| 總期數：第669期2013年第018期(102.05.10) ~CAPA會訊下載~
＊ 本週最新訊息
1. TPQRI分別訂於(中區)102年5月30日(四)9：00~17：00假中國文化大學台中教育中心3樓百人教室(台中市西屯區台中港路二段128之2號3樓)、(南區)102年5月31日(五) 9：00~17：00假台南市成大會館3樓會議廳A/B(台南市東區大學路2號2樓)、(北區)102年6月11日(二) 9：00~17：00假台北花園大酒店2樓百合會議廳(台北市萬華區中華路二段1號2樓)，舉辦「2013藥廠GMP品保作業研習營-產品品質檢討」，費用：免費，活動網址。
2. 藥害救濟基金會訂於102年6月21日(五)下午2：00假藥害救濟基金會會議室(北市羅斯福路一段32號2樓)，召開『落實藥品優良安全監視規範(Good pharmacovigilance practice)』第二次專家諮詢會議，本公會由顏秀明副主委代表出席。
3. 藥技中心訂於102年5月22日(三)下午13:30假台大集思會議中心洛克廳(台北市羅斯福路四段85 號B1)，辦理"美國聯盟專題演講-美國CMC法規研析(I)"研討會，費用：1,000元/人，本公會由梁進盈秘書長代表出席，活動網址。
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1. 藥技中心訂於102年5月20-21日假台大集思會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85號B1)，舉辦「藥品上市後配方製程之管理」，費用: 6000元/人，活動網址。
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1. 行政院衛生署所屬醫院第15屆(102年)藥品聯合招標已再次預覽上網公佈，對於招標文件內容如有意見，敬請會員廠商填妥附件表格資料，請於102年5月15日(星期三)中午12:00前將正本送(寄)達至所屬公協會(請擇一寄送勿重複)，並請檢附佐證文件並加蓋公司大小章於申請書中(及將申請單之word檔e-mail至公會)，以利疑義或意見申請。
2. 轉知三軍總醫院拜瑞妥膜衣錠15毫克公開招標公告，查詢網址。
3. 轉知臺北市立聯合醫院抗腫瘤及肢端肥大症等3項藥品採購公開招標公告，查詢網址。
4. 轉知三軍總醫院犀利士膜衣錠5毫克公開招標公告，查詢網址。
5. 轉知國立陽明大學附設醫院Lactulose 650 mg/ml 60 ml/btl公開取得報價單或企劃書公告，查詢網址。
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1. TPMMA訂於102年5月16日(四) 09:30至17:00 (台北場)假台北市中正區館前路71號10樓 ( 國泰世華銀行樓上)1008教室，舉辦「Basic to A+ 銷售技巧課程」，費用：每人2,500元，活動網址。
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1. TPQRI分別訂於(中區)102年5月30日(四)9：00~17：00假中國文化大學台中教育中心3樓百人教室(台中市西屯區台中港路二段128之2號3樓)、(南區)102年5月31日(五) 9：00~17：00假台南市成大會館3樓會議廳A/B(台南市東區大學路2號2樓)、(北區)102年6月11日(二) 9：00~17：00假台北花園大酒店2樓百合會議廳(台北市萬華區中華路二段1號2樓)，舉辦「2013藥廠GMP品保作業研習營-產品品質檢討」，費用：免費，活動網址。
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1. 醫藥工業技術發展中心訂於102年5月30日(四)假台北維多麗亞酒店3F(宴會廳)，舉辦"USP製藥級溶劑新要求暨客製化溶劑研討會"，費用：免費，活動網址。
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1. 台灣優良農產品發展協會訂於102年5月16日(四)，假集思台大會議中心柏拉圖廳(北市羅斯福路四段85號B1)，舉辦「輸入膠囊錠狀食品查驗登記申辦說明會」，費用：免費，活動網址。
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1. 印度商GRACE DRUGS & PHARMACEUTICALS來信本會提供資訊交流，聯絡人：Sunil R. Gupta(Managing Director)，Mobile : + 91 - 900 000 7983，Ph: + 91- 40 - 2720 7097，公司網站。
2. 印度商參考網站Seagull Pharma and Cris Pharma。
3. 印度商參考網站WEST-COAST。
4. 印度商參考網站MayonsPharmaceuticals Pvt.Ltd.。
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1. 印度台北協會羅會長於102年5月10日(五)晚上7：00假台北市基隆路1段172巷15號1401室，舉辦邀請本會參與國際健康照護暨醫藥展之貴賓晚宴，本會由翁源水監事會召集人等7名代表與會。
2. 財團法人永信李天德醫藥基金會訂於102年5月21日(二)下午14：30分假晶華酒店3樓宴會廳(台北市中山北路二段41號)，舉行永信李天德醫藥科技獎頒獎典禮，本公會由翁源水監事會召集人代表出席。
3. 全國商總分別訂於102年5月20日、5月23日、5月30日、6月18日、6月20日、6月27日下午1：30~5：00假台北福華大飯店B2福華廳，舉辦「2013大陸台商投資經驗交流座談會」，活動網址。
4. 本會訂於102年5月15日(三)中午12：00假本公會新會議室(北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，本會議由沈克紹理事主持。
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1. 高雄市那瑪夏區公所來函推薦水蜜桃及其他優質農特產品銷售事宜。
＊聯合發文
102.05.06 受文者：食品藥物管理局 函本會發文(102)全國西藥代雄字第077號
主旨：有關貴局預告「藥品仿單之其他應刊載事項及品項」建議案，詳如說明段，敬請鑒核惠復。
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＊公會收文
行政院衛生署
102.04.30 署授食字第1021403416號 書函 本公會收文102230號(5月)
主旨：補充說明本署101年12月10日署授食字第1011410487號書函說明段第二點事項，請貴公司依說明段辦理adefovir dipivoxil成分藥品中文仿單變更，請查照。
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102.05.08 署授食字第1021401457號 公告 本公會收文102235號(5月)
主旨：預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案。
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行政院衛生署食品藥物管理局
102.05.03 FDA藥字第1021404069號 函 本公會收文102231號(5月)
主旨：檢送「102年度藥害救濟徵收金比率調整協商會議(第二次)」紀錄乙份，並請依會議決議辦理，請查照。
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102.05.08 FDA藥字第1021404145號 函 本公會收文102238號(5月)
主旨：有關含calcitonin 成分鼻噴劑型藥品適應症(Pagets disease 及高血鈣危象)再評估乙案，惠請於102年6月7日前提供補充資料，請查照。
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102.05.08 FDA風字第1021101392號 函 本公會收文102239號(5月)
主旨：為配合「全民健康保險藥物給復項目及支付標準」之規定，有關申請委託製造藥品之劑型製程符合PIC/S GMP品質條件之確認函，增列應檢附資料詳說明段，請轉知所屬會員悉照辦理，請查照。
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102.05.08 FDA藥字第1028902865號 書函 本公會收文102240號(5月)
主旨：函轉財政部修正未變性酒精管理辦法第11條附表「酒精變性劑標準表」，將自102年5月22日起施行，惠請協助轉知所屬會員週知宣導，以利推行，請查照。
※公函下載。
臺北市政府衛生局
102.05.08 北市衛食藥字第10252257800號 函 本公會收文102241號(5月)
主旨：有關「賜福寧靜脈乾粉注射劑Cefadime powder for IV Injection(衛署藥製字第050081號)」(批號：IH1281)擬主動回收1案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
＊案係政德製藥股份有限公司旨揭藥品回收。
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102.05.08 北市衛食藥字第10252258100號 函 本公會收文102242號(5月)
主旨：有關「皮復健乳膏SILVER SULFADIAZINE CREAM(衛署藥製字第016402號)」(批號：SV0733)擬主動回收1案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
＊案係瑞士藥廠股份有限公司旨揭藥品回收。
※公函下載。 | 
