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     藥物食品安全週報

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  會  訊

總期數:第639期2012年第039期(101.10.05) ~CAPA會訊下載~

醫療政策相關訊息

* 本週最新訊息

1. 中央健保局訂於101年10月04日(四)下午2時假健保局18樓會議室,舉辦「專利資訊說明會」,本公會會員公司多人參與。

醫療院所相關訊息

* 本週最新訊息

1. 藥業公協會於101年10月2日(二)下午3:00,召開藥業公協會聯席會議-藥品條碼案,會議記錄下載

2. 彰化基督教醫院訂於101年10月18日(星期四)15:00~17:00假張榮發基金會國際會議中心 10樓1007會議室(台北市中山南路11號),舉辦101年度「應用國際條碼系統提升用藥安全及藥品控管效率」計畫第二次專家委員會議。

* 近期最新訊息

1. TPMMA訂於101年11月22(四)09:00~18:00假新領域教育訓練中心B館1009教室(台北市中正區館前路71號10樓 TEL:02-2388-1272,國泰世華銀行樓上),舉辦「產品經理核心技能訓練-整合行銷:首(定位)尾(銷售預估與預算)整合」,費用:4,000元/人,活動網址

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功,領先日本與韓國,將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S會員案,查詢TFDA公告資訊

2. 工研院訂於101年10月11日(四)上午10:00假文化大壆大新館4樓演講廳(台北市延平南路127號),舉辦「輸入藥物邊境抽查檢驗管理辦法」草案說明會,相關公文議程下載

3. 醫藥工業技術發展中心分別訂於101年10月24日(三)PM 14:00~17:00(台北)假中國文化大學推廣教育部大新館4F數位演講廳(台北市延平南路127號)及101年11月08日(四)PM 14:00~17:00 (台南)假成大會館3樓AB廰會議室(台南市東區大學路2號),舉行"非處方藥法規及基準修訂說明會",費用:免費,活動網址

4. 經濟部工業局訂於101年11月1~2日(四~五)假台北國際會議中心 201會議室(台北市信義路五段1號),舉辦「2012醫療電子與器材國際高峰論壇」,費用:1000元/人,活動網址

5. 生物技術開發中心訂於101年10月16日(星期二)上午8:30~12:20假集思台大會議中心 蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「個人化醫療的承諾-分子診斷之商業模式研討會」,費用:200/人,現場報名500元/人,活動網址

6. 醫藥品查驗中心將於2012年11月1日(星期四)9:00~12:20假張榮發基金會國際會議中心1001會議室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「歐美醫療器材GCP查核研討會」,費用:免費,活動網址

7. 經濟部工業局訂於101年10月24日(星期三)09:30~17:30假台大醫學院國際會議中心402CD會議室(台北市中正區徐州路2號402CD會議室),舉辦2012工業局全球醫材商機暨法規剖析(歐/美/日/中/東南亞)研討會,費用:1,000元/人,報名網址

* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於101年10月26日(星期五)下午1:00-5:00假美麗島會廊二聖廳(高雄捷運美麗島站/穹頂大廳往出口11),舉辦『藥品查驗登記電子送件暨通用技術文件格式』南區業界推廣說明會,費用:免費,報名網址

2. 醫藥品查驗中心訂於101年10月16日(星期二)下午1:00~5:30假張榮發基金會國際會議中心1001演講廳(台北市中正區中山南路11號10樓),舉辦「藥品查驗登記電子送件(e-submission)暨通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式」業界推廣說明會(南部場次另規劃舉辦中;定案後將另行公告!),費用:免費,活動網址

OTC相關訊息

*近期最新訊息

1. 台灣營養醫學推廣協會訂於101年10月14日(星期日)上午08:30~17:00假台北市公務人力發展中心2F卓越堂(台北市大安區新生南路三段30號),舉辦「2012年營養醫學「整合性治療」專業論壇-營養醫學的現況與未來趨勢」,費用:500元/人,線上報名

會務相關訊息

* 本週最新訊息

1. 中華民國國際經濟合作協會訂於101年10月26日(五)下午2時假台北國際會議中心101C會議室,舉行「歐債危機對我產業之衝擊與因應」研討會,費用:免費,相關議程及報名表下載

*近期最新訊息

1. 中華經濟研究院訂於101年10月24日(星期三),13:30~15:30、15:45~17:45假中華經濟研究院B003會議室(台北市大安區長興街75號B1,地圖),舉辦「歐債危機發展演變及其對台灣經濟之影響」、「中國大陸連鎖加盟產業發展及台商投資利基」,活動網址

2. 科學工業園區管理局訂於101年10月24日(三)13:30~16:50假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號,後棟靠探索館側),舉辦「生醫產業經營管理實務分享研討會」,費用:免費,報名網址

3. 經建會補助全國商總訂於9月~12月間舉各縣市辦理「101年縮減婦女數位落差實施計畫」案,活動網址,相關議程及報名表請上公會會訊網頁下載。

4. 2012 WSMI(World Self Medication Industry)亞太會議10/19-20即將在韓國舉行,查詢網址

訊息轉知

*公會收文

行政院衛生署

101.10.02 署授食字第1011407759號 公告 本公會收文101519號(10月)

主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。
※公函下載。

食品藥物管理局

101.09.27 FDA器字第1011607843號 函 本公會收文101513號(10月)

主旨:本局將於本(101)年11月2日至6日假台北W飯店以及台北國際會議中心舉辦第十七屆亞洲醫療器材調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference),敬邀貴 單位為贊助單位,並請鼓勵 貴單位同仁及會員踴躍報名參加,請查照。
※公函下載。

101.09.27 FDA藥字第1011407605號 書函 本公會收文101514號(10月)

主旨:檢送含codeine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請 查照。
※公函下載。

101.10.02 FDA藥字第1011408583號 函 本公會收文101518號(10月)

主旨:藥品之廣告展延核准有效期間為一年,且以不超過該藥品許可證有效日期為限,為確保業者申請廣告之權益,即將到期之藥品許可證展延作業應於申請廣告字號展延前完成,惠請各公協會轉知所屬會員參照辦理,請查照。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

101.10.02 北市衛食藥字第10154358300號 函 本公會收文101521號(10月)

主旨:有關「必坦寧吸入液2.5公絲/公撮BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML(TERBUTALINE SULFATE)(衛署藥製字第043735號)」(批號32DT071)藥品,顏色異常乙案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
*摘要說明:本案係信東生技股份有限公司委託製造之旨揭藥品(批號32DT071),因顏色異常,該公司擬主動回收案內批號產品。
※公函下載。

財團法人醫藥品查驗中心

101.10.04 藥查計字第101384號 函 本公會收文101524號(10月)

主旨:檢送本(101)年9月18日召開之「研擬藥品賦型劑管理規定」專家委員會第三次會議之會議記錄供參。
※公函下載。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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