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」,費用:免費,活動網址

2. 醫藥品查驗中心將分別於(台北場) 102年6月4日(星期二)下午13:30~17:00假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場)102年8月23日(星期五)下午13:30~17:00假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦102年度「應用通用技術文件格式於學名藥查驗登記送件暨國產藥品許可證展延變更」說明會,費用:免費,活動網址

3. TPQRI將於102年5月29日(三)上午9:00~12:00假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓),舉辦藥事論壇第53屆講座-植物藥新藥查驗管理之現況與建言,費用:如通知單,活動網址

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥業公協會於102年5月23日(四)上午9:30假台灣製藥公會(台北市敦化南路二段267號3樓),召開102年度「持續推動藥品國際條碼以提升用藥安全及藥品控管效率及規劃藥品電子履歷制度」藥業八大公協會討稐會,本公會由李智鴻主委、梁進盈秘書長代表出席。

2. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院藥品VITAMIN B COMPLEX TAB單價長期合約,查詢網址。

3. 轉知三軍總醫院葉酸錠5毫克公開取得報價單或企劃書,查詢網址

4. 轉知三軍總醫院5項藥品-1 2 3 4 5

5. 轉知國立陽明大學附設醫院 Pramipexole 0.75mg/tab兩年單價開口契約選擇性招標(個案)公告,查詢網址

6. 轉知三軍總醫院貝樂克膜衣錠1毫克公開招標公告,查詢網址

7. 轉知員榮醫院102年度藥品議價暨招標公告,查詢網址

8. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 APIDRA SOLU FOR INJ 100U/ML 3ML單價開口合約選擇性招標(個案)公告,查詢網址

9. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院 2項藥品選擇性招標(個案)公告,1 2

10. 轉知三軍總醫院雅施達加強錠5公絲/1.25公絲(Acertil Plus5mg/1.25mg)公開取得報價單或企劃書公告,查詢網址

11. 轉知三軍總醫院3項藥品公開招標公告,1 2 3

12. 轉知行政院衛生署苗栗醫院臨購藥品乙批公開招標公告,查詢網址

13. 友會訂於102年6月18日(二) 13:00~17:30假台灣大學進修推廣部204教室(台北市羅斯福路四段107號),舉辦「藥局經營趨勢與市場新商機研討會」,費用:每人2,000元,活動網址

OTC相關訊息


* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於(台北場)102年6月4日(星期二)上午9:30-12:30假台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號);(台南場) 102年8月3日(星期五)上午09:30~12:30假成功大學醫學院第二講堂(台南市大學路1號),舉辦「102年度符合OTC基準之審查管理說明會」,費用:免費,活動網址

會務相關訊息


* 近期最新訊息

1. 工研院將於102年7月17日~18日假台北君悅飯店及南港展覽館,舉行第十二屆亞洲生技商機高峰論壇。

訊息轉知

*公會收文

行政院衛生署

102.05.16 署授食字第1020017698號 公告 本公會收文102255號(5月)

主旨:預告公告「自102年度開始,藥害救濟徵收金之徵收比率,由原規定前一年度藥物銷售額之千分之0.4,調整為千分之0.5」。
※公函下載。

102.05.21 署授食字第1021402886號 公告 本公會收文102265號(5月)

主旨:公告第一階段原料藥主檔案(DMF,Drug Master File)食施品項與實施方式,並自即日生效。
※公函下載。

102.05.22 署授食字第1021401590號 函 本公會收文102271號(5月)

主旨:為推動製藥產業製造不含塑藥品,建製藥品減塑環境,函知有關「藥品減塑處理原則」詳如附件,請貴會週知會員,請查照。
※公函下載。

102.05.22 署授食字第1021101130號 函 本公會收文102274號(5月)

主旨:西藥藥品優良製造規範第二部(原料藥),業經本署於中華民國102年5月22日以署授食字第1021101127號公告(含附件)發布施行影本,茲檢送公告1份,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

102.05.20 FDA藥字第1021404225號 書函 本公會收文102261號(5月)

主旨:檢送含nilotinib成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.05.20 FDA藥字第1021404456號 書函 本公會收文102262號(5月)

主旨:檢送含tolvaptan成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.05.21 FDA藥字第1021404636號 書函 本公會收文102264號(5月)

主旨:有關本局102年度學名藥查驗登記法規諮詢服務與藥品許可證展延及其衍生相關變更登記業務之技術審查委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理乙案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.05.21 FDA藥字第1021404398號 書函 本公會收文102266號(5月)

主旨:檢送含Thalidomide成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.05.21 FDA藥字第1021404400號 書函 本公會收文102267號(5月)

主旨:檢送含Bevacizumab成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請 查照。
※公函下載。

102.05.22 FDA藥字第1021403526號 書函 本公會收文102272號(5月)

主旨:檢送含Carbimazole 10mg成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.05.22 FDA藥字第1021404811號 書函 本公會收文102273號(5月)

主旨:貴公司藥品「妥速適注射液10毫克/毫升Torsix injection 10mg/ml(衛署藥製字第057831號)列入藥物安全監視,其監視期間至107年2月8日止」。請查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

102.05.15 健保審字第1020081556號 公告 本公會收文102253號(5月)

主旨:公告廢止「全民健康保險藥價基準收載藥品之口服錠劑、膠囊劑標準包裝執行方案」,並自即日生效。
※公函下載。

102.05.21 健保審字第1020081556A號 書函 本公會收文102263號(5月)

主旨:「全民健康保險新藥收載及核價作業須知」、「全民健康保險藥價基準必要藥品及罕見疾病用藥『尊重市場價格』之執行原則」及「全民健康保險藥品價量協議原則」業經本局於中華民國102年5月21日以健保審字第1020081566號令廢止,資檢送發布令乙份,請查照。
※公函下載。

102.05.22 健保審字第1020081568號 函 本公會收文102268號(5月)

主旨:有關「全民健康保險藥價基準收載藥品之口服錠劑、膠囊劑標準包裝執行方案」、「全民健康保險新藥收載及核價作業須知」、「全民健康保險藥價基準必要藥品及罕見疾病用藥『尊重市場價格』之執行原則」及「全民健康保險藥品價量協議原則」等相關規定,因已移列行政院衛生署101年12月28日公布修正之全民健康保險藥物給付項目及支付標準,業廢止該等規定,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
※公函下載。

台北市政府衛生局

102.05.16 北市衛食藥字第10252466600號 函 本公會收文102259號(5月)

主旨:有關「”福元”世華妥糖衣錠25毫克(敵芬尼朵)CEPHENDOL S.C. TABLETS 25MG(DIPHENIDOL)”F.Y.(衛署藥製字第016449號)」(批號CPD201)(規格:﹝(10’s/PTP)×10片﹞/Box)藥品擬主動回收1案,會請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
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102.05.16 北市衛食藥字第10252466600號 函 本公會收文102260號(5月)

主旨:有關「抗血膠囊250公絲”國嘉”AN CAPSULES 250MG”KOJAR”(衛署藥製字第041069號)」(批號TL-009)藥品回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

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