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  會  訊

總期數:第643期2012年第043期(101.11.02) ~CAPA會訊下載~

醫療政策相關訊息

* 本週最新訊息

1. 本會訂於101年11月09日(週五)中午12:00∼14:00假CAPA會議室,召開醫療政策與藥價委員會101度第10次工作會議,議程:(1)健保局101.10.24「新藥核價議題」之討論報告。(2)合理藥價及停損點。(3)DET 進度報告.(4)共同擬定會議進度報告。(5)102年工作計畫確認。(6)其他臨時動議。本會議由張治平担當常務指導,林榮宏主委主持。

醫療院所相關訊息

* 本週最新訊息

1. 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院(MK1010919U)101年院內藥品K組一批公開招標公告,查詢網址

2. 臺北市立聯合醫院 101年度西藥藥品採購(計87項)公開招標公告,3. 本會訂於101年11月14日(週三)中午12:00∼14:00假CAPA會議室,召開醫療院所發展委員會101度第10次工作會議,本會議由張德昭担當常務指導,李坤弘主委、李智鴻主委共同主持。

* 近期最新訊息

1. 西藥資訊聯誼會訂於101年11月07日(星期三)14:00假中國文化大學教育推廣部801教室(台北市建國南路二段231號8F,TEL:2700-5858),舉辦「國軍102-103年軍聯標聯標面面觀」(新增議題),相關議程及報名表下載

2. 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院採購課通知101年度藥品年度議價暨招標事宜,公告日期101/10/29,收件日期101/11/1~101/11/09,查詢網址

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 中華景康藥學基金會訂於101年12月6日(星期四)09:00~17:00假財團法人張榮發基金會 11樓國際會議廳(台北市中山南路11號11樓),舉辦「生物相似性藥品國際法規研討會」,費用:3,000元/人,活動網址

2. 藥物品質協會(TPQRI)將於101年11月9日(五)PM13:30~17:00假長榮桂冠酒店B2長榮廳I(台中市台中港路二段6號B2)舉辦「原料藥DMF管理制度實施方式研討會」,費用:限額內免費,活動網址

3. TFDA將於101年11月2 至6日,假台北市W Taipei飯店、台北國際會議中心(Taipei International Convention Center),舉辦『第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(The 17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)』,活動網址

4. 醫藥品查驗中心將於101年11月13日(星期二)上午9:00~12:00,假財團法人張榮發基金會國際會議中心10樓國際會議廳(台北市中正區中山南路11號10樓),舉辦「醫療器材人體試驗/臨床試驗申請相關程序說明會」,費用:免費,報名網址

5. 醫藥工業技術發展中心訂於101年11月7日(週三)上午08:30~12:00假台大醫院國際會議中心 402A室,「藥品外銷歐盟法規研討會--法規管理現況與未來變革趨勢」,費用:1,200元/人,報名網址

* 近期最新訊息

1. 友會訂於101年11月5日下午2:30~5:00假IRPMA會議室(台北市南京東路五段188號9樓之8),召開仿單審查專家會議,本公會由潘秀雲主委、陳曉蕙委員代表出席。

2. 友會訂於101年11月8日(四)下午14時假中國文化大學教育推廣部APA藝文中心大夏館B1國際會議廳(台北市大安區建國南路二段231號),舉辦「藥品GMP/GDP管理制度與國際接軌之研究」之藥品GDP業者討論會(二),本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委、梁進盈秘書長代表出席,相關議程及報名表下載

3. 台灣醫界聯盟基金會訂於2012年12月1日09:00-16:50假蓮潭國際文教會館國際一廳(高雄市左營區崇德路801號),召開藥品臨床試驗之發展與管控研習班,費用:免費,報名網址

4. 陽明大學衛生政策研究中心訂於101年11月15日(星期四)下午12:30-17:30假台大公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號),舉辦「藥品管理國際趨勢與對產業影響研討會」,費用:1500元;Early Bird:$1200;在學學生:一律$600,相關議程及報名表下載

原料藥訊息

* 本週最新訊息

1. 藥物品質協會(TPQRI)將於101年11月9日(五)PM13:30~17:00假長榮桂冠酒店B2長榮廳I(台中市台中港路二段6號B2)舉辦「原料藥DMF管理制度實施方式研討會」,費用:限額內免費,活動網址

會務相關訊息

* 本週最新訊息

1. 立法院厚生會於101年10月30日(二)中午12:00假立法院群賢樓九樓大禮堂(臺北市中山南路1號),召開立法院厚生會第二十一任會長交接典禮,本公會由梁進盈秘書長代理出席。

*近期最新訊息

1. 台灣生物科技開發基金會訂於101年11月14日(三)13:00~17:00假臺灣大學法律學院霖澤館3樓多媒體教室(台大後門辛亥路及復興南路口),舉辦「觀光醫療與醫學美容發展現況與商機研討會」,費用:每人1,500元,相關議程及報名表下載

訊息轉知

*公會收文

行政院衛生署

101.10.26 署授食字第1011101699號 書函 本公會收文101563號(10月)

主旨:「藥品製造工廠設廠標準」修正草案及「藥物優良製造準則」訂定草案,業經本署於中華民國101年10月26日署授食字第1011101694號及第1011101697號公告預告,檢送該二公告(含附件)影本各乙份,請 查照。
※公函下載。

§「藥品製造工廠設廠標準」修正草案請上衛生署網頁查詢。

食品藥物管理局

101.10.26 FDA藥字第1011409061號 書函 本公會收文101562號(10月)

主旨:貴公司藥品「百特組織修復凝合劑(第二代) Tisseel Solution for sealant(衛署菌液輸字第000925號)」列入藥物安全監視,其監視期間至106年1月30日止。請 查照。
※公函下載。

中央健康保險局

101.10.25 健保審字第1010006280A號 書函 本公會收文101560號(10月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第8章 免役製劑Immunologic agents 8.2.4.6. Etanercept(如Enbrel);adalimumab(如Humira);ustekinumab(如Stelara):用於乾癬治療部分」部分規定,業經本局於中華民國101年10月25日以健保審字第1010006280號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)各1份,請刊登行政院公報。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

101.10.23 北市衛食藥字第10154725300號 函 本公會收文101564號(10月)

主旨:有關「可妥那乳膏20公絲/公克(克多可那挫)KETONA CREAM 20MG/GM(KETOCONAZOLE)”KOJAR”(衛署藥製字第038870號)」藥品,顏色異常乙案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
*本案國嘉製藥工業股份有限公司製造銷售之旨揭藥品(批號UJ-004、UJ-005、UJ-006、UJ-007、UJ-008、UJ-009),因顏色異常,該公司擬主動回收案內批號產品。
※公函下載。

101.10.29 北市衛食藥字第10154848800號 函 本公會收文101566號(10月)

主旨:有關「”富生”感冒效膠囊(衛署藥製字第017299號)」(批號00501)藥品,其外盒之用法用量與原核准查驗登記規格不符乙案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請 查照。
*案係TFDA派員至富生化學製藥股份有限公司執行GMP例行性後續查廠時發現,該公司製造之旨揭(批號00501)藥品,其外盒之用法用量與原核准查驗登記規格不符。
※公函下載。

國立台灣大學醫學院附設醫院

101.10.29 校附醫藥字第1016500854號 函 本公會收文101565號(10月)

主旨:為維護病友權益、本院醫療專業形象及藥界尊嚴,敬請轉知所屬會員,嚴禁藥品廠商代表於本院門診區從事任何形式之藥品行銷活動,詳如說明,請查照。
※公函下載。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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